复方磺胺甲噁唑口服混悬液-浙江迪耳

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通  用  名
复方磺胺甲噁唑口服混悬液
商品名/品牌
包装规格
100ml/瓶
剂型/型号
混悬剂
生产企业
浙江迪耳药业有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
本品适用于对本品呈现敏感的大肠埃希菌、克雷伯肠杆菌、变形杆菌、莫根菌所致的尿路感染的治疗。也用于下列疾病的治疗:流感嗜血杆菌或肺炎球菌所致的儿童急性中耳炎;流...[ 详情 ]
复方磺胺甲噁唑口服混悬液功效:本品适用于对本品呈现敏感的大肠埃希菌、克雷伯肠杆菌、变形杆菌、莫根菌所致的尿路感染的治疗。也用于下列疾病的治疗:流感嗜血杆菌或肺炎球菌所致的儿童急性中耳炎;流感嗜血杆菌或肺炎球菌引起的成人慢性支气管炎急性发作;弗氏和宋内氏志贺菌所致细菌性痢疾;卡氏肺孢子虫病。
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复方磺胺甲噁唑口服混悬液说明书

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【药品名称】

药品名称
复方磺胺甲噁唑口服混悬液
英文名称
汉语拼音
生产厂家
浙江迪耳药业有限公司
本品为淡黄色的黏稠混悬液;味甜、略苦。
本品为磺胺类抗菌药,是磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂。对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用,尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具良好抗微生物活性。本品作用机制为:SMZ影响二氢叶酸合成酶,干扰合成叶酸的第一步,TMP作用于叶酸合成代谢的第二步,选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用,二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强,对其呈现耐药菌株减少。然而近年来细菌对本品的耐药性亦呈增高趋势。
尚不明确。
【适应症】
复方磺胺甲噁唑口服混悬液功效:本品适用于对本品呈现敏感的大肠埃希菌、克雷伯肠杆菌、变形杆菌、莫根菌所致的尿路感染的治疗。也用于下列疾病的治疗:流感嗜血杆菌或肺炎球菌所致的儿童急性中耳炎;流感嗜血杆菌或肺炎球菌引起的成人慢性支气管炎急性发作;弗氏和宋内氏志贺菌所致细菌性痢疾;卡氏肺孢子虫病。
【用法用量】
口服。服前摇匀。(1)100ml含磺胺甲唑4g,甲氧苄啶0.8g用法如下:细菌感染:2个月以上小儿,按体重一次0.5~0.75ml/kg,每12小时1次;体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量,一次20ml,每12小时1次。卡氏肺孢子虫肺炎等寄生虫感染:按体重一次0.25~0.3ml/kg,每6小时1次。(2)100ml含磺胺甲唑8g、甲氧苄啶1.6g用法如下:细菌感染:2个月以上小儿,按体重一次0.25~0.375ml/kg,每12小时1次;体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量,一次10ml,每12小时1次。卡氏肺孢子虫肺炎等寄生虫感染:按体重一次口服0.125~0.15ml/kg,每6小时1次。慢性支气管炎急性发作的疗程至少10~14日;尿路感染的疗程为7~10日;细菌性痢疾的疗程为5~7日;急性中耳炎的疗程为10日;卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14~21日。疗程较长者必须密切观察药物引起的不良反应。
肝肾功能损害;过敏反应;血液系统:可有粒细胞减少、血小板减少及再生障碍性贫血,病人可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。可有溶血性贫血和血红蛋白尿,缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的病人应用磺胺药后更易发生,新生儿和小儿较成人多见。其他有变态反应、胃肠道不良反应。

1、对SMZ和TMP过敏者禁用。
2、巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐缺乏患者禁用。
3、新生儿及2个月以下婴儿禁用。
4、重度肝肾功能损害者禁用。

1.因不易清除细菌,下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药:
(1)中耳炎的预防或长程治疗。
(2)A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。
2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。
3.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死,故有肝功能损害患者宜避免应用。
4.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期间应多饮水、保持高尿流量,如应用本品疗程长、剂量大时,除多饮水外,宜同服碳酸氢钠,以防止此不良反应(失水、休克患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用。肾功能减退
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内,动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料,孕妇宜避免应用。2、本品可自乳汁中分泌,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%~100%,药物可能对婴儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因,哺乳期妇女不宜应用本品。
由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善。磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。儿童处于生长发育期,肝肾功能还不完善,用药量应酌减。
老年患者应用本品时发生严重不良反应的机会增加;如严重皮疹等皮肤过敏反应及骨髓抑制、白细胞减少和血小板减少等血液系统异常,同时应用利尿药者更易发生。因此老年患者宜避免使用,确有指征时需权衡利弊后决定。
1、合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。 2、不能与对氨基苯甲酸合用,对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗。 3、下列药物与本品同用时,本品可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或发生不良反应,因此当这些药物与本品同时应用,或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝血药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。 4、与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等,如确有指征需合用时,应严密观察可能发生的不良反应。 5、与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减少,并增加经期外出血的机会。 6、与溶栓药物合用时,可能增大其潜在的毒性作用。 7、与肝毒性药物合用时,可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。 8、与光敏药物合用时,可能发生光敏作用的相加。 9、接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。 10、不宜与乌洛托品合用,因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛,后者可与本品形成不溶性沉淀物,使发生结晶尿的危险性增加。 11、本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位,当两者同用时可增强保泰松的作用。 12、磺吡酮与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌,其血药浓度持久升高易产生毒性反应,因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时,对本品的血药浓度宜进行监测,有助于剂量调整,保证安全用药。 13、本品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用。 14、本品中的TMP与环孢素合用可增加肾毒性。 15、利福平与本品合用时,可明显使本品中的TMP清除增加和血消除半衰期缩短。 16、不宜与抗肿瘤药、2,4-二氨基嘧啶类药物合用,也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品,因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。 17、不宜与氨苯砜合用,因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高,氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重,尤其是高铁血红蛋白血症的发生。 18、避免与青霉素类药物合用,因为本品有可能干扰青霉素类药物的杀菌作用。
尚不明确。
【贮藏】
遮光,密封保存。

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