联邦舒他仙 托西酸舒他西林片 - 珠海联邦中山分公司

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通  用  名
托西酸舒他西林片
商品名/品牌
联邦舒他仙[注]
包装规格
0.25gx6片/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
本品适用于敏感菌引起的:1.上呼吸道感染:鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等。2.下呼吸道感染:支气管炎、肺炎等。3.泌尿系统感染。4.皮肤软组织感染。5.淋病。[ 详情 ]
联邦舒他仙托西酸舒他西林片功效:本品适用于敏感菌引起的:
1.上呼吸道感染:鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等。
2.下呼吸道感染:支气管炎、肺炎等。
3.泌尿系统感染。
4.皮肤软组织感染。
5.淋病。
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联邦舒他仙托西酸舒他西林片说明书

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【药品名称】

药品名称
托西酸舒他西林片
英文名称
Sultamicillin Tosilate Tablets
汉语拼音
Tuoxisuan Shutaxilin Pian
生产厂家
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
本品为白色、类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
本品口服后,经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林。舒巴坦和氨苄西林同时存在时,不仅保护氨苄西林免受β内酰胺酶的水解破坏,而且还扩大了氨苄西林的抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具有良好的抗菌活性。本品对包括产霉菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。
氨苄西林为青霉素类抗生素,作用于细胞活性繁殖阶段,通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制,而起杀菌作用。舒巴坦本身抑菌作用较弱,是一种竞争性、不可逆的β内酰胺酶抑制剂,与β内酰胺类抗生素联合应用后,能获得良好的协同作用。
本品口服后,在肠壁经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林,克分子比为1:1。生物利用度相当于等量的舒巴坦、氨苄西林静脉注射剂的80%,饭后服用不影响其吸收。服用本品后,氨苄西林的血药峰浓度约相当于口服等量氨苄西林的2倍。舒巴坦、氨苄西林在正常人的血消除半衰期(T1/2β)分别约为0.75小时和1小时;蛋白结合率分别约为38%和28%;两者在组织体液中分布良好,均可通过有炎症的脑脊髓膜。氨苄西林、舒巴坦有50%~75%以原形经尿液排泄。
【适应症】
联邦舒他仙托西酸舒他西林片功效:本品适用于敏感菌引起的:
1.上呼吸道感染:鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等。
2.下呼吸道感染:支气管炎、肺炎等。
3.泌尿系统感染。
4.皮肤软组织感染。
5.淋病。
【用法用量】
口服。
1.成人(包括老年人)及体重≥30kg的儿童 一次0.375~0.75g,一日2次。
2.体重 <30公斤的小儿 按体重一日 50 mg/kg,分2次服用。
疗程一般为5~14日,必要时可延长。由溶血性链球菌所引起的感染,疗程至少10日,以防止急性风湿热或肾小球肾炎的发生。
3.治疗非特异性淋病时,可单剂量口服2.25 g,加服1 g丙磺舒,以延长氨苄西林和舒巴坦的血药浓度的维持时间。
1.过敏反应:斑丘疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、偶可发生剥脱性皮炎及严重过敏反应(过敏性休克)等。
2.消化道反应:腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐等。
3.思睡、镇静、疲劳,不适及头痛等。
4.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等血液系统异常。
5.肝功能异常:如血清氨基转移酶和血清胆红素增高。
6.偶见间质性肾炎。
7.二重感染:长期或大量应用本品可致耐青霉素金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白念珠菌感染。
1.青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者禁用。
2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者禁用。
1.患者每次开始服用本品前,必须先进行青霉素皮试。
2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
3.本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停用本品,并采取相应措施。
4.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。
5.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用本品前应进行暗视野检查,并至少在4个月内,每月接受血清试验一次。
6.长期或大剂量服用本品者,应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。
7.对实验室检查指标的干扰:(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;(2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品可透过胎盘进入胎儿体内。但在人类尚缺乏足够的对照研究,因此孕妇一般避免使用,仅在有明确指征时应用本品。
2、本品可分泌入母乳中,可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等,故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
尚不明确。
老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄,因而使本品的血药浓度升高,血消除半衰期(t1/2β)延长,毒性也可能增加。
2.本品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用。
3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。
4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时高。
5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环,因此可降低口服避孕药的效果。
6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性,因此不宜与本品合用,尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。
7.本品可加强华法林的作用。
尚不明确。
【贮藏】
密封,在干燥处保存
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