注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)(达力哌坦)-深圳致君

达力哌坦 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) - 深圳致君

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通  用  名
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
商品名/品牌
达力哌坦[注]
包装规格
0.75g/支
剂型/型号
注射剂
生产企业
深圳致君制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
本品用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染: 呼吸道感染(上呼吸道与下呼吸道) 泌尿道感染(上泌尿道与下泌尿道) 腹膜炎,胆囊炎,胆管炎和其它腹内感染败血症,脑膜...[ 详情 ]
达力哌坦注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)功效:本品用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染: 呼吸道感染(上呼吸道与下呼吸道) 泌尿道感染(上泌尿道与下泌尿道) 腹膜炎,胆囊炎,胆管炎和其它腹内感染败血症,脑膜炎皮肤及软组织感染,眼部感染,骨骼及关节感染盆腔炎,子宫内膜炎,淋病和其它生殖器,道感染等预防因腹腔,妇科,心血管,骨科及整形手术所引起的手术后感染
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达力哌坦注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)说明书

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【药品名称】

药品名称
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
英文名称
Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection(2:1)
汉语拼音
生产厂家
深圳致君制药有限公司
头孢哌酮钠/舒巴坦钠(2:1)组成的白色或类白色结晶粉末,易溶于水。
头孢哌酮通过抑制细菌的细胞壁合成而达到杀菌作用,舒巴坦除其本身对淋球菌及不动杆菌属有抗菌活性外,而且对耐药菌株产生的β-内酰胺酶是一种不可逆的抑制剂,故本品的两种成分对各种耐药菌有明显的协同抗菌作用,对各种常见致病菌,如:流感(嗜血)杆菌,大肠杆菌,葡萄球菌,产气杆菌,奇异变形杆菌,克雷白氏杆菌,摩根式菌,醋酸钙不动杆菌,肠杆菌,产柠檬酸菌等有极为显著的协同作用(MIC值比单用头孢哌酮可降低四倍以上).
本品2g静注,舒巴坦的血药峰浓度为95.6μg/ml,血清半衰期为1小时;头孢哌酮的血药峰浓度为259.4μg/ml,血清半衰期为1.56小时.两种组份分布相似,包括肝,肺,肾,胆汁,胆囊,皮肤,阑尾,卵巢等组织和体液.给药后24小时所给剂量的85%的舒巴坦和29.3%的头孢哌酮经肾脏排泄,余下的头孢哌酮大部分经胆汁排泄.连续用药无蓄积作用.
【适应症】
达力哌坦注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)功效:本品用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染: 呼吸道感染(上呼吸道与下呼吸道) 泌尿道感染(上泌尿道与下泌尿道) 腹膜炎,胆囊炎,胆管炎和其它腹内感染败血症,脑膜炎皮肤及软组织感染,眼部感染,骨骼及关节感染盆腔炎,子宫内膜炎,淋病和其它生殖器,道感染等预防因腹腔,妇科,心血管,骨科及整形手术所引起的手术后感染
【用法用量】
成人每日常用量为1.5~3克(即每日头孢哌酮1~2克),每12小时一次。严重感染者,剂量可增至每日6.0克(即每日头孢哌酮4克),每12小时一次。有严重免疫缺陷病人或顽固细菌感染时可增至每日12克,分等量每8或12小时静脉给药一次。舒巴坦最大推荐剂量为每日4克(即本品12克)。即使在未知细菌敏感性的情况下,也可用本品进行治疗。儿童本品常用量为每日30~60毫克/公斤(即头孢哌酮每日20~40毫克/公斤),等分2~4次给药。遇严重或难治性感染,本品剂量可增至每日120毫克/公斤(即头孢哌酮每日80毫克/公斤),等分2~4次给药。新生儿出生第一周内,应每隔12小时给药一次;儿科舒巴坦最高剂量不得超过每日80毫克/公斤(本品每日240毫克/公斤)。静脉注射:采用静脉滴注时,先将每瓶本品溶于适量约6毫升的5%葡萄糖液、0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水;然后再用同一溶媒稀释至50~100毫升供静脉滴注,滴注时间为30~60分钟。
本品毒性较低,副作用的发生率约为4%,最常见的为胃肠道反应,发生率为3.6~10.8%(其中以稀便、恶心和呕吐多见);皮疹发生0.8~1.3%。少数病人尚有腹泻、腹痛、嗜酸性粒细胞增多,轻度中性粒细胞减少,暂时性血清转氨酶、碱性磷酸酶、尿激酶或肌酐升高。可见于个别病例血小板减少、凝血酶原时间延长、凝血酶原活力降低等,也偶有出血者,可用维生素K而防止。菌群失调可在少数病人出现。其它不良反应为小于1%的患者中出现头痛、发热、注射部位疼痛、寒战等
对青霉素或头孢菌素抗生素过敏者禁用
本品不宜用含钙的注射液如林格氏液直接溶解,否则会生成乳白色沉淀;也不可用偏酸性液体溶解,因pH低于4.5时,头孢哌酮酸可能会析出.
本品用各种适宜的稀释液配制成的药液,在避光及阴凉处应在24小时内使用,超过此保存时间而未使用者,应予以弃去不得使用.
本品如溶解后不透明,此乃稀释液pH过低所致,绝不可加热助溶.以免药物破坏.可适当增加稀释液溶解,或加少量碳酸氢钠注射液即可溶解透明.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇只有必须情况下,才可使用本品。虽然只有少量舒巴坦和头孢哌酮排入授乳期母乳中,但授乳期使用仍应小心
本品已被有效使用于儿童,对早产儿或新生儿尚未作广泛研究,因此,用以治疗早产儿和新生儿,医生应认真考虑
本品与氨基糖甙类抗生素有协同作用,但二者有配伍禁忌,如需并用,应分别溶解稀释后输注.
【贮藏】
密闭,在25℃以下保存

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