注射用盐酸吡柔比星 - 深圳万乐

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通  用  名
注射用盐酸吡柔比星
商品名/品牌
包装规格
10mgx1瓶/盒
剂型/型号
注射剂
生产企业
深圳万乐药业有限公司
有  效  期
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适  应  症
治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、头颈部癌、胃癌。[ 详情 ]
注射用盐酸吡柔比星功效

治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、头颈部癌、胃癌。

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注射用盐酸吡柔比星说明书

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【药品名称】

药品名称
注射用盐酸吡柔比星
英文名称
Aclarubicin Hydrochloride for Injection
汉语拼音
Zhusheyong Yansuan Biroubixing
生产厂家
深圳万乐药业有限公司

WS1-(X-115)-2000Z

本品为橙红色疏松块状物或粉末。

本品为半合成的蒽环类抗癌药,进入细胞核内迅速嵌入DNA核酸碱基对间,干扰转录过程,静止mRNA合成,抑制DNA聚合酶及DNA拓朴异构酶Ⅱ(TopoisomeraseⅡ,TopoⅡ)活性,干扰DNA合成。因本品同时干扰DNA、mRNA合成,在细胞分裂的G2期阻断细胞周期、抑制肿瘤生长,己证实本品具有广谱的抗肿瘤作用和较强的抗癌活性。

本品体内代谢和排泄较多柔比星快,平均血浆半衰期约为15小时。本品主要在肝脏代谢,经胆汁排泄,48小时内,7.5-10%的给药量由尿排出,20%的给药量由胆汁排出。本品静注后迅速吸收,组织分布广,脾、肺及肾组织浓度较高,心脏内较低。对有肝转移和肝功能受损的患者,给与本品应考虑减小剂量。

【适应症】

注射用盐酸吡柔比星功效:治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、头颈部癌、胃癌。

【用法用量】

将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉注射、动脉注射、膀胱灌注。

静脉给药:一般按体表面积一次25-40mg/m2。乳腺癌,联合用药推荐每次40-50mg/m2。每疗程的第1天给药,根据患者血象可间隔21天重复使用。急性白血病,成人剂量为按体表面积一次25mg/m2。

动脉给药:如头颈部癌按体表面积一次7-20mg/m2,一日1次,共用5-7日,亦可每次14-25mg/m2,每周一次。

膀胱内给药:用于预防浅表性膀胱癌术后复发。按体表面积一次15-30mg/m2,稀释为500-1000ug/ml浓度,就入膀胱腔内保留0.5h,每周1次,连续4-8次;然后每月1次,共1年。

医生可根据患者病情调整给药时间、用量和次数。

1、骨髓抑制为剂量限制性毒性,主要为粒细胞减少,平均最低值在14天,第21天恢复,贫血及血小板减少少见。

2、心脏毒性低于多柔比星,急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化,如心律失常或非特异性ST-T异常,慢性心脏毒性呈剂量累积性。本品急、慢性心脏毒性的发生率约为多柔比星的1/7和1/4。

3、脱发:本品脱发总体发生率约为40%,显著低于多柔比星(80%);重度脱发的发生率约为20%,显著低于多柔比星(60%)。

4、胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲不振、口腔粘膜炎,有时出现腹泻。

5、其它:肝肾功能异常、皮肤色素沉着等,偶有皮疹。膀胱内注入可出现尿频、排尿痛等膀胱刺激症状,偶有血尿,极少有膀胱萎缩。

1、因化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的患者禁用;

2、严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用;

3、己用过大剂量蒽环类药物(如多柔比星或柔红霉素)的患者禁用。

4、妊娠期,哺乳及育龄期妇女禁用。

1、由于本品可产生骨髓抑制和心脏毒性,所以应密切监测血象、心脏功能,肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查,对合并感染,水痘等症状的患者应慎用本药,如发现异常,则本品可减量使用或停药。

2、对于以往未使用过蒽环类药物的患者,如果本品的使用总量超过950mg/m2,有可能产生充血性心力衰竭,使用上应格外注意。

3、以往使用过蒽环类药物或其他可能产生心脏毒性的药物的患者,心脏或纵隔部位接受过放射治疗且本品使用剂量超过700mg/m2的患者,应密切监测心脏功能,慎重使用本品。

4、常用5%葡萄糖注射液或注射用水溶解本品,以免pH的原因影响效价或混浊。溶解后药液,即时用完,室温下放置不得超过6小时。

5、本品静脉注射前应确保输液管通畅,严格避免药液外渗。一旦发生渗漏,可能产生血管痛、静脉炎、注射部位硬结坏死,建议迅速回吸药液,局部利多卡因封闭,必要时硫酸镁湿敷合用激素治疗。

6、肝肾功能不全患者慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童使用本品时,应着重注意不良反应的产生,慎重给予本品。

老年患者慎用或酌情减量。

本品与其他有潜在心脏毒性药物或细胞毒药物合用时,可能出现心脏毒性或骨髓抑制作用的叠加,应密切注意心脏功能和血液学的监测。

本品总限量为按体表面积700-950mg/m2。

【贮藏】
遮光,密闭,阴凉处(不超过20℃)保存。
注射用盐酸吡柔比星产品图片
注射用盐酸吡柔比星 主包装图注射用盐酸吡柔比星 侧面图1注射用盐酸吡柔比星 侧面图2注射用盐酸吡柔比星 侧面图3
注射用盐酸吡柔比星说明书图片
注射用盐酸吡柔比星 正面图注射用盐酸吡柔比星 背面图

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