蔗糖铁注射液 - 成都天台山

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通  用  名
蔗糖铁注射液
商品名/品牌
包装规格
5ml:0.1gx5支/盒
剂型/型号
注射剂
生产企业
成都天台山制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
本品用与正在补充促红细胞生成素的长期血液透析的病人缺铁性贫血的治疗。[ 详情 ]
蔗糖铁注射液功效:本品用与正在补充促红细胞生成素的长期血液透析的病人缺铁性贫血的治疗。
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蔗糖铁注射液说明书

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【药品名称】

药品名称
蔗糖铁注射液
英文名称
Iron sucrose Injection
汉语拼音
生产厂家
成都天台山制药有限公司
【性状】
本品为棕褐色胶体溶液。
【药理毒理】
多核氢氧化铁(111)核心表面被大量非共价结合的蔗糖分子所包围,从而形成一个平均分子量为43kDa的复合物。这种大分子结构可以避免从肾脏被消除。这种复合物结构稳定,在生理条件下不会释放出铁离子。多核核心的铁被环绕的结构与生理状态下的铁蛋白结构相似。使用本品会引起人体生理的改变,其中包括对铁的摄入。本品毒性很低。白色小鼠静脉给予本品后的Dsa>200毫克铁/公斤体重,因此治疗指数约为30(200/7)。
【药代动力学】
给健康志愿者单剂量静脉注射含100mg铁的本品,10分钟后铁的水平达到最高,平均为538mmol/l。中央室分布容积与血浆容积相等(大约3L)。注射的铁在血浆中快速被清除,半衰期约为6h。稳态分布容积约为8L,说明铁在体液中分布量少。由于本品比转铁蛋白稳定性低,可以看到铁到转铁蛋白的竞争性交换。结果铁的转运速率为31mg铁/24h。注射本品后的前4h铁的肾清除量不到全部清除量的5%。在24h后,血浆中铁的水平下降到注射前铁的水平,约75%的蔗糖被排泄。
【适应症】
本品用与正在补充促红细胞生成素的长期血液透析的病人缺铁性贫血的治疗。
【不良反应】
罕见过敏反应。据报道偶而会出现下列不良反应》1%:金属味,头痛,恶心,呕吐,腹泻,低血压,肝酶升高,痉挛/腿部痉挛,胸痛,嗜睡,呼吸困难,肺炎,咳嗽,瘙痒等。机少出现副交感神经兴奋,胃肠功能障碍,肌肉痛,发热,风疹,面部潮红,四肢肿胀,呼吸困难,在输液的部位发生过静脉曲张,静脉痉挛。
【禁忌症】
本品禁用于:非缺铁性贫血。铁过量或铁利用障碍已知对单糖或二糖铁复和物过敏者。
【注意事项】
本品只能用于以通过适当的检查,适应症得到完全确认的患者。非肠道使用的铁剂会引起去有潜在致命的过敏反应或过敏样反应,轻度过敏反应应服用抗组胺类药物;重度过敏应立即给予肾上腺素。有支气管哮喘,铁结合率低或叶酸缺乏的病人,应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。有严重肝功能不良,急性感染,有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。如果本品注射速度过快,会引发低血压。谨防静脉外渗漏。如果遇到静脉外渗漏,应按以下步骤进行处理:若针头仍然插者。用少量0.9%生理盐水清洗。为了加快铁的清除,指导病人用粘多糖软膏或油膏涂在针眼处。轻涂抹粘多糖软膏或油膏。禁止按摸以避免铁的进一步扩散。本品不会影响驾驶和机械朝做能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物的生殖毒理学研究表明:本品对非贫血的动物不会导致畸形和流产。然而,在头3个月不建议使用非肠道铁剂。任何本品代谢物都不会进入到母乳中。
【儿童用药】
非肠道使用的铁剂对有感染的儿童会产生不利影响。
【老年患者用药】
和所有的非肠道铁剂一样,本品会减少口服铁剂的吸收。所以本品不能与口服铁剂同时使用。因此口服铁剂的治疗应在注射完本品的5天之后开始使用。
【药物相互作用】
用药过量会导致急性铁过载,表现为高铁血症。用药过量应采用有效的方法必使用铁螯合剂。
【贮藏】
密闭,遮光,室温保存。
蔗糖铁注射液产品图片
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