碘化油注射液-烟台鲁银

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通  用  名
碘化油注射液
商品名/品牌
包装规格
10ml/瓶
剂型/型号
注射剂
生产企业
烟台鲁银药业有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
X线诊断用阳性造影剂。用于支气管造影,子宫输卵管造影,鼻窦、腮腺管以及其他腔道和瘘管造影,也用于预防和治疗地方性甲状腺肿、地方性克汀病及肝恶性肿瘤的栓塞治疗。[ 详情 ]
碘化油注射液功效:X线诊断用阳性造影剂。用于支气管造影,子宫输卵管造影,鼻窦、腮腺管以及其他腔道和瘘管造影,也用于预防和治疗地方性甲状腺肿、地方性克汀病及肝恶性肿瘤的栓塞治疗。
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碘化油注射液说明书

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【药品名称】

药品名称
碘化油注射液
英文名称
Iodinated Oil Injection
汉语拼音
Dianhuayou Zhusheye
生产厂家
烟台鲁银药业有限公司
本品为淡黄色至黄色的澄明油状液体;微有类似蒜的臭气。
药理作用 本品属诊断用药,也用于防治地方性甲状腺肿。
1.本品注入体内后由于其能比周围软组织结构吸收更多X线,从而在X线照射下形成密度对比,显示出所在腔道的形态结构;
2.碘为合成甲状腺激素的原料。治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足,使甲状腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平,腺体随之缩小,从而治疗地方性甲状腺肿。
口服后和植物油同样在肠道碱性消化液作用下吸收入血液内,但部分碘化油可在肠道内脱碘,并呈无机碘状态吸收。肌内注射后较长期贮留在局部组织内,持续而均衡地释放碘进入血液,注射含碘30%的本品2ml可维持有效血药浓度(6μg/ml~8μg/ml)达2年以上。注入支气管和子宫输卵管内几乎不被吸收,绝大部分直接由注入部位排出体外。少量碘化油残留在肺泡内可长达数月到数年之久,引起组织异物反应,形成肉芽肿,部分被吞噬细胞吞噬,但相当缓慢。进入腹腔内的少量碘化油主要被吞噬细胞缓慢吞噬,一般需数月到数年。口服碘化油后碘主要贮留在甲状腺和脂肪组织内,随着脂肪分解过程缓慢释碘,其他脏器含量极少。肌内注射后碘化油主要贮留原处,缓慢释碘进入血液后主要分布在甲状腺和脂肪组织内,并在脂肪组织内形成“第二碘库”。吸收入血液内的碘化油在脂解过程中释放出碘,血浆内每小时脱碘约12%。口服后最初几天从尿和粪便中排泄较快,48小时内以无机碘形式从尿中排出约48%,一周后趋于相对稳定,在人体内半衰期约为1.6个月。肌内注射后排泄缓慢,最初3天仅排出给药剂量的0.41%± 0.22%,一周左右达排泄高峰,然后迅速减慢,至7~10周趋于稳定,在人体内半衰期约为5.7个月。注入支气管内的碘化油在3~4小时内60%~80%从气管咳出,在1~2日内基本排完。注入子宫输卵管内的碘化油大部分从阴道排出,小部分经输卵管进入腹腔缓慢吸收。
【适应症】
碘化油注射液功效:X线诊断用阳性造影剂。用于支气管造影,子宫输卵管造影,鼻窦、腮腺管以及其他腔道和瘘管造影,也用于预防和治疗地方性甲状腺肿、地方性克汀病及肝恶性肿瘤的栓塞治疗。
【用法用量】
1.支气管造影 经气管导管直接注入气管或支气管腔内。成人单侧15ml~20ml(40%),双侧30ml~40ml;小儿酌减。注入宜缓慢,采用体位使各叶支气管充盈;
2.子宫输卵管造影 经宫颈管直接注入子宫腔内,5~20ml(40%);
3.各种腔室(如鼻旁窦、腮腺管、泪腺管等)和窦道、瘘管造影 依据病灶大小酌量直接注入;
4.防治地方性甲状腺肿 深部肌内注射,成人常用量:1000mg碘或 3ml(30%);小儿常用量:1岁以下125mg碘,1~4岁250mg碘,5~9岁750mg碘,10岁以上按成人剂量使用。注射一次可维持药效5年;
5.肝癌栓塞治疗:在肝肿瘤供血动脉作选择性插管,或肝总动脉插管,将与抗癌药混匀的碘化油5~10ml注入。
