乌拉地尔注射液-黑龙江福和华星

乌拉地尔注射液 - 黑龙江福和华星

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通  用  名
乌拉地尔注射液
商品名/品牌
包装规格
5ml:25mg/支
剂型/型号
注射剂
生产企业
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
用于治疗高血压危象(如血压急剧升高),重度和极重度高血压,以及难治性高血压。用于控制围手术期高血压。[ 详情 ]
乌拉地尔注射液功效:用于治疗高血压危象(如血压急剧升高),重度和极重度高血压,以及难治性高血压。用于控制围手术期高血压。
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乌拉地尔注射液说明书

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【药品名称】

药品名称
乌拉地尔注射液
英文名称
Urapidil Injection
汉语拼音
生产厂家
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
本品为无色的澄明液体。
乌拉地尔是一种选择性α1受体阻滞剂,且有外周和中枢双重降压作用。外周扩张血管作用主要通过阻断突触后α1受体,使外周阻力显著下降而扩张血管。中枢作用则通过激活5-羟色胺-1A受体,降低延脑心血管调节中枢的交感反馈而起降压作用。本品具有阻断突触后α1受体的作用和阻断外周α2受体的作用,但以前者为主。本品对静脉血管的舒张作用大于对动脉血管的作用,并能降低肾血管阻力,对血压正常者没有降压效果,对心率无明显影响。毒理作用急性毒理学研究表明:动物(小鼠、大鼠、兔、狗)应用本品后的LD50与人类每日治疗剂量之比,在静脉注射后为70~180倍;在静脉点滴后为100~840倍;口服给药后为610~870倍。慢性毒理学研究未发现致畸、致癌及致突变作用。通过对大鼠和小鼠所做的实验表明,本品可提高动物催乳素的水平,刺激乳房组织的生长。但人类使用推荐的治疗剂量后无上述效应。根据药物作用机制的研究,本品不会使人类激素调节异常。
据国外文献报告,静脉注射乌拉地尔后,在体内分布呈二室模型,分布相半衰期约为35分钟,分布容积0.8(0.6-1.2)L/Kg,蛋白结合率80%。乌拉地尔在肝脏被广泛代谢,主要代谢物为无抗高血压活性的药物羟化形式,血浆清除半衰期为2.7(1.8-3.9)小时,50~70%的乌拉地尔通过肾脏排泄,其余由胆道排出。排泄物中约10%为药物原形,其余为代谢产物。
【适应症】
乌拉地尔注射液功效:用于治疗高血压危象(如血压急剧升高),重度和极重度高血压,以及难治性高血压。用于控制围手术期高血压。
【用法用量】
治疗高血压危象、重度和极重度高血压,以及难治性高血压的给药方法:1.静脉注射;缓慢静注10~50mg乌拉地尔,监测血压变化,降压效果通常在5分钟内显示。若效果不够满意,可重复用药。2.持续静脉点滴或使用输液泵本品在静脉注射后,为了维持其降压效果,可持续静脉点滴,液体按下述方法配制:通常将250mg乌拉地尔(相当于10支25mg盐酸乌拉地尔注射液)加入到静脉输液中,如生理盐水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖或含0.9%氯化钠的右旋糖酐40。如果使用输液泵,可将20ml注射液(=100mg乌拉地尔)稀释到50ml,根据需要静脉泵入。静脉输液的最大药物浓度为每毫升4mg乌拉地尔。输入速度根据病人的血压酌情调整,初始输入速度可达2mg/min,维持给药的速度为9mg/h。(若将250mg乌拉地尔溶解在500ml液体中,则1mg乌拉地尔相当于44滴或2.2ml输入液)。
使用本品后,病人可能出现头痛、头晕、恶心、呕吐、出汗、烦燥、乏力、心悸、心律不齐、上胸部压迫感或呼吸困难等症状,其原因多为血压降得太快所致,通常在数分钟内即可消失,病人无需停药。过敏反应少见(如骚痒、皮肤发红、皮疹等)极个别病例在口服本药时出现血小板计数减少,但血清免疫学研究尚未证实其因果关系。
禁用于对本品成分过敏的患者。主动脉峡部狭窄或动静脉分流的患者禁用(肾透析时的分流除外)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
哺乳期妇女禁用。对于孕妇,仅在绝对必要的情况下方可使用本药。目前尚无资料说明本品在妊娠期前6个月使用的安全性,妊娠期后3个月使用的资料亦很有限。
儿童很少使用本药,目前尚缺乏这方面的资料。
老年患者须谨慎使用降压药,且初始剂量宜小,因为他们对药物的敏感性有时难以估计。
若患者同时使用其他抗高血压药物、饮酒或存在血容量不足的情况(如腹泻、呕吐),可增强本品的降压作用,同时使用西咪替丁可使本品的血药浓度上升,最高达15%。
药物过量的症状包括:循环系统症状:头晕、直立性低血压、虚脱中枢神经系统症状:疲劳、反应迟钝药物过量的治疗:发生严重低血压可抬高下肢,补充血容量。如果无效,可缓慢静脉注射缩血管药物,不断监测血压变化。个别病例需使用常规剂量及稀释度的肾上腺素(100~1000μg)。
【贮藏】
遮光,密闭,在25℃以下保存。

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