康迈欣 盐酸头孢他美酯干混悬剂 - 浙江普洛康裕

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通  用  名
盐酸头孢他美酯干混悬剂
商品名/品牌
康迈欣[注]
包装规格
90.65mgx8袋/盒
剂型/型号
干混悬剂
生产企业
浙江普洛康裕制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
1.耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2.下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3泌尿系统感染,如非复杂性尿路...[ 详情 ]
康迈欣盐酸头孢他美酯干混悬剂功效:1.耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2.下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),男性急性淋球菌性尿道炎等。
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康迈欣盐酸头孢他美酯干混悬剂说明书

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【药品名称】

药品名称
盐酸头孢他美酯干混悬剂
英文名称
Cefetamet Pivoxil Hydrochloride for Suspension
汉语拼音
生产厂家
浙江普洛康裕制药有限公司
本品为白色至类白色或微黄色粉末和颗粒。
本品为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎球菌等革兰阳性菌;对大肠杆菌、克雷伯菌属、流感杆菌、淋病奈瑟菌有很强的抗菌活性,尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性葡萄球菌无效。
本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后,经过肠粘膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢,在体内转变为头孢他美而发挥作用。本品随食物口服后,平均约55%剂量转变为头孢他美。口服本品0.36g后3~4小时,血浆药物浓度达峰值3.0±0.5mg/L,分布容积为0.29L/kg,与细胞外水平一致,约22%头孢他美与血清蛋白结合。本品90%以头孢他美形式经尿排出,消除半衰期为2~3小时。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。肾衰患者,头孢他美的清除情况同肾功能成正比。
【适应症】
康迈欣盐酸头孢他美酯干混悬剂功效:1.耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2.下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),男性急性淋球菌性尿道炎等。
【用法用量】
1.成人服用250mg--500mg bid2.12岁以下儿童:10mg/kgbid3.复杂尿路感染、男性淋球菌性尿道炎、女性非复杂性膀胱炎患者:晚餐1小时内一次性服用,单一剂量1250mg--2000mg凉开水冲即服1、成人服用250mg--500mg bid2、12岁以下儿童:10mg/kg bid3、复杂尿路感染、男性淋球菌性尿道炎、女性非复杂性膀胱炎患者:晚餐1小时内一次性服用,单一剂量1250mg--2000mg凉开水冲即服。
1.消化系统:主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高,转氨酶一过性升高等。2.皮肤反应:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。3.中枢神经系统反应:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。4.血液系统反应:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。5.其它罕见的反应:龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
对头孢菌素类药物过敏者禁用。
1.对青霉素类药物过敏者慎用。2.若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。3.在使用本品期间,由于肠道微生物的改变,可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古霉素)。4.本品应放到儿童触及不到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分衡量可能发生的危险和利益。2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
本品对新生儿(出生至28天日龄)的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
推荐的成人用量适用于老年患者,老年患者无需调整剂量。
抗酸剂,H2拮抗体对本品药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。
若过量服用,发生严重反应,应洗胃,并采取对应治疗。
【贮藏】
密封。
康迈欣 盐酸头孢他美酯干混悬剂产品图片
康迈欣盐酸头孢他美酯干混悬剂 主包装图康迈欣盐酸头孢他美酯干混悬剂 侧面图1康迈欣盐酸头孢他美酯干混悬剂 侧面图2康迈欣盐酸头孢他美酯干混悬剂 侧面图3

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