硫酸依替米星氯化钠注射液(爱益)-海南爱科

爱益 硫酸依替米星氯化钠注射液 - 海南爱科

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通  用  名
硫酸依替米星氯化钠注射液
商品名/品牌
爱益[注]
包装规格
100ml:0.3g/瓶
剂型/型号
注射剂
生产企业
海南爱科制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
适用于对其敏感的大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橼酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、嗜血流感杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。...[ 详情 ]
硫酸依替米星氯化钠注射液(爱益)功效:适用于对其敏感的大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橼酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、嗜血流感杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。
临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效。
呼吸道感染:如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。 肾脏和泌尿生殖系统感染:如急性肾盂肾炎、膀胱炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。 皮肤软组织和其它感染:如皮肤及软组织感染、外伤、创伤和手术产后的感染及其它敏感菌感染。
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硫酸依替米星氯化钠注射液(爱益)说明书

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【药品名称】

药品名称
硫酸依替米星氯化钠注射液
英文名称
Etimicin Sulfate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音
生产厂家
海南爱科制药有限公司
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
药理作用:本品为半合成水溶性抗生素,属氨基糖苷类。其作用机理是抑制敏感菌正常的蛋白质合成。体外抗菌作用研究表明 , 本品抗菌谱广,对多种病原菌有较好的抗菌作用,其中对大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属、奇异变形杆菌、沙门菌属、嗜血流感杆菌及葡萄菌属等有较高的抗菌活性,对部分铜绿假单胞菌、不动杆菌属等具有一定抗菌活性,对部分庆大霉素、小诺霉素和头孢唑啉耐药的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和克雷伯氏肺炎杆菌、其体外 MIC 值仍在本品治疗剂量的血药浓度范围内。对产生青霉素酶的部分葡萄球菌和部分低水平甲氧西林耐药的葡萄球菌( MRSA )亦有一定的抗菌活性。
毒理研究:动物耳毒性试验结果可见本品肌注的耳毒性比其它氨基糖苷类抗生素低,与奈替米星相似。
【药代动力学】
文献资料:健康成人一次静脉滴注 100 、 150 、 200mg 硫酸依替米星后,血清药物浓度分别为 11.30 、 14.6 、 19.79mg/l 。血清浓度消除的半衰期约为 1.5 小时, 24 小时内原型药物在尿中的排泄量约为 80% 左右。对健康成人每日给药 2 次,间隔 12 小时,连续给药 7 日,血中也无明显的积累作用。本品与血清蛋白的结合率为 25% 左右。
【适应症】
适用于对其敏感的大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橼酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、嗜血流感杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。
临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效。
呼吸道感染:如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。 肾脏和泌尿生殖系统感染:如急性肾盂肾炎、膀胱炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。 皮肤软组织和其它感染:如皮肤及软组织感染、外伤、创伤和手术产后的感染及其它敏感菌感染。
【不良反应】
半合成氨基糖苷抗生素,其不良反应为耳、肾的毒副作用,发生率和严重程度与奈替米星相似。个别病例可见 BUN 、 S-Cr 或 ALT 、 AST 、 ALP 等肝肾功能指标轻度升高,但停药后即恢复正常。药理和临床研究均显示,本品的耳毒性和前庭毒性均较轻,主要发生于肾功能不全的患者、剂量过大。
【禁忌症】
对本品及其它氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1 .在用本品治疗过程中应密切观察肾功能和第八对颅神经功能的变化,尤其是已明确或怀疑有肾功能减退者、大面积烧伤患者、老年患者和脱水患者。
2 .本品应当避免与其它具有潜在耳、肾毒性药物如多粘菌素、其它氨基糖苷类等抗生素、强利尿酸及呋塞米(速尿)等联合使用,以免增加肾毒性和耳毒性。
3 .本品属氨基糖苷类抗生素,可能发生神经肌肉阻滞现象。因此对接受麻醉剂、琥珀胆碱、筒箭毒碱或大量输入枸橼抗凝剂的血液患者应特别注意,一旦出现神经肌肉阻滞现象应停用本品,静脉内给予钙盐进行治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇使用本品前必须充分权衡利弊;哺乳期妇女在用药期间需暂时停止哺乳。
【儿童用药】
本品属氨基糖苷类抗生素,儿童慎用。
【老年患者用药】
由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。
【药物相互作用】
本品应当避免与其它具有潜在耳、肾毒性药物如多粘菌素、其它氨基糖苷类等抗生素、强利尿酸及呋塞米(速尿)等联合使用,以免增加肾毒性和耳毒性。
【药物过量】
未见报道。
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