达路 氯诺昔康片 - 浙江震元

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通  用  名
氯诺昔康片
商品名/品牌
达路[注]
包装规格
4mgx20片/盒
剂型/型号
薄膜衣片剂
生产企业
浙江震元制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
可用于手术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛,亦可用于慢性腰痛、骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。[ 详情 ]
达路氯诺昔康片功效:可用于手术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛,亦可用于慢性腰痛、骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。
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达路氯诺昔康片说明书

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【药品名称】

药品名称
氯诺昔康片
英文名称
Lornoxicam Tablets
汉语拼音
Lünuoxikang Pian
生产厂家
浙江震元制药有限公司
本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
药理作用
氯诺昔康为非甾体类消炎镇痛药,系噻嗪类衍生物。它通过抑制环氧合酶(COX)的活性来抑制前列腺素合成,具有较强的镇痛和抗炎作用。
毒理研究
动物体内安全性研究显示,本品的毒性特征与其对环氧合酶的抑制作用一致,消化道和肾脏是对毒性最敏感的器官。
重复给药毒性:SD大鼠灌胃给药0、0.06、0.16、0.40mg/kg/天,连续12个月,与给药相关的毒性主要有死亡、增重减缓、由失血而致的贫血、肾损害、肾脏乳头坏死及胃肠道粘膜损害等;肾脏病变在恢复性观察期间未能完全恢复;雌性大鼠的消除半衰期为雄性大鼠的2倍,从而使雌性大鼠暴露于氯诺昔康的时间远较雄性大鼠长。本试验中大鼠的未见毒性剂量为0.01mg/kg/天。
遗传毒性:9项组合的遗传毒性试验未发现本品有致突变作用。生殖毒性:三段生殖毒性试验结果未发现本品有致畸作用,但可使分娩延缓。分娩延缓也见于其他非甾体类抗炎药,可能与其抑制前列腺素合成作用有关。
致癌性:为期104周的大鼠致癌性试验未发现本品有致癌性。
本品口服完全吸收,单次口服4mg后在2.5h(Tmax)血浆峰浓度(Cmax)为280μg/L。本品与食物同时服用,延迟氯诺昔康的吸收,Tmax从1.5h增加到2.3h,AUC减少约15%。
氯诺昔康与血浆蛋白高度结合(99.7%),口服表观分布容积为0.1~0.2L/kg。氯诺昔康能够进入外周血管间隙,在类风湿性关节炎病人膝关节的滑液中有分布。
在人体,氯诺昔康主要在肝脏被代谢成无活性的5-羟基氯诺昔康。通过在尿液(42%)和粪便(51%)排除。本品体内半衰期非常短,其终末血浆消除半衰期(t1/2β)是3~5小时,多次重复给药不会在体内蓄积。年龄和肾功能不影响药代动力学参数,但在肝功能损害的病人观察到主要代谢物蓄积现象,在严重的肾功能不全病人增高肝肠循环。
【适应症】
达路氯诺昔康片功效:可用于手术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛,亦可用于慢性腰痛、骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。
【用法用量】
治疗关节炎或慢性疼痛,口服8mg(2片)/次,每日2次;急性疼痛,可根据疼痛程度单次或多次口服,每日总剂量不超过32mg(8片)。
最常见的不良反应为胃肠道反应,包括:恶心、呕吐、胃烧灼感、消化不良,个别人出现胃溃疡、胃穿孔、消化道出血。
患有消化性溃疡和出血性疾病,严重肝肾功能不全,肾功能衰竭以及对本品成分过敏者
1、本品与西米替丁合用时注意下调剂量;
2、本品与格列本脲、华法令、锂盐、呋塞米或噻嗪类利尿药及地高辛合用时,应调整它们的用量;
3、肾功能不全者亦应调整用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
18岁以下人群不推荐使用。
没有研究显示老年患者用药需要药物减量。
如果可塞风与其他药物同时使用,其作用可能不同。如您去另一位医师处就诊,请告知该医师您正在用氯诺昔康。这一点在以下情况尤其重要:-与抗凝血药或血液稀释剂同用-与口服抗糖尿病药同用-与同可塞风效果相同的非甾体类抗炎药同时使用-与利尿剂同用-与锂制剂同用-与含有甲氨喋呤的药品同用-与含有西米替丁的药品同用-与含有地高辛的药品同用
在确定或怀疑用药过量时,应立即停止使用可塞风,并立即与医师或医院联系。使用过量可塞风时,病人所出现的不良反应症状可能会较严重。
【贮藏】
遮光,密封保存。
达路 氯诺昔康片产品图片
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