注射用头孢地秦钠(金汕秦)-汕头金石粉针剂

金汕秦 注射用头孢地秦钠 - 汕头金石粉针剂

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通  用  名
注射用头孢地秦钠
商品名/品牌
金汕秦[注]
包装规格
1g/瓶
剂型/型号
注射剂
生产企业
汕头金石粉针剂有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
用于敏感细菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染、淋病等。[ 详情 ]
金汕秦注射用头孢地秦钠功效:用于敏感细菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染、淋病等。
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金汕秦注射用头孢地秦钠说明书

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【药品名称】

药品名称
注射用头孢地秦钠
英文名称
Cefodizime Sodium for Injection
汉语拼音
生产厂家
汕头金石粉针剂有限公司
本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭或微有特臭。
本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G+和G-菌和厌氧菌有效。体外试验表明,本品对以下病原菌敏感:如金黄色葡萄球菌(不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株)、链球菌属、肺炎球菌、淋球奈瑟菌、(包括产β-内酰胺酶的菌株)、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β—内酰胺酶稳定。本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。
据文献资料:单次静脉注射和滴注本药0.5~2g后,平均高峰血药浓度分别可达133~394mg/L,肌注后生物利用度可达90~100%。平均消除半衰期多为2.5h左右,老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。本品平均蛋白结合率为81~88%,随浓度增高而降低。本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢,给药量的51~94%于48小时内以原形从尿中排出。多次给药后,粪便中可排出给药量的11~30%,胆汁中浓度甚高。
【适应症】
金汕秦注射用头孢地秦钠功效:用于敏感细菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染、淋病等。
【用法用量】
用法:静脉注射、静脉滴注、肌肉注射。静脉注射:1.0g(2瓶)注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水,或2.0g(4瓶)注射用头孢地秦钠溶于10ml注射用水中,于3~5分钟内注射。静脉滴注:1.0g(2瓶)或2.0g(4瓶)注射用头孢地秦钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中,20~30分钟内输注。肌肉注射:1.0g(2瓶)注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水,或2.0g(4瓶)注射用头孢地秦钠溶于10ml 注射用水中,臀肌深部注射;为防止疼痛,可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此时须避免注入血管内)。用量:具体见下表。适应症 单剂剂量 给药间隔 每日总量 疗程妇女无合并症下泌尿道感染 1.0/2.0g(2瓶/4瓶)一次 1.0/2.0g(2瓶/4瓶) 一次其他上、下泌尿道感染;基础方案 1.0/2.0g(2瓶/4瓶) 24小时 1.0/2.0g(2瓶/4瓶) 根据病情确定疗;加至 2.0g(4瓶) 12小时 4.0g(8瓶);下呼吸道感染;基础方案 1.0g(2瓶) 12小时 2.0g(4瓶) 一般10-14天为一个疗程,有时更长一些。加至 2.0g(4瓶) 12小时 4.0g(8瓶) 淋病 0.25/0.5g(1/2瓶/1瓶) 一次 0.25/0.5g(1/2瓶/1瓶) 一般一次肾功能不全病人,首次剂量同上,进一步治疗按下表调整剂量:肌酐清除率 血清肌酐 每日总量10~30mL/min 5.2 ~2.5ml/dL 1.0~2.0g(2~4瓶);5.0mg/dL 0.5~1.0g(1瓶~2瓶)
过敏反应:可能出现皮肤过敏反应(荨麻疹)、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。对胃肠道的影响:恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内,如出现严重的持续性腹泻,应考虑有伪膜性肠炎的可能。对肝功能的影响:血清肝酶(SGOT、SGPT、γ-GT、ALP、LDH)及胆红素升高。血液成分的改变:可能发生血小板计数减少,嗜酸粒细胞计数增加,极少见溶血性贫血,疗程超过10天时应监测血象。肾脏:少数情况下,可见血清肌酐和尿素氮的暂时性升高。局部反应:注射部位可能出现炎症反应和疼痛。
对头孢菌素类过敏者禁用。
本品溶解后应尽早使用,室温下保存不超过6小时, 2~8℃冰箱中不得超过24小时;在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定,应立即注射;不易溶于乳酸钠溶液中;不能与其它抗生素在同一溶液内混合。与青霉素或其它β—内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。发生过敏性休克时,应立即停止注射,保留静脉插管或重新建立静脉插管,保持病人卧位,双腿抬高,气道通畅;紧急时立即静脉注射肾上腺素,继而给予糖皮质激素静脉注射,如250~1000毫克甲基强的松龙,可重复给药,随后静脉注射容量代用品;必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。
儿童中使用本品尚无临床经验。
丙磺舒可延迟本品的排泄。本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用,如与氨基甙类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时,应密切监测肾功能。
【贮藏】
密封,在凉暗干燥处保存。

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