注射用纤溶酶 - 北京赛生

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通  用  名
注射用纤溶酶
商品名/品牌
包装规格
100Ux5支/盒
剂型/型号
注射剂
生产企业
北京赛升药业股份有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。[ 详情 ]
注射用纤溶酶功效:用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。
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注射用纤溶酶说明书

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【药品名称】

药品名称
注射用纤溶酶
英文名称
Fibrinogenase for Injection
汉语拼音
生产厂家
北京赛升药业股份有限公司
本品为白色疏松冻干块状物或粉末。
本品作用于纤维蛋白原及纤维蛋白,使其降解为小分子可溶片段,容易分解和从血循环中清除,从而产生去纤维蛋白效应;本品促使组织纤溶酶原激活物(t-PA)由内皮细胞释放,并增强其活性,故具抗血栓功能;本品可降低血小板聚集及血液粘度;本品还具有降低心肌耗氧量,改善微循环的功能。未见心血管系统、呼吸系统、神经系统毒副作用的报道。
本品静脉注入人体内,3小时后血药浓度达到最高,药品本身及其降解产物均可通过血-脑脊液屏障,主要经肾脏、肝脏代谢后随尿液排出。
【适应症】
注射用纤溶酶功效:用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。
【用法用量】
静脉滴注。预防用:治疗高凝血状态时,一次300单位(3支),以注射用水适量溶解后,加到250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,以每分钟45~50滴的速度进行静脉滴注,一日1次。14天为一个疗程。治疗用:若患者一般状况较好,除第一次使用300单位(3支)外,以后可每日使用1次,每次用200~300单位(2~3支),加到500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注,7~10天为一个疗程。若患者一般状况较差,除第一次使用100单位(1支)外,以后可隔日用200单位(2支)进行静脉滴注,一个疗程仍为7~10天。
1.可发生创面、注射部位、皮肤及粘膜出血。2.可引起头痛、头晕或氨基转移酶(转氨酶)升高。极少量病人可致过敏反应。
1.有凝血机制障碍、出血倾向患者禁用。2.严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。3.过敏体征者慎用。4.孕妇及哺乳期妇女禁用。
1.用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等,可自行消失或缓解,不需特殊处理。2.用药过程中如出现血尿或皮下出血点,应立即停止使用,并对症处理。3.血小板<80×109/L应停药观察。严重高血压应控制在180/110mmHg以下才能应用,若舒张压偏高应使用5%葡萄糖溶液作稀释液,而不用0.9%氯化钠注射液。糖尿病患者则应用0.9%氯化钠注射液作稀释液,而不用5%葡萄糖溶液。4.两个疗程之间应间隔5~7天。5.使用时应检查药液有无混浊,沉淀现象,若有上述现象不得使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。
老年患者是本品应用的主要对象之一,但安全性尚未见确切报道,临床使用中必须严密观察。
尚不明确。
本品静脉给予药量一次不宜超过300单位(3支)。超量使用易引起凝血系统的代谢紊乱,而造成出血风险。
【贮藏】
避光,密闭,冷暗处保存。
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注射用纤溶酶 主包装图

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