信谊 盐酸普罗帕酮注射液 - 信谊金朱

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通  用  名
盐酸普罗帕酮注射液
商品名/品牌
信谊[注]
包装规格
20ml:70mgx5支/盒
剂型/型号
注射剂
生产企业
上海信谊金朱药业有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
用于阵发性室性心动过速、阵发性室上性心动过速及预激综合征伴室上性心动过速、心房扑动或心房颤动的预防。也可用于各种早搏的治疗。[ 详情 ]
信谊盐酸普罗帕酮注射液功效

用于阵发性室性心动过速、阵发性室上性心动过速及预激综合征伴室上性心动过速、心房扑动或心房颤动的预防。也可用于各种早搏的治疗。

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信谊盐酸普罗帕酮注射液说明书

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【药品名称】

药品名称
盐酸普罗帕酮注射液
英文名称
Propafenone Hydrochloride Injection
汉语拼音
Yansuan Puluopatong Zhusheye
生产厂家
上海信谊金朱药业有限公司

《中国药典》2010年版二部

本品为无色的澄明液体。

(1) 本品属于lc类(即直接作用于细胞膜)的抗心律失常药。在离体动物心肌的实验结果指出,0.5~1µg/min时可降低收缩期的去极化作用,因而延长传导,动作电位的持续时间及有效不应期也稍有延长,并可提高心肌细胞阈电位,明显减少心肌的自发兴奋性。它既作用于心房、心室(主要影响浦金野纤维,对心肌的影响较小),也作用于降低心肌于兴奋的形成及传导。临床资料表明,治疗剂量(口服300mg及静注30mg)时可降低心肌的应激性,作用持久,PQ及QRS均增加,延长心房及房室结的有效不应期,它对各种类型的实验性心律失常均有对抗作用。抗心律失常作用与其膜稳定作用及竞争性阻断作用有关。它尚有微弱的钙拮抗作用(比维拉帕米弱100倍),尚有轻度的抑制心肌作用,增加末期舒张压,减少搏出量,其作用均与用药的剂量成正比。它还有轻度的降压和减慢心率作用。

(2) 离体实验表明普罗帕酮能松弛冠状动脉及支气管平滑肌。

(3) 它具有与普魯卡因相似的局部麻醉作用。

(4) 大鼠口服一日180~360mg/kg (成人推荐用药最大剂量的12~24倍)六个月后发生肾功能异常,肾小管和间质可见炎症和非炎症性反应。长期给予大鼠19倍成人推荐最大用量时可发现肝脂肪变性。

本品与血浆蛋白结合率高,达93%,剂量增加,生物利用度还会提高。肝功能下降也会增加药物的生物利用度,严重肝功能损害时普罗帕酮的清除减慢。普罗帕酮的药代动力学曲线为非线性。该药半衰期为3.5~4小时。本品经肾脏排泄,主要为代谢产物,小部分(<1%)为原形物。不能经过透析排出。

【适应症】

信谊盐酸普罗帕酮注射液功效: 用于阵发性室性心动过速、阵发性室上性心动过速及预激综合征伴室上性心动过速、心房扑动或心房颤动的预防。也可用于各种早搏的治疗。

【用法用量】

静脉注射:成人常用量1~1.5mg/kg或以70mg加葡萄糖液稀释,与10分钟内缓慢注射,必要时10~20分钟重复一次,总量不超过210mg (5ml:35mg 规格6支:20ml::70mg规格3支)。静注起效后改为静滴,滴速0 5~1.0mg/分钟或口服维持。

(1) 不良反应较少,主要为口干,舌唇麻木,可能是由于其局部麻醉作用所致。此外,早期的不良反应还有头痛,头晕,闪耀,其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐,便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道,停药后2~4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。

(2) 在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害、有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、胃肠道不适等轻微反应,一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导阻滞,Q-T间期延长,P-R间期轻度延长,QRS时间延长等。

无起搏器保护的窦房结功能陣碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞患者,严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。

(1) 心肌严重损害者慎用。

(2) 严重的心动过缓,肝、肾功能不全,明显低血压患者慎用。

(3) 如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时,可静注乳酸钠、阿托品、异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。

(4) 遇结晶析出时可于温水中溶解后使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在孕妇中应用的安全性和有效性尚不确定,.因此仅用于药物作用对胎儿有利的情况下。尚不知该药是否存在于母乳,建议哺乳期妇女停用。

该药在儿童中使用的安全性和有效性尚不清楚。

该药在老年患者中应用并无与年龄相关的副作用增加现象。但老年患者用药后可能出现血压下降。而且老年患者易发生肝、肾功能损害、因此要谨慎应用。老年患者的有效药物剂量较正常低。

与奎尼丁合用可以减慢代谢过程。与局麻药合用增加中枢神经系统副作用的发生。普罗帕酮可以增加血清中地高辛血浓度,并呈剂量依赖型。与普萘洛尔、美托洛尔合用可以显著增加其血浆浓度和清除半衰期,而对普罗帕酮没有影响,与华法林合用时可增加华法林血药浓度和凝血酶原时间。与西咪替丁合用可使普罗帕酮血药稳态水平提高,但对其电生理参数没有影响。

药物过量摄入后3小时症状最明显,包括低血压,嗜睡,心动过缓,房内和室内传导阻滞,偶尔发生抽搐或严重室性心律失常。

【贮藏】
遮光,密闭保存。
信谊 盐酸普罗帕酮注射液产品图片
信谊盐酸普罗帕酮注射液 主包装图信谊盐酸普罗帕酮注射液 侧面图1信谊盐酸普罗帕酮注射液 侧面图2信谊盐酸普罗帕酮注射液 侧面图3信谊盐酸普罗帕酮注射液 细节图1信谊盐酸普罗帕酮注射液 细节图2信谊盐酸普罗帕酮注射液 细节图3
信谊 盐酸普罗帕酮注射液说明书图片
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