乙酰半胱氨酸泡腾片 - 浙江康恩贝

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通  用  名
乙酰半胱氨酸泡腾片
商品名/品牌
包装规格
0.6gx6片/瓶
剂型/型号
泡腾片剂
生产企业
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病,慢性支气管炎、肺气肿等慢性呼吸系统感染。[ 详情 ]
乙酰半胱氨酸泡腾片功效:用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病,慢性支气管炎、肺气肿等慢性呼吸系统感染。
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乙酰半胱氨酸泡腾片说明书

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【药品名称】

药品名称
乙酰半胱氨酸泡腾片
英文名称
Acetylcysteine Effervescent Tablets
汉语拼音
生产厂家
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
本品为白色或类白色片。
小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg,大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验(Ames试验)显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。
本品口服后在小肠迅速吸收,约1-2小时血药浓度达蜂,600mg口服Cmax为2.57-2.75mg/L。在进入血循环前很大部分在小肠粘膜及肠腔内去乙酰化,部分在肝内代谢,主要代谢产物为半胱氨酸和无机硫酸盐。口服生物利用度为6-10%,Cmax、Tmax及生物利用度均呈剂量依赖性增高。本品的分布容积(Vd)为0.33-0.47L/kg,血浆蛋白结合率约为50%,30%经肾脏清除,肾清除率为0.19-0.21L/h/kg,近70%经非肾途径排泄,但仅有3%原药经粪便排泄。血浆半衰期约为2h。
【适应症】
乙酰半胱氨酸泡腾片功效:用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病,慢性支气管炎、肺气肿等慢性呼吸系统感染。
【用法用量】
成人一日1-2次,一次1片(600mg),以温开水(≤40℃)溶解后服用。
本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应,一般减量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。
对乙酰半胱氨酸过敏者禁用;因本品含有甜味剂阿司巴甜(aspartame),苯丙酮酸尿毒症(phenylketonuria)患者禁用。
1、开水冲服会影响疗效,应以温开水冲服(≤40℃);2、应用本品时应临时溶解,一次性服完;3、有消化道溃疡病史者和支气管哮喘重症患者慎用;4、本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效,应避免接触;5、应避免与酸性较强药物合用,后者可使其作用明显降低;6、不可与活性炭同服,同服时本品54.6%-96.2%被活性炭吸附;7、肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2延长,应适当减量;8、本品可减低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效,不宜混合或同服,必要时可间隔4小时交替使用。9、本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验表明,本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料,因此孕妇不主张使用,治疗期间不推荐哺乳。
本品仅用于成人。
老年患者本品药动学特征无明显改变,一般不需调整给药。
本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。
大剂量给药未观察到药物蓄积中毒的症状和体征。
【贮藏】
密封。
乙酰半胱氨酸泡腾片产品图片
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