珍德 曲安奈德鼻喷雾剂 - 江西珍视明

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通  用  名
曲安奈德鼻喷雾剂
商品名/品牌
珍德[注]
包装规格
6ml:6.6mgx120掀/瓶
剂型/型号
喷雾剂
生产企业
江西珍视明药业有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。[ 详情 ]
珍德曲安奈德鼻喷雾剂功效

预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

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珍德曲安奈德鼻喷雾剂说明书

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【药品名称】

药品名称
曲安奈德鼻喷雾剂
英文名称
Triamcinolone Acetonide Nasal Spray
汉语拼音
Qu’annaide Bipenwuji
生产厂家
江西珍视明药业有限公司

国家药品监督管理局标准(试行)WS-228(X-203)-2001

本品为曲安奈德微细颗粒的水混悬溶液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。

药理作用:曲安奈德属曲安奈德的衍生物,为一种局部用强效的糖皮质激素。具有显著的抗过敏作用,可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状,从而达到预防和治疗效果。毒理研究:生殖毒性:雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15*g/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/2)时,对怀孕率无影响;给药剂量等于和大于5*g/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/5)时,出现吸纠胎和死胎数增加,仔鼠体重和存活率降低;剂量为1*g/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/30)时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠的20*g/kg、家兔20*g/kg、猴500*g/kg(同上计算,分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7/10、2、37倍),大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表出为腭裂、脑积水和中轴的潜在利益大于潜在危害时,才能在怀孕期使用本品。致癌性:大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达1*g/kg(同上计算,分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/30和1/50)、大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达3*g/kg(同上计算,分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/12和1/30)时,均未表现出致癌性。

一次性喷入220μg曲安奈德,1.5小时后,血中浓度达到0.5ng/ml,12小时后,血中平均浓度低于0.06ng/ml,24小时后,其含量低于最低检测限。与给药量110μg和220μg时比较,440μg剂量下Cmax和AUC的增加比例减少。儿童患者接受剂量为440μg/天多次给药时,其血浆药物浓度、AUC、Cmax和Tmax等指标与成人患者该剂量给药时相似。

该药由鼻粘膜吸收,吸收后很快被代谢,其代谢产物无活性,以原形随尿液或粪便排出几乎为零,故系统性副作用发生较少。

【适应症】

珍德曲安奈德鼻喷雾剂功效: 预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

【用法用量】

药理作用

曲安奈德属曲安西龙的衍生物,为一种强效的糖皮质激素。具有明显的抗过敏作用,可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状。糖皮质激素抗过敏的确切机制尚不清楚。

毒理研究

生殖毒性:雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15μg/kg(按体表面积计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/2)时,对怀孕率无影响;给药剂量等于和大于5μg/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/5)时,出现吸收胎和死胎数增加,仔鼠体重和存活率降低;剂量为1μg/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/30)时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg(同上计算,分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7/10、2、37倍),大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表现为腭裂、脑积水和中轴骨骼缺陷,而猴表现出的致畸作用为颅骨畸形。尚无怀孕妇女的充分和严格对照的临床研究。只有在本品对胎儿的潜在利益大于潜在危害时,才能在怀孕期使用本品。

致癌性:大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达1μg/kg(同上计算,分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/30和1/50)、大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达3μg/kg(同上计算,分别相当于成人、儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/12和1/30)时,均未表现出致癌性。

1、偶见鼻、咽部干燥或烧灼感,喷嚏或轻微鼻出血、头痛等,但一般不需要停药,随着身体对本品的适应,上述症状随之消失。若发现鼻分泌物呈黄色或绿色、感觉有异味、鼻部或咽部有较严重的刺痛感或流鼻血,请向医生咨询。

2、极少数病人可能发生眼压升高、鼻中隔穿孔。

对醋酸曲安奈德过敏者禁用。

1、鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者,应同时进行抗菌治疗。

2、已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者,改用本药局部治疗时,也应注意检查垂体—肾上腺系统的功能。

3、对严重过敏性鼻炎病人,尤其是伴有过敏性眼部症状者应同时接受其它药物治疗。

4、早有病例发生鼻、咽部白色念球菌感染,一旦发生应给予适当的治疗并间断本品使用。

5、下列情况慎用本品:呼吸道活动性结核病,未治疗的真菌病,全身性或病毒性感染,或眼部单纯疱疹病毒感染。

6、鼻中隔溃疡、鼻部手术或创伤后慎用本品。

1.鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者,应同时进抗菌治疗。2.已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者,改用本药局部治疗时,也应注意检查垂体-肾上腺系统的功能。3.对严得过敏性鼻炎病人,尤其是伴有过敏性眼部功能损伤者,改用本药局部治疗时,也应同时接受其它药物治疗。4.早有病列发生鼻、咽部白色念球菌感染,一旦发生应给予适当的治疗并间断本品使用。5.下例情况慎用本品:呼吸道活动性结核病,未治疗的真菌病,全身性或病毒性感染,或眼部单纯疱疹病毒感染。6.鼻中隔溃疡、鼻部手术或创伤后慎用本品。7.孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。

6~12岁的儿童: 每天一次,每次每鼻孔一揿(110μg/天),每日最大推荐剂量为:每天一次,每次每鼻孔两揿(220μg/天)。

用量同成年人。

尚不明确。

过量使用本品可能会产生全身性反应。如果误服整瓶药液,会引起胃肠道不适。

【贮藏】
密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
珍德 曲安奈德鼻喷雾剂产品图片
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