1.偶见碘过敏反应,在给药后即刻或数小时发生,主要表现为血管神经性水肿、呼吸道黏膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状;
2.碘化油对组织刺激轻微,一般不引起局部症状,但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽,析出游离碘后刺激性增大,且易发生碘中毒;
3.碘剂可促使结核病灶恶化;
4.本品进入肺泡、腹腔等组织内可引起异物反应,生成肉芽肿;
5.子宫输卵管碘油造影有可能引起碘化油进入血管,发生肺动脉栓塞和盆腔粘连、结核性盆腔脓肿恶化等。
1.对碘过敏者禁用;
2.甲状腺功能亢进、老年结节性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、有严重心、肝、肺疾患、急性支气管炎症和发热患者禁用;
3.下列情况禁作支气管造影:近期大咯血、急性呼吸道感染或肺炎、高热、肺功能严重低下或体质极度衰弱;下列情况禁作子宫输卵管造影:月经期或其他子宫出血的情况、妊娠(可致流产)。
1.少数病人对碘发生过敏反应。用本品作支气管造影、子宫输卵管造影和肌内注射者,应先做口服碘过敏试验。瘘管、窦道造影等,碘化油不在体内贮留,可免做过敏试验;
2.下列情况慎用本品:(1)活动性肺结核;(2)有对其他药物、食物过敏史或过敏性疾病者;(3)下列情况慎作子宫输卵管造影:子宫癌(有导致扩散可能)、子宫结核(易引起碘化油返流入血管产生肺动脉碘油栓塞);(4)本品不宜用作羊膜囊造影,因可能引起胎儿甲状腺增生;
3.支气管造影前要进行支气管表面麻醉。为避免本品进入细支气管以下呼吸单位,干扰诊断和引起肉芽肿,除在灌注时控制用量和灌注速度外,还常在碘化油内加入研磨成细末的磺胺粉,调匀以增加稠度,一般每20ml碘化油中加入5~10g,视原有制品稠度和室温适当增减,对磺胺制剂过敏者禁用。碘化油对组织刺激轻微,一般不引起局部症状,但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽,析出游离碘后刺激性增大,且易发生碘中毒。造影结束后利用体位引流并鼓励患者咳出造影剂,不能咽下。若有大量碘化油误入消化道宜采用机械刺激催吐或洗胃吸出,以免碘中毒;
4.子宫输卵管造影时要控制注射量和压力,在透视下进行,避免挤破血窦引起肺血管油栓,对子宫结核宫腔粘连者尤需注意;
5.肌内注射要注入深部肌肉组织,并避免损伤血管引起油栓;
6.碘化油注射液较粘稠,注射时需选用较粗大的针头,避免用塑料注射器;
7.本品不宜久露于光线和空气中,析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用;
8.对诊断的干扰。(1)本品含碘,摄入体内可干扰甲状腺功能测定,对疑有甲状腺病变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行,但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则不受影响。(2)支气管碘化油造影后碘油残留肺部可影响X线胸部检查,宜在造影前先作胸部X线观察;盆腔肿块需要观察钙化者,亦宜在子宫输卵管造影前先摄取盆腔区域X线平片,以免进入腹腔的碘化油干扰。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.可通过胎盘和乳汁排出,可引起新生儿甲状腺肿,孕妇及哺乳期妇女应慎用。此外在造影时腹部多次接受X线曝射对胎儿不利;虽然本品尚未见有关临床或动物试验报告,但孕妇应用时仍应权衡利弊;
2.妊娠作子宫输卵管造影可致流产;
3.在妇女怀孕前即给予一定剂量,可保证母体再整个妊娠期间乃至哺乳期间都有足够的碘补充,从而有效地预防克汀病。
尚不明确
大量吞入碘化油可引起碘中毒。文献有报道成人吞入22ml后发生碘中毒的病例。中毒症状有:厌食、恶心呕吐、口内铜腥味、眼炎、鼻窦炎、唾液腺肿胀、流涎、喉部烧灼感、气急、胸闷、咳嗽、药物热、皮疹和皮炎等。停药后症状可渐消失,补充盐水有利碘排出
【贮藏】
遮光,密闭保存。

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