凯莱克林 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

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通  用  名
盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片
商品名/品牌
凯莱克林[注]
包装规格
75mgx6片x2板/盒
剂型/型号
分散片剂
生产企业
广州一品红制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1. 扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等;2. 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等;3....[ 详情 ]
凯莱克林盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片功效:革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:
1. 扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等;
2. 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等;
3. 皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等;
4. 泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等;
5. 其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等;
厌氧菌引起的各种感染性疾病:
1. 脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎;
2. 皮肤和软组织感染、败血症;
3. 腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿;
4. 女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等
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凯莱克林盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片说明书

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【药品名称】

药品名称
盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片
英文名称
Clindamycin Palmitate Hydrochloride Dispersible Tablets
汉语拼音
生产厂家
广州一品红制药有限公司
本品为白色或类白色片。
本品主要成份及其化学名称为:

本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯,其化学名为:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕榈酸酯盐酸盐。
本品为白色或类白色片。
盐酸克林霉素棕榈酸酯系克林霉素的衍生物,体外无抗菌活性,在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成,主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。
本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用,流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌对本品呈中度敏感。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。
本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用,其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/L,对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/L。
本品口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素,吸收率约90%,吸收不受食物影响。约1小时达血药浓度峰值(按克林霉素计,儿童每次口服2-4mg/kg,每6小时一次,血药浓度约可达2-4mg/L;成人每次150-300mg,血药浓度约可达2.5-4mg/L),药物与血浆蛋白结合率较高,达60%以上,t1/2儿童约为2小时,成人约为2.5小时,肝肾功能损害时半衰期可延长。药物吸收后迅速广泛分布于除脑脊液外的全身各组织和体液中,在肝、肾、脾、骨、胆汁和尿液中浓度较高(母体内达血药浓度46%的药物可透过胎盘进入胎儿血循环,并在胎儿肝中形成较高浓度)。克林霉素经肝内代谢产生N-去甲克林霉素和克林霉素亚砜两个有抗菌活性的代谢产物。药物和其代谢产物经肾、胆汁、肠液及乳汁排泄,尿中24小时排泄率达10%,大便中约4%。多次用药未见药物蓄积或代谢改变。
【适应症】
凯莱克林盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片功效:革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:
1. 扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等;
2. 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等;
3. 皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等;
4. 泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等;
5. 其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等;
厌氧菌引起的各种感染性疾病:
1. 脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎;
2. 皮肤和软组织感染、败血症;
3. 腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿;
4. 女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等
【用法用量】
温开水送服,或温开水溶解后服用。
按克林霉素计,儿童日剂量为8-25mg/kg(一般感染8-16mg/kg,重症感染17-25mg/kg),分3-4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg,一日3次);成人每次150-300mg(重症感染可用450mg),一日4次。即成人每次2-4片(重症感染可用6片),一日4次。或遵医嘱。
1. 胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。
2. 过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。
3. 对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微为一过性。
4. 少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。
5. 极少数病人可产生伪膜性结肠炎。
对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。
1. 本品作用机制与林可霉素相同,细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性,对林可霉素高度过敏的患者,也不适宜使用本品。
2. 一般胃肠道不适,可不影响治疗,但本品有可能引起伪膜性结肠炎,应予高度重视,如出现剧烈腹痛,频繁腹泻,伴水样或血样便等症状,应停止用药,严重时应输液,处理无效则需用万古霉素。
3. 肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。
4. 有胃肠疾病史,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。
5. 本品治疗乙型溶血性链球菌感染,连续用药应不少于10天,以防止急性风湿性发生。
6. 因本品有可能引起伪膜性结肠炎,与抗蠕动性止泻药合用,可能使肠内毒素延迟排除,从而导致腹泻延长或加剧。
7. 如出现伪膜性结肠炎,选用万古霉素,口服0.125-0.5g,每日4次进行治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
未足月婴儿慎用。
老年患者(≥65岁)与年轻患者服药后有无显著性差异,临床研究并无足够的病例数佐证。然而,其它一些临床试验研究表明:服用大多数抗生素所产生的与之相关的肠炎、痢疾,60岁以上患者易发生,而且比较严重,因此,老年患者应在医生指导下用药。
肝肾功能正常的老年患者(61-79岁)与年轻患者(18-39岁),口服和静脉给予本品,药代动力学数据无显著性差异。
本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用,可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强;与抗肌松药使用可使抗肌松作用减弱。氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合,故不宜与本品合用。本品与庆大霉素、粘菌素合用,可能使抗菌作用增强。
小鼠静脉给予本品855mg/kg,大鼠口服或皮注2618mg/kg,都出现大量的死亡,小鼠还观察到痉挛和精神不振。用血液透析法和腹膜透析法均不能有效清除血清中的克林霉素。
【贮藏】
密封保存。
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