中/长链脂肪乳注射液(C6~24)(力能)-华瑞制药

力能 中/长链脂肪乳注射液(C6~24) - 华瑞制药

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通  用  名
中/长链脂肪乳注射液(C6~24)
商品名/品牌
力能[注]
包装规格
250ml/瓶
剂型/型号
注射剂
生产企业
华瑞制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。[ 详情 ]
中/长链脂肪乳注射液(C6~24)(力能)功效:用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
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中/长链脂肪乳注射液(C6~24)(力能)说明书

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【药品名称】

药品名称
中/长链脂肪乳注射液(C6~24)
英文名称
Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6-24)
汉语拼音
生产厂家
华瑞制药有限公司
【性状】
本品为白色乳状液体。
【药理毒理】
通过胃肠外营养,长链甘油三酸酯(LCT)和可快速转换的中裕甘油三酸酯(MCT)满足机体能量的需要,其中长链甘油三酸酯(LCT)还可保证必需脂肪酸的需要。脂肪酸是人体的主要能源物质;脂肪酸氧化是人体内能量的重要来源。在氧供给充足的情况下,脂肪酸可在体内分解CO2及H2O并释放出大量能量,以ATP形式供机体利用,除脑组织外,大多数组织均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活跃。某些不饱和脂肪酸,机体自身不能台成,需从植物油中摄取,是机体不可缺少的营养素,故称必需脂肪酸,又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。中链甘油三酸酯(MCT)分子量小,在代谢时进入线粒体不需要肉毒碱携带.氧化快而彻底 能以辅酶A和酮体的形式供能,中目脂肪酸不易于再酯化,发挥作用完全.因此,中/长链脂肪乳不仅具有长链脂肪乳的优点,同时它进一步改善了脂肪乳的代翊.对有脂代谢障碍的病人尤其有利。
【药代动力学】
正常人输注本品后的甘油三酯半衰期是16分钟,短于单纯输注长链脂肪乳后的甘油三酯半衰期(约33分钟)。
【适应症】
用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
【用法用量】
静脉滴注:除非另外规定或根据能量需要而定,建议剂量:按体重一日静脉滴注本品10%。10-20ml/kg或本品20%5-10ml/kg,相当于1-2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。输注速度:最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10%。1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg(相当于0.125g脂肪/kg)。在开始使用本品进行肠外营养治疗时,建议用较慢的速度,即按体重一小时0.05%脂肪/kg 进行滴注。本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。通过静脉输注时。如果需要,本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注,本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉。如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路,Y型管),必须保证所有溶液具有可配伍性。不能使用孔径为0.2μm的过滤器,因为脂肪乳粒不能通过这些滤过器。使用前摇匀!患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。
【不良反应】
使用本品后可能发生的早期不良反应是:体温轻度升高、发热感;寒冷感、寒颤、不正常的热感(红晕)或发绀、食欲下降,恶心、呕吐、呼吸困难、头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛、阴茎异常勃起(少见)、血压升高或降低(高血压、低血压)、过敏反应(例如过敏性样反应,皮疹)。如果出现这些不良反应,或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L,应停止输注,如果需要,应减低剂量后再输注。如果有显著的反应性血糖升高,也应停止输注。如果有严重的超剂量,并且没有同时给予碳水化台物,可能会发生代谢性酸中毒。要密切注意过量综合征的发生可能性.过量综合征可能由于不同病例的遗传因素导致代谢不同而引起,发生的快慢也不同。而且由于所患疾病的不同,发生的剂量也不同。过用综合征表现为如下症状:肝肿大;可能伴有或不伴有黄疸、脾肿大、肝功能异常、贫血、白细胞减少,血小板减少、出血倾向和出血、凝血指标的改变或下降(如出血时间、凝血时间、凝血酶源原时间等)、体温升高、血脂升高、头痛,胃痛,疲倦。
【禁忌症】
严重凝血障碍、休克和虚脱、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和缺氧的严重脓毒血症、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中风、酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。输液过程中出现甘油三酯蓄积时,以下也将禁忌:脂类代谢障碍、肝功能不全、肾功能不全、网状内皮系统障碍、急性出血坏死性胰腺炎。胃肠外营养的一般禁忌:各种原因引起的酸中霉。未治疗的水电解质代谢紊乱(低渗性脱水、低血钾、水潴留)、代以不稳定.肝内胆汁淤积。
【注意事项】
应定期检查血清甘油三酯、血糖、酸碱平衡、血电解质、液体出入量及血常规,脂肪乳输注过程中,血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。加入多价阳离子(如钙)可能发生不相容,特别当钙与肝素结台时更是如此,只有当可配伍性得到证实时,本品才能与其他注射液,电解质浓缩液或药物混合。对大豆或其它蛋白质高度敏感的病人使用。只有在溶液均匀和容器来损坏时使用。本品在加入其他成份后不能继续贮存。本品开瓶后一次未使用完的药液应予以丢弃,不得再次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品不能用于妊娠妇女。
【儿童用药】
目前尚无将本品用于新生儿、婴幼儿或儿童的经验。有资料显示在光照疗法中,同时输注脂肪乳,由光所引起的脂质过氧化物不能被完全消除。因此,作为预防措施,建议对新生儿进行光照疗法用间,输注脂肪乳应避光。
【老年患者用药】
可以使用。
【药物相互作用】
尚未发现与其它药品的相互作用。
【药物过量】
过量(输入脂肪乳时血酯水平超过3mmol/L或270mg/dl)会导致在[不良反应]项下提到的不良反应。在这些情况下,应停止脂肪乳输入。如果必要应减低剂量后再输入。严重过量并且没有同时给予碳水化合物时,可能导致代谢性酸中毒。如果本品使用过程中有显著的反应血糖升高,也应停止输注。
【贮藏】
25℃以下,不得冰冻。
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