百赛诺 双环醇片 - 北京协和药厂

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通  用  名
双环醇片
商品名/品牌
百赛诺[注]
包装规格
50mgx9片x2板/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
北京协和药厂
有  效  期
批准文号
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适  应  症
本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。适用于轻、中度慢性病毒性肝炎以及非病毒性慢性肝炎的转氨酶升高。对于其他肝病,如代偿期肝硬化和肝纤维化、药物性肝炎等...[ 详情 ]
双环醇片(百赛诺)功效:本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。适用于轻、中度慢性病毒性肝炎以及非病毒性慢性肝炎的转氨酶升高。对于其他肝病,如代偿期肝硬化和肝纤维化、药物性肝炎等,百赛诺在相关基础研究中显示出良好的降酶作用,有待于在临床上开展系统的专项研究。
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双环醇片(百赛诺)说明书

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【药品名称】

药品名称
双环醇片
英文名称
Bicyclol Tablets
汉语拼音
生产厂家
北京协和药厂
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为联苯双酯结构类似药物。药效学试验结果表明:本品对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用,肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示本品对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBV-DNA、HBsAg分泌的作用。
【药代动力学】
健康志愿者口服双环醇片剂(25mg/次)的药代动力学特征符合一房室模型及一级动力学消除规律。吸收半衰期为0.84小时,消除半衰期为6.26小时,药峰时间为1.8小时,药峰浓度为50ng/ml。峰浓度(Cmax)和浓度—时间曲线下面积(AUC)与剂量成正比,而其它药代动力学参数如吸收半衰期t(T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、分布容积(Vd/F)、清除率(CL/F)及达峰时间(Tpeak)均不随剂量明显改变,符合线性动力学特征。多次给药与单次给药相比,药代动力学参数无显著性差异,提示常用剂量多次重复给药体内药量无过量蓄积现象。餐后口服双环醇可使峰浓度(Cmax)升高,对其它动力学参数无影响。该药在人体内主要代谢产物为4’-羟基和4-羟基双环醇。
【适应症】
本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。适用于轻、中度慢性病毒性肝炎以及非病毒性慢性肝炎的转氨酶升高。对于其他肝病,如代偿期肝硬化和肝纤维化、药物性肝炎等,百赛诺在相关基础研究中显示出良好的降酶作用,有待于在临床上开展系统的专项研究。
【不良反应】
患者对本品有很好的耐受性,极个别患者有皮疹发生。皮疹明显者可停药观察,必要时可服用抗过敏药。本品临床研究中,个别患者出现头晕。
【禁忌症】
对本品和本品中其它成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.用药期间应密切观察病人临床症状,体征和肝功能变化,疗程结束后也应加强随访。2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料,同其它药物一样,应权衡利弊,谨慎使用。
【儿童用药】
12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。
【老年患者用药】
70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。
【药物相互作用】
尚无与其他药物相互作用的研究资料。
【药物过量】
本品动物毒性试验提示给药相当于人用量150倍和400倍,未出现毒性反应,如误服大量药物出现不良反应,可对症处理。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
百赛诺 双环醇片产品图片
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