明开欣 盐酸布替萘芬乳膏 - 四川明欣

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通  用  名
盐酸布替萘芬乳膏
商品名/品牌
明开欣[注]
包装规格
10g:0.1g/支
剂型/型号
乳膏剂
生产企业
四川明欣药业有限责任公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
主要用于真菌引起的手足癣、体廯、股藓及汗斑的局部治疗。[ 详情 ]
盐酸布替萘芬乳膏(明开欣)功效

主要用于真菌引起的手足癣、体廯、股藓及汗斑的局部治疗。

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盐酸布替萘芬乳膏(明开欣)说明书

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请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师的指导下购买和使用
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【药品名称】

药品名称
盐酸布替萘芬乳膏
英文名称
Butenafine Hydrochloride Cream
汉语拼音
Yansuan Butinaifen Rangao
生产厂家
四川明欣药业有限责任公司
【执行标准】

《中国药典》2010年版二部和WS1-(X-402)2004Z

【性状】
本品为白色乳膏。
【作用类别】
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【药理毒理】

本品为苯甲胺衍生物,其作用机制为选择性抑制真菌角鲨烯环氧化酶干扰细菌细胞壁的麦基固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤或死亡而起到想、杀菌和抑菌的作用。

【药代动力学】
国内目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。据Physician's Desk Reference(54版)介绍,在一项对健康受试者进行的为期14天的对比研究中,将6克1%盐酸布替萘芬乳膏涂抹于7名受试者的背部皮肤(3,000cm[sup]2[/sup]),一天一次;同时,将20克1%盐酸布替萘芬乳膏该药涂抹于另12名受试者的手臂、躯干、腹股沟(10,000cm[sup]2[/sup]),一天一次。研究结果表明,用约14天后,6克剂量组盐酸布替萘芬平均血药峰浓度(Cmax)为1.4±0.8ng/ml,相应的血药浓度达峰时间(Tmax)为15±8小时,平均AUC0-24h为23.9±11.3ng.hr/ml;对20克剂量组,盐酸布替萘芬平均血药峰浓度(Cmax)为5.0±2.0ng/ml,相应的血药浓度达峰时间(Tmax)为6±6小时,平均AUC0-24h为87.8±45.3ng.hr/ml;血浆盐酸布替萘芬消除相呈双相型,估算的计其半衰期约为35小时到大于150小时;最后一次给药后72小时,6克剂量组血药浓度降为0.3±0.2ng/ml,12克剂量组血药浓度降为1.1±0.9ng/ml;最后一次给药后7天后,盐酸布替萘芬血药浓度降到很低,6克剂量组的维持浓度为0.1±0.2ng/ml,12克剂量组的维持浓度为0.7±0.5ng/ml;由皮肤吸收进入循环系统的盐酸布替萘芬总量目前还未测定,尿中代谢物为叔丁基侧链羟化产物。11名足癣患者将1%盐酸布替萘芬乳膏涂于患处,每天一次,连用4周,在1、2、4周给药后10-20小时内采血,盐酸布替萘芬血药浓度低于0.3ng/ml。24名体癣患者将1%盐酸布替萘芬乳膏涂于患处,每天一次(平均用药剂量为1.3±0.2g),连用4周,在最后一次给药后0.5~65小时内采血,盐酸布替萘芬血药浓度为从低于检测限-2.52ng/ml,平均值为0.91±0.15ng/ml。停药后4周,盐酸布替萘芬血药浓度为从低于检测限-0.28ng/ml。
【适应症】

主要用于真菌引起的手足癣、体廯、股藓及汗斑的局部治疗。

【用法用量】

外用。每次适量涂于患处,用于手足癣时一天2次,连用七天,或一天1次,连用4周;用于股癣体癣及汗斑时,一天2次,连用2周。

【不良反应】

少于2%的患者有接触性皮炎、红斑、刺激干燥、瘙痒烧灼感等症状加重等不良反应。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、仅供外用,切记口服,不宜用于眼部、粘膜部位、急性炎症部位及破损部位。

2、用药部位如有灼烧感、红肿等情况应停药,并将局部药物清洗。必要时向医师咨询。

3、本品涂致后不必包扎。

4、孕妇及哺乳期妇女禁用。

5、儿童应在医师指导下使用。

6、本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7、本品发生质量改变是禁用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品,请在使用本品时咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验表明该药无生殖毒性,还未对孕妇使用该药进行系统研究。因动物试验不能完全预测人的情况,故孕妇应仅在必需时使用。由于目前不清楚该药是否随乳汁分泌,故哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】
目前尚无12岁以下的儿童用药的安全性和有效性研究资料。12~16岁儿童患者使用本品时,可参照成年人的用法与用量来使用。
【老年患者用药】
目前尚未发现老年患者在使用本品时须特别注意的问题。
【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物的相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】
目前尚未见有过量使用的报道。
【贮藏】
密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
明开欣 盐酸布替萘芬乳膏产品图片
明开欣 盐酸布替萘芬乳膏说明书图片
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