阿奇霉素片 - 海南全星

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通  用  名
阿奇霉素片
商品名/品牌
包装规格
0.25gx6片/盒
剂型/型号
薄膜衣片剂
生产企业
海南全星制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎...[ 详情 ]
阿奇霉素片功效:本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:
支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药、也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。
阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染.阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
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阿奇霉素片说明书

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【药品名称】

药品名称
阿奇霉素片
英文名称
Azithromycin Tablets
汉语拼音
Aqimeisu Pian
生产厂家
海南全星制药有限公司
本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
本品为白色或类白色胶囊型薄膜衣片
口服后迅速吸收,生物利用度为37%。单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,血药峰浓度( Cmax)为0.4~0.45mg/L。本品在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%。
【适应症】
阿奇霉素片功效:本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:
支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药、也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。
阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染.阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
【用法用量】
阿奇霉素应每日口服给药一次,整片吞服。可与食物同时服用。以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下:
  对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品0.1g。
对其他感染的治疗:总剂量1.5g,每日一次服用本品0.5g共三天。或总剂量相同,首日服用0.5g,第二至第五日每日一次口服本品0.25g。
  肾功能不全患者、轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>;40ml/min)不需调整剂量。尚无阿奇霉素用于严重肾功能不全患者资料。
 肝功能不全患者
 轻中度肝功能不全患者,本品的用法与用量同肝功能正常患者。
服药后可出现腹痛、腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐等胃肠道反应,其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应,过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。
对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏史的病人,禁忌使用本品。
1、与红霉素和其它大环内酯类一样,罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症(罕有致命性),有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间的观察和治疗。
2、尚无阿奇霉素用于肌酐清除率<;40ml/min的肾功能不全患者资料,因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。
3、由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径,故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。
4、同其他抗生素制剂一样,应注意观察包括真菌在内的。非敏感菌所致的二重感染症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖研究表明阿奇霉素可穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象。尚无本品在母乳中分泌及用于妊娠和哺乳人群的安全性资料,故只有在妊娠和哺乳期妇女无适当选则余地时才可使用本品。
阿奇霉素片剂仅适用于体重大于45公斤的儿童,用法与用量同成人。
  尚无儿童使用本品预防鸟型胞内分支杆菌复合体的安全性及疗效方面资料,根据儿童药代动力学资料,20mg/kg与成人1200mg的剂量相当,但是其Cmax值要高。
  对于儿童链球菌性咽炎,阿齐霉素单剂量10mg/kg或20mg/kg连续服药三天证实有效,然而每日用量不得超过500mg。在比较两种给药方案的临床试验中,两者的临床疗效相似。但20mg/kg/天服药方案的细菌清除能力更强。当然,青霉素仍是常规治疗化脓性链球菌性咽炎的首选药物,包括风湿热的预防。
给药方法及剂量同成人。
药物过量的不良反应与推荐剂量的相同,一旦发现超量使用,可根据病情给与对症和支持治疗。
尚不明确。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
阿奇霉素片产品图片
阿奇霉素片 主包装图

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