新红康 红霉素肠溶胶囊 - 深圳万和

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通  用  名
红霉素肠溶胶囊
商品名/品牌
新红康[注]
包装规格
0.25gx10粒/盒
剂型/型号
肠溶胶囊剂
生产企业
深圳万和制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
主要用于金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其他链球菌属等G+敏感菌引起的扁桃体炎、肺炎、猩红热、白喉及带菌者、淋病等感染;也可用于流感杆菌引起的上呼吸道感染(如耳、...[ 详情 ]
新红康红霉素肠溶胶囊功效:主要用于金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其他链球菌属等G+敏感菌引起的扁桃体炎、肺炎、猩红热、白喉及带菌者、淋病等感染;也可用于流感杆菌引起的上呼吸道感染(如耳、鼻、咽喉感染等)、金葡菌引起的皮肤及软组织感染、梅毒、肠道阿米巴病等。本品可作为军团病、支原体肺炎等的首选药物。
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新红康红霉素肠溶胶囊说明书

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【药品名称】

药品名称
红霉素肠溶胶囊
英文名称
Erythromycin Delayed-Release Capsules
汉语拼音
生产厂家
深圳万和制药有限公司
本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色球形肠溶微丸或颗粒。
红霉素为大环内酯类抗菌素。本品为肠溶微丸胶囊,它避免了红霉素碱基在胃酸中的释放和失活。 红霉素的抗菌谱如下: 常见敏感菌株:A组链球菌、轻型链球菌、血链球菌、肺炎球菌、脑膜炎双球菌、淋病双球菌、百日咳博代氏菌、卡他莫拉氏菌、白喉杆菌、单核细胞增多症李斯特菌、梭状芽胞杆菌、肺炎支原体、砂眼衣原体、军团菌、梅毒螺旋体、钩端螺旋体、弯曲杆菌。 敏感性变化的菌株:流感嗜血杆菌、脆弱拟杆菌、霍乱杆菌、金黄色葡萄球菌 耐药菌株:肠杆菌科、假单胞菌属。
口服红霉素碱吸收后,主要与血浆蛋白结合,并很快广泛分布于体液中。红霉素不易透过血脑屏障,但当脑膜有炎症时,则可进入及脊液。可透过胎盘屏障,但浓度较低。红霉素可以通过乳汁分泌。肝功正常情况下,红霉素集中在肝脏中从胆汁中排泄,但肝功能异常时,胆汁的排泄情况不详。红霉素主要经胆汁排泄,部分在肠道中被吸收。通常情况下,约5%红霉素以活性形式从尿中排泄。本品为肠溶微丸胶囊,口服后胶囊在胃中溶解,而微丸在小肠上端溶解、释放药物并被吸收,避免了红霉素碱在胃酸中的降解和失活。由于其颗粒较小且有肠溶包衣,微丸很易通过胃部进入小肠溶液、吸收。口服本品500mg后2.9小时左右,血药浓度可达高峰(2.517ug/ml),半衰期约为1.7小时。饮食对本品的吸收无明显影响。
【适应症】
新红康红霉素肠溶胶囊功效:主要用于金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其他链球菌属等G+敏感菌引起的扁桃体炎、肺炎、猩红热、白喉及带菌者、淋病等感染;也可用于流感杆菌引起的上呼吸道感染(如耳、鼻、咽喉感染等)、金葡菌引起的皮肤及软组织感染、梅毒、肠道阿米巴病等。本品可作为军团病、支原体肺炎等的首选药物。
【用法用量】
口服,成人一日1~2g,分3~4次服用。
1 胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、胃绞痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。 2 过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率为0.5~1%。 3 出现短暂的AST转氨酶升高,偶发胆汁淤积性肝炎等。
对本品过敏者禁用。
1 肝、肾功能不全者,孕妇、哺乳期妇女慎用。
2 药物相互作用
2.1 红霉素可抑制卡马西平的代谢,导致后者的血药浓度增高而发生毒性反应。
2.2 红霉素对氯霉素和林可霉素类的效应有拮抗作用,不推荐同用。
2.3 长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤宜注意。两者必须同用时华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。
2.4 除二羟丙茶碱外,红霉素与黄嘌呤类同用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在同用6日后较易发生,氨茶碱消除的减少幅度与红霉素血清峰值成正比。因此在同用疗程中和疗程后,黄嘌呤类的剂量应予调整。
2.5 与溴酶停合用会增加后者的血浆浓度,甚至达到中毒水平。建议要进行临床和心电图监测,必要时要调整地高辛的用量。
2.6 与环孢菌素的合用:红霉素能增加血液中环孢菌素及肌酐的水平,合用时要监测肾功能,测定血浆环孢霉素的水平,调整在治疗期间和治疗后的环孢菌素的用量。
2.7 有因同时使用红霉素和含有麦角胺的药物或其它由麦角衍生的血管收缩剂而引起的可能伴有肢端坏死的麦角中毒征兆的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对大鼠的研究表明红霉素无致畸或其他生殖方面的副作用,但对于孕妇则无研究,对动物的研究并不能预测对人的影响,建议除非必须,孕妇慎用。有报道红霉素能够通过胎盘屏障,但胎儿血浓度很低。红霉素可通过乳汁排泄,哺乳期妇女慎用。
儿童每日每公斤体重30~50mg,分2次服用。严重感染可加倍。或遵医嘱。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
1.红霉素可抑制卡马西平的代谢,导致后者的血药浓度增高而发生毒性反应。2.红霉素对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用,不推荐同用。3.长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。4.抑菌剂可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如脑膜炎等治疗时,两者不宜同用。5.除二羟丙茶碱外,红霉素与黄嘌呤类同用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加,这一现象在同用六日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与红霉素血清峰值成正比。因此在同用疗程中和疗程后,黄嘌呤类的剂量应予调整。6.与溴隐停合用会增加后者的血药浓度,这可导致抗震颤麻痹的活性增强和过量多巴胺类药症状的出现。7.与地高辛合用会增加后者的血药浓度,甚至达到中毒水平。建议要进行临床与心电图监测,必要时要调整地高辛的用量。8.与环孢菌素合用:红霉素能增加血液中环孢菌素及肌酐的水平,合用时要监测肾功能,测定血浆环孢菌素的水平,调整在治疗期间和治疗后的环孢菌素的用量。9.有因同时使用红霉素和含有麦角胺的药物或其它由麦角胺衍生物的血管收缩剂而引起的可能伴有肢端坏死的麦角中毒征兆的报道。10.服用特非那丁的患者不宜服用本品。
一旦药物过量,应停止给药。红霉素不能用腹膜透析或血透析来消除。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
新红康 红霉素肠溶胶囊产品图片
新红康红霉素肠溶胶囊 主包装图

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