克林霉素磷酸酯阴道片(舍欣)-海南海神同洲

舍欣 克林霉素磷酸酯阴道片 - 海南海神同洲

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通  用  名
克林霉素磷酸酯阴道片
商品名/品牌
舍欣[注]
包装规格
0.1gx7片/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
海南海神同洲制药有限公司
有  效  期
批准文号
进入药监局查询
适  应  症
用于治疗细菌性阴道病。[ 详情 ]
舍欣克林霉素磷酸酯阴道片功效:用于治疗细菌性阴道病。
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舍欣克林霉素磷酸酯阴道片说明书

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【药品名称】

药品名称
克林霉素磷酸酯阴道片
英文名称
Clindamycin Phosphate Vaginal Tablets
汉语拼音
生产厂家
海南海神同洲制药有限公司
【性状】
本品为白色或类白色异型片。
【药理毒理】
尚不明确。
【药代动力学】
无本品的药代动力学研究资料。文献报道,克林霉素磷酸酯栓(相当于克林霉素100mg)置入阴道,1次1粒,1天1次。第3天测定的绝对生物利用度大约为给药剂量的30%。AUC平均值为3.2ug.hr/ml(0.42~11μg.hr/ml),Cmax平均为0.27ug/ml(0.03~0.67μg.hr/ml),表观消除半衰期的平均值为11小时(4.35小时)。阴道给药的剂量远远低于口服给药和静脉给药。克林霉素每天100mg,连用3天相当于每天吸收30mg。而口服和静脉连续给药10天,每天吸收600~2700mg。克林霉素磷酸酯阴道栓吸收量低于口服克林霉素2~30倍,低于克林霉素磷酸酯注射剂40~50倍。
【适应症】
舍欣克林霉素磷酸酯阴道片功效:用于治疗细菌性阴道病。
【用法用量】
阴道给药,每日一次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品0.1g(1片)放入阴道后穹隆处,连用7天。或遵医嘱。
【不良反应】
1.国外临床研究报道,589例患者使用克林霉素磷酸酯栓,不良反应发生率为10.5%,其中3例(0.5%)中断治疗。不良反应包括:泌尿生殖系统:功能紊乱(3.4%)、阴道痛(1.9%)、念珠菌阴道炎(1.5%)。全身作用:真菌感染(1.0%)发生率[1%的泌尿生殖系统:月经紊乱、排尿困难等。全身:腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。消化系统:腹泻、呕吐和恶心。皮肤:非药用部位皮肤发红、皮疹、用药部位疼痛、皮炎。2.国内临床研究情况,本品不良反应发生率4.23%(3/72)。不良反应包括轻中度阴道局部刺激症状、心慌、呕吐、畏寒、阴道出血、停药后症状消失。也可能出现一过性血清转氨酶轻度升高。
【禁忌症】
1.对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。
【注意事项】
1.本品仅供阴道给药,切忌口服。2.月经期病人不宜使用本品,可在月经干净后使用。3.在使用本品期间应避免房事,同时避免冲洗阴道。4.出现过敏反应时就停药就医。5.如使用过量或出现严重不良反应,请立即就医。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药物,在使用本品前应咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品,一般不宜使用。2.哺乳期妇女若使用本品,应暂停哺乳。
【儿童用药】
尚缺乏资料。
【老年患者用药】
临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯阴道制剂在65岁老人和年轻人之间是否有差异。
【药物相互作用】
1.克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。2.克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用,不宜合用。
【药物过量】
过量作用克林霉素磷酸酯阴道制剂会引起全身反应,如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。
【贮藏】
密封保存。
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