联邦赛福美 盐酸头孢他美酯片 - 珠海联邦中山分公司

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通  用  名
盐酸头孢他美酯片
商品名/品牌
联邦赛福美[注]
包装规格
0.18gx6片/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
本品适用于敏感菌引起的下列感染: 1.耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。 2.下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管...[ 详情 ]
盐酸头孢他美酯片(联邦赛福美)功效:本品适用于敏感菌引起的下列感染:
1.耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。
2.下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。
3.泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)、男性急性淋球菌性尿道炎等。
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盐酸头孢他美酯片(联邦赛福美)说明书

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【药品名称】

药品名称
盐酸头孢他美酯片
英文名称
Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Tablets
汉语拼音
生产厂家
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后呈白色、类白色,有引湿性。
【药理毒理】
本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌;对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性,尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。但本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。
【药代动力学】
本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后,经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢,在体内转变为头孢他美而发挥作用。本品随食物口服后,平均约55%的剂量转变为头孢他美。口服本品500mg后3~4小时,血药浓度达峰值4.1±0.7mg/L,分布容积为0.29L/kg,与细胞外水平一致。约22%头孢他美与清蛋白结合。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。本品90%以头孢他美形式随尿液排出,清除半衰期为2~3小时。
肾衰竭患者,头孢他美的清除情况同肾功能成正比。
【适应症】
本品适用于敏感菌引起的下列感染:
1.耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。
2.下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。
3.泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)、男性急性淋球菌性尿道炎等。
【不良反应】
1.消化系统:常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。
2.皮肤:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。
3.中枢神经系统:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。
4.血液系统:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。
5.其它罕见的反应有:齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
【禁忌症】
对头孢菌素类药物过敏者禁用
【注意事项】
1.对青霉素类药物过敏者慎用。
2.若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。
3.在使用本品期间,由于肠道微生物的改变,可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古毒素)。
4.本品应放到儿童触及不到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分权衡利弊。
2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
【儿童用药】
本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
【老年患者用药】
老年人用药无需剂量调整。
【药物相互作用】
抗酸剂,H2受体拮抗剂对本品的药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。
【药物过量】
若过量服用,发生严重反应,应洗胃,并采取对应治疗。
【贮藏】
遮光、密封、在干燥处保存
联邦赛福美 盐酸头孢他美酯片产品图片
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