注射用盐酸乌拉地尔(罗浩)-山东罗欣

罗浩 注射用盐酸乌拉地尔 - 山东罗欣

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通  用  名
注射用盐酸乌拉地尔
商品名/品牌
罗浩[注]
包装规格
50mg/支
剂型/型号
注射剂
生产企业
山东罗欣药业集团股份有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
1.高血压危象(如血压急剧升高);2.重度和极重度高血压;3.难治性高血压;4.控制围手术期高血压。[ 详情 ]
注射用盐酸乌拉地尔(罗浩)功效:1.高血压危象(如血压急剧升高);2.重度和极重度高血压;3.难治性高血压;4.控制围手术期高血压。
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注射用盐酸乌拉地尔(罗浩)说明书

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【药品名称】

药品名称
注射用盐酸乌拉地尔
英文名称
Urapidil Hydrochloride for Injection
汉语拼音
生产厂家
山东罗欣药业集团股份有限公司
【性状】
无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
乌拉地尔为苯哌嗪取代的尿嘧啶衍生物,本品具有外周和中枢双重降压作用。外周主要阻断突触后α1受体,使血管扩张显著降低外周阻力。同时也有较弱的突触前α2阻滞作用,阻断儿茶酚胺的收缩血管作用(不同于哌唑嗪的外周作用);中枢作用主要通过激动5-羟色胺-1A(5-HT1a)受体,降低延髓心血管中枢的交感反馈调节而降压(不同于可乐定的中枢作用)。在降血压同时,本品一般不会引起反射性心动过速。在临床开放性研究中,单项麻醉时可分别降低收缩压和舒张压3.1%和2.1%,对高血压病人分别降低为12%和6.7%。本药对高血压病效果显著。而对血压正常者没有降压效果。脊髓麻醉时,可明显地降低收缩压约32%、舒张压27%。在心功能不全的病人中应用乌拉地尔可降低心肌氧耗量、降低肺楔嵌压及外周阻力,改善左心室功能,增加心排血量。乌拉地尔不影响糖及脂肪代谢,亦不损害肾功能。动物实验研究表明,给猫脊椎动脉注射乌拉地尔可引起显著的中枢性降压效应,其中枢性降压效应不受中枢α2肾上腺素能受体介导,α2受体阻滞剂不能阻断乌拉地尔的中枢性降压效应。乌拉地尔对大鼠具有中度的镇静作用,这一作用亦不受α2受体阻滞剂的影响。有研究发现,当给麻醉后高血压犬的脑池内注射1mg乌拉地尔后,高血压犬的血压开始下降,但心率仍保持在对照前水平。当注射剂量达2~4mg时,心率开始下降,但血压恢复至对照前水平,未见反射性心动过速。大鼠动物实验研究未发现乌拉地尔有致癌、致突变、致生殖能力下降的作用。动物试验未发现此药有致畸作用。
【药代动力学】
本品口服吸收较快4~6小时血药浓度达峰值,在肝内广泛代谢,主要为羟化,产生的对羟基化合物(M1)占50%,无生物活性,芳环邻脱甲基化合物(M2)和脲嘧啶环N-去甲基化合物(M3)为微量,有生物活性如原药。本品口服吸收后80%与蛋白结合,大部分代谢产物和10%~20%原药通过肾脏排泄,余下的通过粪便排出。口服t1/2为4.7小时,静脉t1/2为2.7小时。
【适应症】
1.高血压危象(如血压急剧升高);2.重度和极重度高血压;3.难治性高血压;4.控制围手术期高血压。
【不良反应】
1.使用乌拉地尔后,个别病例可能出现头痛、头晕、恶心、呕吐、出汗、烦燥、乏力、心悸、心律失常、上胸部压迫感或呼吸困难等症状,其原因多为血压降得太快所致,通常在数分钟内即可消失,病人无需停药。血压过度降低,可抬高下肢,补充血容量即可改善。2.过敏反应少见(如瘙痒,皮肤发红,皮疹等)。3.极个别病例在口服本药时出现血小板计数减少,但血清免疫学研究尚未证实其因果关系。
【禁忌症】
1.主动脉狭部狭窄或动静脉分流患者(血流动力学无效的透析分流除外)。2.哺乳期妇女。
【注意事项】
1.如果联合其它降压药使用本品前,应间隔一定的时间,必要时调整本药的剂量。2.血压骤然下降可能引起心动过缓甚至心脏停搏。治疗期限一般不超过7天。3.对本品过敏有皮肤瘙痒、潮红、皮疹等应停药。4.开车或操纵机器者应谨慎,可能影响其驾驶或操纵能力。5.逾量可致低血压,可抬高下肢及增加血容量,必要时加升压药。6.老年人及肝功能受损者可增强本品作用,应予注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无资料说明乌拉地尔针剂在妊娠期前6个月使用的安全性,妊娠期后三个月使用的资料亦不完善。对于孕妇,仅在绝对必要的情况下方可使用本药。哺乳期妇女亦无资料,因而亦不宜应用。
【儿童用药】儿童很少使用本药,目前尚缺乏这方面的资料。
【儿童用药】
儿童很少使用本药,目前尚缺乏这方面的资料。
【老年患者用药】
老年患者须慎用本品,初始剂量宜小。老年患者对药物的敏感性有时难以估计。
【药物相互作用】
1.乌拉地尔针剂不能与碱性液体混合,因其酸性性质可能引起溶液混浊或絮状物形成。2.与降压药同用或饮酒可增强本品降压作用。3.与西咪替丁同用可增加本品血药浓度15%。4.目前无足够资料说明本品可与血管紧张素转换酶抑制剂同用,故暂不提倡与血管转换酶抑制剂合用。若同时使用其它抗高血压药物、饮酒或病人存在血容量不足的情况,如腹泻、呕吐,可增强乌拉地尔针剂的降压作用。
【药物过量】
发生严重低血压可抬高下肢,补充血容量,如果无效,可缓慢静脉注射缩血管药物,不断监测血压变化,个别病例需使用肾上腺素。
【贮藏】
避光,密闭保存。
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