平福 注射用单硝酸异山梨酯 - 瑞阳制药

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通  用  名
注射用单硝酸异山梨酯
商品名/品牌
平福[注]
包装规格
25mg/瓶
剂型/型号
注射剂
生产企业
瑞阳制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
预防和治疗心绞痛,与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。[ 详情 ]
平福注射用单硝酸异山梨酯功效:预防和治疗心绞痛,与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。
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平福注射用单硝酸异山梨酯说明书

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【药品名称】

药品名称
注射用单硝酸异山梨酯
英文名称
Isosorbide mononitrate for injection
汉语拼音
生产厂家
瑞阳制药有限公司
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
单硝酸异山梨酯为二硝酸异山梨酯主要活性代谢物,二硝酸盐绝大部分临床活性为单硝酸异山梨酯。单硝酸异山梨酯和所有有机硝酸的主要药理在于舒张血管平滑肌,扩张动脉末梢尤其是静脉。扩张静脉可以促进末梢血的聚集,减少静脉回流心脏,因而降低左心室端舒压和肺毛细管契压。小动脉舒张可以降低全身血管阻力,动脉收缩压和平均动脉压,也会舒张冠状动脉。降低前舒压、后舒压和冠状舒张的重要性尚不明确。单硝酸异山梨酯在相关浓度上不会产生基因突变、染色体畸变。雄鼠交配前9周、雌鼠交配前2周,开始服用剂量为750mg/kg/天的单硝酸异山梨酯,研究结果表明对生殖无影响。致畸研究中,孕鼠和孕兔服用剂量达240mg或280mg/kg/天,未发现致畸作用。
经静脉给药,迅速分布至全身,在心脏、脑组织和胰腺中含量较高,脂肪组织、皮肤、大肠、肾上腺和肝脏含量较低,血浆蛋白结合率低,肾脏是主要排泄途径,其次为胆汁排泄。本品脱硝后形成异山梨醇(大约37%)和右旋山梨醇(大约7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛形式排出,2%以原形排出,其代谢产物都无扩血管作用。
【适应症】
平福注射用单硝酸异山梨酯功效:预防和治疗心绞痛,与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。
【用法用量】
静脉滴注临用前,取1瓶,加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀释后静脉滴注。药物剂量可根据病人的反应调整,一般有效剂量为每小时2~7mg。静脉滴注开始剂量60μg/分,一般剂量60~120μg/分,每日一次,10天为一疗程。
1.常见的有:由体位性低血压引起的眩晕、头晕、昏厥、面颊和颈部潮红;严重时可出现持续的头痛、恶心、呕吐、心动过速、烦躁;皮疹、视力模糊,口干则少见。2.逾量时的临床表现,按发生率的多少,依次为:口唇指甲青紫、眩晕欲倒、头胀、气短、高度乏力,心跳快而弱、发热、甚至抽搐。
1.脑出血或头颅外伤,因本品可使颅内压增高;2.严重贫血患者应用本品时,可能加重心脏负担;3.青光眼患者禁用,因本品可增高眼内压;4.心肌梗死患者有低血压及心动过速者;5.梗阻性心肌病时可加重心绞痛;6.严重肾功能损害;7.严重肝功能损害可增加变性血红蛋白危险。
1.交叉过敏反应,对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也可能对本品过敏,但属罕见;2.对诊断的干扰:(1)血中硝酸盐类增多,变性血红蛋白也可能增加;(2)尿儿茶酚胺(肾上腺素和去甲肾上腺素)与尿中梨草杏仁酸(vma)值显著升高;(3)用zlatkis-zak法测定血胆因醇可能造成假性降低;3.应用本品过程中应进行血压和心功能的监测,从而调整用量;4.用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎,以免突发体位性降压;5.按不同患者的需要和耐受性调整用量;6.长期含服用可引起耐药性而用量要加大,停药一周左右疗效才恢复;7.大量或长期使用后需要停药时,应逐渐递减用量,以防撤药时心绞痛反跳;8.对同类硝酸酯或亚硝酸酯的交叉耐药性并非常见,且有争论,倾向于不必考虑。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品不适宜应用于孕妇和哺乳期妇女
尚无单硝酸异山梨酯儿童用药的安全和有效经验。
1.与乙酰胆碱、组胺或去甲肾上腺素同用时,疗效可减弱。2.与其他拟交感胺类药如苯福林、麻黄碱或肾上腺素同用时可能降低抗心绞痛的效应。3.中度或过量饮酒时,本品可导致血压过低。4.与降压药或扩张血管药同用时可使硝酸甘油的体位性降压作用增强。5.与三环类抗抑郁药同用时,可加剧抗抑郁药的低血压和抗胆碱效应。
如因逾量而发生低血压时,应抬高两腿,以利静脉血中回流,如仍不能纠正,加用α受体激动剂如苯福林或甲氧明,但不用肾上腺素。测定血中变性血红蛋白,如有应增加高流量氧吸入,重症可静脉注射亚甲蓝。
【贮藏】
密闭,阴凉处保存。
平福 注射用单硝酸异山梨酯产品图片
平福注射用单硝酸异山梨酯 主包装图

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