注射用羟喜树碱-黄石飞云

注射用羟喜树碱 - 黄石飞云

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通  用  名
注射用羟喜树碱
商品名/品牌
包装规格
5mg
剂型/型号
注射剂
生产企业
远大医药黄石飞云制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
抗肿瘤药。用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。[ 详情 ]
注射用羟喜树碱功效:抗肿瘤药。用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。
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注射用羟喜树碱说明书

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【药品名称】

药品名称
注射用羟喜树碱
英文名称
Hydroxycamptothecin for Injection
汉语拼音
生产厂家
远大医药黄石飞云制药有限公司
【性状】
本品为淡黄色或黄色疏松块状物。
【药理毒理】
羟喜树碱是细胞毒类抗肿瘤药。该药为细胞周期特异性药物,主要作用于S期,对DNA拓扑异构酶I(TOPOI)有选择性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录,本品通过抑制TOPOI的活性从而阻滞DNA复制及转录,干扰肿瘤细胞增殖周期。近期研究文献提示,羟喜树碱可能还有诱导肋瘤细胞分化和凋亡的作用。
【药代动力学】
动物实验表明:羟喜树碱在血液中的清除过程呈双相曲线,第一个快速下降的生物半衰期为4.5分钟,第二个半衰期为29分钟。给药后1小时,胆囊、小肠内容物维持浓度最高,其次为癌细胞,其他依次为骨髓、胃、肺等器官。静脉注射的羟喜树碱主要从胆汁排泄,通过粪便排出体外。24小时排出量为39%,从粪便中排出29.6%,尿中不到9%。癌细胞中24小时内保持稳定水平。
【适应症】
注射用羟喜树碱功效:抗肿瘤药。用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。
【用法用量】
本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。原发性肝癌:①静脉注射,一日4—6mg,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医瞩。②肝动脉给药,用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注,每日一次,15—30天为一疗程。胃癌:静脉注射,一日4—6mg,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。膀胀癌:膀胱灌注后加高频透热100分钟,首次剂量由10mg逐渐加至20mg,每周2次,15—20次为一疗程。直肠癌:经肠系膜下动脉插管,以羟喜树碱6—8mg,加入0.9%氯化钠注射液500ml,动脉注入,每日一次,15—20次为一疗程。头颈部上皮癌:静脉注射,一日4—8mg,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。白血病:成人剂量按体表面积一日6—8mg/m2,加入氯化钠注射液中静脉滴注,连续给药30天为一疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
(1)对消化系统的影响:主要表现为恶心、食欲减退等反应,但不影响疗效,停药后上述症状很快减轻并消失。(2)对造血系统的影响:白细胞有一定程度的下降,但能维持在1×109/L以上;对红细胞及血小板未发现明显抑制作用。(3)对泌尿系统的影响:有少数病例出现尿急、尿痛及血尿,停药1周后逐渐消失。(4)其他反应:有少数病例出现脱发,停药后可逐渐恢复。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品用药期间应严格检查血象。2.本品仅限用0.9%氯化钠注射液稀释。3.静脉给药时,药液切勿外溢,否则会引起局部疼痛及炎症。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【贮藏】
遮光,密封,在凉暗干燥处保存。
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