兰索拉唑肠溶片(健利思)-河南新帅克

健利思 兰索拉唑肠溶片 - 河南新帅克

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通  用  名
兰索拉唑肠溶片
商品名/品牌
健利思[注]
包装规格
剂型/型号
片剂
生产企业
乐普药业股份有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。[ 详情 ]
健利思兰索拉唑肠溶片功效:胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
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健利思兰索拉唑肠溶片说明书

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【药品名称】

药品名称
兰索拉唑肠溶片
英文名称
Lansoprazole Tablets
汉语拼音
Lansuolazuo Pian
生产厂家
乐普药业股份有限公司
本品为白色肠溶片,除去肠溶衣后显白色或类白色。
本品为新型的抑制胃酸分泌的药物,它作用于胃壁细胞的H+-K+-ATP酶,使壁细胞的H+不能转运到胃中去,以致胃液中胃酸量大为减少,临床上用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎,佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)的治疗,疗效显著,对幽门螺杆菌有抑制作用。
本品口服后1小时左右可在血中检出,达峰时间为3.6小时,吸收相半衰期为1.3小时,消除相半衰期为2.1小时。该药从小肠吸收经门脉而广泛分布于以胃壁和小肠壁为中心的各组织中。该药主要在肝脏被代谢,大多经胆汁于粪中排泄。原型药及其代谢物在体内无蓄积。
【适应症】
健利思兰索拉唑肠溶片功效:胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
【用法用量】
治疗胃溃疡和十二指肠溃疡,每日清晨口服1次,一次15~30mg。或遵医嘱。
本品副作用轻微,主要表现为口干、头晕、恶心。
孕妇、哺乳期妇女忌用。
尚无儿童用药经验。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎,如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形,以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人类也有报道在应用本品后发生胎儿缺陷者。此外,在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长,有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2周应用,可增加胎儿出血或新生儿出血的危险,在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁,导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道,在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低。但是应用一般治疗剂量尚未发现上述不良反应。 本品可在乳汗中排泄,哺乳期妇女口服650mg,5~8小时后乳汁中药物浓度可达173~483mgml。故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。
小儿患者,尤其有发热及脱水者,易出现毒性反应。急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿应用本品,可能与发生瑞氏综合征Reyes syndrome有关,中国尚不多见。
老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。
禁用:1. 氨甲蝶呤剂量为15mg周或更多:增加氨甲蝶呤的血液毒性水杨酸和氨甲蝶呤与血浆蛋白竞争结合,减少氨甲蝶呤的肾清除见禁忌。合用时应慎重:2. 氨甲蝶呤剂量小于15mg周:增加氨甲蝶呤的血液毒性水杨酸和氨甲蝶呤与血浆蛋白竞争结合,减少氨甲蝶呤的肾清除。3. 布洛芬:合用布洛芬会干扰阿司匹林对血小板的不可逆抑制作用。具有心血管风险的患者使用布洛芬可使阿司匹林的心血管保护作用受限见注意事项。4. 抗凝血药,如香豆素衍生物、肝素:增加出血的风险。5. 高剂量的其它含水杨酸盐的非甾体抗炎药:由于协同作用,增加溃疡和胃肠道出血的风险。6. 促尿酸排泄的抗痛风药,如丙磺舒、苯磺唑酮:降低促尿酸排泄的作用竞争肾管尿酸的消除。7. 地高辛:由于减少肾清除而增加地高辛的血浆浓度。8. 抗糖尿病药,例如胰岛素、磺酰脲类:高剂量阿司匹林具有降血糖作用而增强降糖效果,并且能与磺酰脲类竞争结合血浆蛋白。9. 利尿药与高剂量的阿司匹林合用:减少肾前列腺素的合成而降低肾小球滤过。10. 糖皮质激素,除用于Addison病替代治疗的氢化可的松外:皮质类固醇治疗过程中减少血液中水杨酸的浓度,并且由于皮质类固醇增加水杨酸的消除,在停止使用皮质类固醇治疗后会增加水杨酸过量的风险。11. 血管紧张素转换酶抑制剂ACE与高剂量阿司匹林合用:通过抑制前列腺素而减少肾小球滤过。此外,降低抗高血压的作用。12. 丙戊酸:与血浆蛋白竞争结合而增加丙戊酸的毒性。13. 乙醇:由于阿司匹林和乙醇的累加效应,增加对胃十二指肠粘膜的损害,并延长出血时间。
尚不明确。
【贮藏】
遮光,密封,在凉暗干燥处保存。

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