注射用达卡巴嗪-国药一心

注射用达卡巴嗪 - 国药一心

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通  用  名
注射用达卡巴嗪
商品名/品牌
包装规格
0.1g/支
剂型/型号
注射剂
生产企业
国药一心制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
用于黑色素瘤,对肺鳞状细胞癌及未分化癌,平滑肌肉瘤纤维肉瘤等也有一定疗效。[ 详情 ]
注射用达卡巴嗪功效:用于黑色素瘤,对肺鳞状细胞癌及未分化癌,平滑肌肉瘤纤维肉瘤等也有一定疗效。
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注射用达卡巴嗪说明书

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【药品名称】

药品名称
注射用达卡巴嗪
英文名称
Dacarbazine for Injection
汉语拼音
生产厂家
国药一心制药有限公司
本品为类白色或略带微红色的疏松块状物或粉末。
1.药理:本品具有抗肿瘤作用,由于它是一种嘌呤类生物合成的前体,能干扰嘌呤的生物合成;进入体内后,在肝脏微粒体中,去甲基形成单甲基化合物,具有直接细胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白质的合成,也影响DNA的合成。故也被认为是一种烷化剂类抗肿瘤药。2.毒理:实验结果表明:本品对小白鼠腹腔注射之急性半数致死量(LD50)为815mg/kg±50.9mg/kg。
本品由于口服吸收不完全,个体差异很大。DTIC只由静脉内给药。它先在肝中通过N-去甲基作用成为单甲基形式,然后代谢成为氨基咪唑羧基酰(Aminoiazolecarboxae,AIC)和重氮甲烷。活性的碳离子是从重氮甲烷中形成的。本品具有双相的消除;分布和消除半衰期分别为19分钟及5小时。它很快由肾小管分泌而排出。在6小时内大约40%以原型排出,尿中主要的代谢产物是AIC。
【适应症】
注射用达卡巴嗪功效:用于黑色素瘤,对肺鳞状细胞癌及未分化癌,平滑肌肉瘤纤维肉瘤等也有一定疗效。
【用法用量】
1.静脉注射。每日200~400mg/m2,连用5~10天。为减少对血管的刺激,用生理盐水10—15ml,溶解后用5%葡糖糖溶液250ml稀释后滴注。30分钟以上滴完,连用5—10日为1疗程,一般间歇3—6周重复给药。对于四肢的恶性黑色素瘤可用用养剂量动脉注射。每次静注后30分钟血药浓度达高峰,在6小时内降到零,在0—6小时内尿中排出30%。不能通过血脑屏障。单次大剂量:650—1450mg/㎡,每4—6周1次。2.静脉滴注:每次200mg/㎡,每日1次,连用5日,每3—4周重复用药。3.动脉灌注:动脉灌注:位于四肢的恶性黑色素瘤,可用同样剂量动脉注射。
1.消化道反应:如食欲不振、恶心呕吐、腹泻等,2~8小时后可减轻或消失。2.骨髓抑制:可致白细胞和血小板下降、贫血,以大剂量时更为明显。一般在用药2~3周出现血象下降,第4~5周可恢复正常。3.少数病人可出现“流感”样症状,如全身不适、发热、肌肉疼痛,可发生于给药后7日,持续1~3周。也可有面部麻木、脱发。4.局部反应:注射部位可有血管刺激反应。5.偶见肝肾功能损害。
1.水痘或带状疱疹患者禁用。2.严重过敏史者禁用。3.妊娠期妇女禁用。
1.肝肾功能损害、感染患者慎用本品。2.因本品对光和热极不稳定、遇光或热易变红,在水中不稳定,放置后溶液变浅红色。需临时配制,溶解后立即注射。并尽量避光。3.对诊断的干扰:使用本品时可引起血清尿素氮、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶暂时性升高。4.用药期间禁止活性病毒疫苗接种。5.静脉滴注速度不宜太快。6.防止药物外漏,避免对局部组织刺激。7.用药期间应定期检查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.有致畸、致突变作用,可能有致癌作用,妊娠期妇女禁用。2.哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
本品与其他对骨髓有抑制的药物或放射联合应用时,应减少本品的剂量。
【贮藏】
遮光,密封,在2~8℃保存。

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