注射用葡萄糖酸依诺沙星(辽沙)-山东罗欣

辽沙 注射用葡萄糖酸依诺沙星 - 山东罗欣

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通  用  名
注射用葡萄糖酸依诺沙星
商品名/品牌
辽沙[注]
包装规格
0.2g/支
剂型/型号
注射剂
生产企业
山东罗欣药业集团股份有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
适用于由敏感菌引起的: 1、泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2、呼吸道感染,包括...[ 详情 ]
辽沙注射用葡萄糖酸依诺沙星功效:适用于由敏感菌引起的: 1、泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2、呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作和肺部感染。 3、胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4、伤寒。 5、骨和关节感染。 6、皮肤软组织感染。 7、败血症等全身感染
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辽沙注射用葡萄糖酸依诺沙星说明书

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【药品名称】

药品名称
注射用葡萄糖酸依诺沙星
英文名称
Enoxacin Gluconate for Injection
汉语拼音
生产厂家
山东罗欣药业集团股份有限公司
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰氏阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。   依诺沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
静脉给药0.2g和0.4g,血药达峰时间(Tmax)约为1小时,血药峰浓度(Cmax)约为2mg/L和3~5mg/L。血消除半衰期(t1/2b)约为3~6小时,蛋白结合率为18%~57%。   本品吸收后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。   本品主要自肾排泄,48小时内给药量的52%~60%以原形自尿中排出,一部分(20%)在体内代谢。胆汁排泄约18%。
【适应症】
辽沙注射用葡萄糖酸依诺沙星功效:适用于由敏感菌引起的: 1、泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2、呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作和肺部感染。 3、胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4、伤寒。 5、骨和关节感染。 6、皮肤软组织感染。 7、败血症等全身感染
【用法用量】
使用时,将本品用5~10毫升5%葡萄糖注射液溶解后,再加入到100毫升5%葡萄糖注射液中,避光静脉滴注。成人一次0.2g,一日2次。重症患者最大剂量一日不超过0.6g,疗程7~10日,治疗中病情显著好转后即可改用口服制剂。
1、胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2、中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3、过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4、偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。(6)面部潮红、心悸、胸闷。 5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
对本品及氟喹诺酮类药过敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用。
1、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
2、本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200毫升以上。
3、肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
4、应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
5、肝功能严重减退时,可减少药物清除,使血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
6、原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
1.尿碱化剂可降低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,应避免合用,不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。 3.环孢素与本品合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林合用时增强后者的抗凝作用,故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者的凝血酶原时间,并调整剂量。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2)延长,并可能产生中枢神经系统毒性,故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。 7.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。
尚不明确。
【贮藏】
遮光,密闭保存。

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