泛昔洛韦颗粒剂(万祺)-武汉人福

万祺 泛昔洛韦颗粒剂 - 武汉人福

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通  用  名
泛昔洛韦颗粒剂
商品名/品牌
万祺[注]
包装规格
0.125gx8袋/盒
剂型/型号
颗粒剂
生产企业
武汉人福药业有限责任公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
带状疱疹和原发性生殖器疱疹。[ 详情 ]
万祺泛昔洛韦颗粒剂功效:带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
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【药品名称】

药品名称
泛昔洛韦颗粒剂
英文名称
Famciclovir Granules
汉语拼音
生产厂家
武汉人福药业有限责任公司
本品为胶囊剂。
本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒 (HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示,三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争,抑制HSV-2多聚酶的活性,从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实,雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后,发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。
本品口服在肠壁吸收后迅速去乙酰化和氧化为有活性的喷昔洛韦。12名健康男性志愿者分别口服本品0.5g和静脉注射喷昔洛韦0.4g的研究结果表明,本品的绝对生物利用度为77%±8%。124名健康男性志愿者口服本品0.5g后,得到的喷昔洛韦的峰浓度(Cmax)为3.3±0.8mg/L,达峰时间为 0.9±0.5小时,血药浓度-时间曲线下面积(AUC)为8.6±1.9mg.h/L,血消除半衰期(t1/2β)为2.3±0.4小时。当血药浓度在 0.1~20mg/L 范围内时,喷昔洛韦的血浆蛋白结合率小于20%。全血/血浆分配比率接近于1。本品口服后在体内经由醛类氧化酶催化为喷昔洛韦而发生作用,失去活性的代谢物有6-去氧喷昔洛韦、单乙酰喷昔洛韦和6-去氧乙酰喷昔洛韦等,每种都少于服用量的0.5%,血或尿中几乎检测不到泛昔洛韦,主要以喷昔洛韦和6-去氧喷昔洛韦形式经肾脏排出。
【适应症】
万祺泛昔洛韦颗粒剂功效:带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
【用法用量】
成人250mg tid,连用7天。肾功能不全患者 应根据肾功能状况调整用法与用量。
头痛和恶心。偶见头晕、失眠、嗜睡、感觉异常。腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气。疲劳、疼痛、发热、寒战。皮疹、皮肤瘙痒。
对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。
18岁以下患者,孕妇、哺乳期妇女一般不推荐使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常,但缺乏人类临床资料,孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的母体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度,但是否经人乳分泌尚无定论,哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。
18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。
65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似,但服药前要监测肾功能以及时调整剂量。
与丙磺舒或其它肾小管主动排泌的药物合用时,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度的升高。与其它由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。
尚无泛昔洛韦急性服药过量的报导。如果发生应给予相变的对症及支持治疗。血浆中泛昔洛韦可采用血液透析法清除,在进行4小时血透后,血浆浓度可下降75%。
【贮藏】
密封。

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