俞氏 苯磺酸氨氯地平片

通 用 名
苯磺酸氨氯地平片
商品名/品牌
俞氏[注]
包装规格
剂型/型号
片剂
生产企业
苏州俞氏药业有限公司
批准文号
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俞氏 苯磺酸氨氯地平片商品详情

通  用  名:
苯磺酸氨氯地平片
英文名称:
Amlodipine Besylate Tablets
商品品牌:
俞氏
汉语拼音:
Benhuangsuan Aulv diping Pian
包装规格:
5mgx14片/盒
剂型/型号:
片剂
生产厂家:
苏州俞氏药业有限公司
批准文号:
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【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】

1、原发性高血压。单独用药或与其它抗高血压药物合用。

2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。单独用药或与其它抗心绞痛药物合用。

【用法用量】

口服。

1、治疗高血压:初始剂量为5mg(1片),每日一次。最大剂量为10mg(2片),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(半片),每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量,一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,可于较短时间内开始剂量调整。

2、治疗心绞痛:初始剂量为5mg-10mg(1片~2片),每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为10mg/日。

【不良反应】

患者对本品至10mg/日的剂量可很好地耐受。在安慰剂对照组的临床治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的副作用是头痛、水肿、疲劳、嗜睡、恶心、腹痛、潮红、心悸和眩晕。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床检验指标异常。 上市后观察到的较少的副作用有:秃头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙龈增生、男子女性型乳房、 高血糖症、阳痿、尿频、白血球减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增加、晕厥、血小板减少、血管炎和视觉障碍。在多数情况下,上述改变与本品的因果关系尚未确定。过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多型红斑。

曾有极罕见的肝炎、黄疸、肝酶升高的报道(通常与胆汗淤积一致)。某些因病情较重而住院的病例据报道与使用氨氯地平相关。在多数情况下,其因果关系尚不能确定。

与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括室性心动过速和房颤)以及胸痛。

【禁忌症】

对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏的病人禁用。

【注意事项】

1、警告:在开始使用拮抗剂治疗或增加剂量时,尤其是对那些有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,有心绞痛发作频率增加,时间延长和/或程度加重或发生急性心肌梗塞的个例报道,其作用机制目前尚不清楚。  

2、本品的扩张血管作用是逐渐发生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕见报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,本品与其它周围血管扩张剂合用时,应慎重。

3、充血性心衰患者:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。

在与安慰剂对照PRAISE研究中,同时接受地高辛、利尿剂和ACEI治疗的心功能不全病人(NYHAIII-IV级),联合本品治疗,随访平均14个月,未观察到对患者的生存率或发病率(指致死性心律失常,急性心肌梗塞及由于心衰加重住院的发生率)有负面的影响,在697名NYHAll-III级心功能不全患者,8~12周的安慰剂对照临床研究中,通过测量运动耐量,左室射血分数和临床症状等指标显示本品不会使患者的心衰症状加重。

4、肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时本品的半衰期延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,在这种情况下使用本品应谨慎。

5、肾功能衰竭病人的使用:仅10%的药物以原形由尿液排泄。本品血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性。因此,对这些患者可采用正常剂量。氨氯地平不能通过透析清除。

【贮藏】遮光,密封保存。
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