破伤风抗毒素-兰州生物

破伤风抗毒素 - 兰州生物

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通  用  名
破伤风抗毒素
商品名/品牌
包装规格
1500IUx10支/盒
剂型/型号
注射剂
生产企业
兰州生物制品研究所
有  效  期
批准文号
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适  应  症
本品可中和伤口及游离的破伤风毒素,可预防和治疗破伤风。[ 详情 ]
破伤风抗毒素功效:本品可中和伤口及游离的破伤风毒素,可预防和治疗破伤风。
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破伤风抗毒素说明书

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【药品名称】

药品名称
破伤风抗毒素
英文名称
Tetanus Antitoxin
汉语拼音
生产厂家
兰州生物制品研究所
《中华人民共和国药典》(2010年版三部
本品为无色或淡黄色的澄明液体,含少量防腐剂,久置可析出少量能摇散的沉淀。
本品含特异性抗体,具有中和破伤风毒素的作用,可用于破伤风梭菌感染的预防和治疗。
尚不明确。
【适应症】
破伤风抗毒素功效:本品可中和伤口及游离的破伤风毒素,可预防和治疗破伤风。
【用法用量】
用法:
皮下注射应在上臂三角肌附着处。同时注射类毒素时,注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有经过皮下或肌内注射未发生反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢,开始每分钟不超过 1ml ,以后每分钟不宜超过 4ml 。一次静脉注射不应超过 40ml ,儿童每 1Kg 体重不应超过 0.8ml ,亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等输液中静脉点滴。静脉注射前将安瓿在温水中加热至接近体温,注射中发生异常反应,应立即停止。
用量: 1. 预防: 1 次皮下或肌内注射 1500 ~ 3000IU ,儿童与成人用量相同;伤势严重者可增加用量 1 ~ 2 倍。经 5 ~ 6 日,如破伤风感染危险未消除,应重复注射。
2. 治疗:第 1 次肌内或静脉注射 50000~200000IU ,儿童与成人用量相同;以后视病情决定注射剂量与间隔时间,同时还可以将适量的抗毒素注射于伤口周围的组织中。初生儿破伤风, 24 小时内分次肌内或静脉注射 20000~100000IU 。
1. 过敏休克:可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱,如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上素后即可缓解;重者需输液输氧,使用升压药维持血压,并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。2. 血清病:主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿,偶有蛋白尿、呕吐、关节痛,注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后 7~14 天发病,称为延缓型。亦有在注射后 2~4 天发病,称为加速型。对血清病应对症疗法,可使用钙剂或抗组织胺药物,一般数日至十数日即可痊愈。
过敏试验为阳性反应者慎用,详见脱敏注射法。
1. 本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清,过期失效者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。
2. 每次注射须保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。
3. 注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用,如不能专用,用后应彻底洗净处理,最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时,注射器须分开。
4. 使用抗毒素须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史,或对某种物质过敏,或本人过去曾注射马血清制剂者,均须特别提防过敏反应的发生。
( 1 )过敏试验:用氯化钠注射液将抗毒素稀释 10 倍( 0.1ml 抗毒素加 0.9ml 氯化钠注射液),在前掌侧皮内注射 0.05ml ,观察 30 分钟。注射部位无明显反应者,即为阴性,可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润,特别是形似伪足或有痒感者,为阳性反应,必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或伴有全身症状,如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等,则为强阳性反应,应避免使用抗毒素。如必须使用时,则应采用脱敏注射,并做好抢救准备,一旦发生过敏休克,立即抢救。无过敏史者或过敏反应阴性者,也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见,可先注射小量于皮下进行试验,观察 30 分钟,无异常反应,再将全量注射于皮下或肌内。
( 2 )脱敏注射法:在一般情况下,可用氯化钠注射液将抗毒素稀释 10 倍,分小量数次作皮下注射,每次注射后观察 30 分钟。第 1 次可注射 10 倍稀释的抗毒素 0.2ml ,观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时,即可注射第 2 次 0.4ml ,如仍无反应则可注射第 3 次 0.8ml ,如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者,应将第 1 次注射量和以后的递增量适当减少,分多次注射,以免发生剧烈反应。
5. 门诊病人注射抗毒素后,须观察 30 分钟始可离开。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
儿童用药详见用法用量。
老年用药详见用法用量。
尚不明确。
尚不明确。
【贮藏】
在2-8℃下避光保存。

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