阿司匹林肠溶片 - 南京白敬宇

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阿司匹林肠溶片
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肠溶片剂
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南京白敬宇制药有限责任公司
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抑制下述情况时的血小板粘附和聚集:1、不急定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛);2、急性心肌梗死;3、预防心肌梗死复发;4、动脉血管的手术后(动脉外科...[ 详情 ]
阿司匹林肠溶片功效

抑制下述情况时的血小板粘附和聚集:

1、不急定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛);

2、急性心肌梗死;

3、预防心肌梗死复发;

4、动脉血管的手术后(动脉外科手对或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA);

5、预防大脑一过性的血流减少(TIA:短暂性脑缺血发作)和已出现早期症状(如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗死。

说明:该药不宜作止痛剂。

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阿司匹林肠溶片说明书

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【药品名称】

药品名称
阿司匹林肠溶片
英文名称
Aspirin Enteric-coated Tablets
汉语拼音
Asipilin Changrong Pian
生产厂家
南京白敬宇制药有限责任公司

《中国药典》2010年版二部

本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。

阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化,从而减少血栓素A2(TXA2)的生成,对TXA2导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用;对ADP或肾上腺索诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用;并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗原-抗体复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集,由此预防血栓的形成。高浓度时,阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶,减少前列环索(PGI2)的合成,而PGI2是TXA2,的生理拮抗剂,它的合成减少可能促成血栓形成。

阿司匹林口服后主要在小肠上部吸收,3.5小时左右血药浓度达峰值,吸收后迅速被水解为水杨酸,因此阿司匹林血浆浓度低,血浆半衰期为0.38小时,平均驻留时间为3.9小时。水解后以水杨酸盐的形式迅速分布至全身组织,也可进入关节腔及脑脊液,并可通过胎盘。水杨酸与血浆蛋白结合率高,可达80~90%,水杨酸经肝脏代谢,代谢物主要为水杨尿酸及葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。本品大部分以结合的代谢物,小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。尿液PH值对排泄速度有影响,在碱性尿中排泄速度加快。

【适应症】

阿司匹林肠溶片功效: 抑制下述情况时的血小板粘附和聚集:

1、不急定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛);

2、急性心肌梗死;

3、预防心肌梗死复发;

4、动脉血管的手术后(动脉外科手对或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA);

5、预防大脑一过性的血流减少(TIA:短暂性脑缺血发作)和已出现早期症状(如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗死。

说明:该药不宜作止痛剂。

【用法用量】

本品宜在饭后用温水送服,不可空腹服用。本品为肠溶片,必须整片吞服,除了在治疗急性心肌梗死时,为了能快速发挥药效,第一片药应捣碎或嚼碎后服用。主动脉冠状动脉静脉搭桥术(ACVB)后,开始使用阿司匹林肠溶片最佳时间为术后24小时。

服药剂量和次数:

①不急定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛)时,每天阿司匹林的剂量为75mg~300mg,建议每日阿司匹林的剂量为100mg(4片);

②急性心肌梗死时,每天阿司匹林的剂量为100mg~160mg,建议每日剂量为100mg (4片);

③预防心肌梗死复发,建议每天阿司匹林的剂量为300mg(12片);

④动脉血管手术后(动脉外科手术或介入手术后,PTCA),每天阿司匹林的剂量为100mg~300mg,建议每天用量为100mg(4片);

⑤预防大脑一过性的血流减少(TIA:短暂性脑缺血发作)和已出现早期症状后预防脑梗死,每天阿司匹林的剂量为30mg~300mg,建议每天用量为100mg (4片)。

阿司匹林肠溶片应长期使用,使用期限请遵医嘱。

常见的不良反应为胃肠道反应,如腹痛和胃肠道轻微出血,偶尔出现恶心、呕吐和腹泻。胃出血和胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见。有报道个别病例出现肝肾功能障碍、低血糖以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑),小剂量阿司匹林能减少尿酸的排泄,对易感者可引起痛风发作。极少数病例在长期服用阿司匹林肠溶片后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血,出现黑便(严重胃出血的症状)。出现眩晕和耳鸣时(特别是儿童和老人)可能为严重的中毒症状。如果出现以上没有列举的可疑不良反应时,请及时告知医生或药师。一旦出现不良反应,应立即停药并通知医生,以便医生能判断不良反应的程度并采取必要的措施。

以下情况禁用阿司匹林肠溶片:

①服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

②禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

③有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

④有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

⑤重度心力衰竭患者。

⑥对阿司匹林和含水杨酸的物质过敏;

⑦胃十二指肠溃疡;⑧出血倾向(出血体质)。

1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、.心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs) —样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

7、NSAIDS,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

8、患哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染(特别是过敏性症状)患者和对所有类型的镇痛药、抗炎药和抗风湿药过敏名,在使用本品时会有哮喘发作的危险(即镇痛药不耐受/镇痛药诱发的哮喘),在用药前应咨询医生。对其它物质有过敏反应如皮肤过敏、瘙痒、风疹的患者同样也因该在用药前咨询医生。手术前服用本品应通知医生和牙科医生。长期大量服用本品应在医生指导下进行。

下列情况应咨询医生、惧用本品:①对其他镇痛剂、抗炎药或抗风湿药过敏,或存在其他过敏反应;②同时使用抗凝药物(如香豆素衍生物、肝索,低剂量肝素治疗例外);③支气管哮喘;④慢性或复发性胃或十二指肠病变;⑤肾损害;⑥严重的肝功能障碍。少服或忘记服药后,下次服药时不要服用双倍的量、而应继续按规定和医生的处方服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

如果在服用本品期间怀孕,请通知医生。孕妇早期及孕中期时应慎用本品。因本品在分娩时可增加母亲和新生儿并发症的危险,故妊娠最后3个月的妇女禁用本品。阿司匹林和它的降解产物能少量地进入母乳,哺乳期妇女应慎用。服用大剂量时(每天超过150mg) 应停止哺乳。

儿童和青少年服用阿司匹林肠溶片可能会发生少见的但危及生命的Reye综合症。

老年患者若肾功能下降服用本品易出现不良反应,因此肾功能下降的老年患者应慎用本品。

阿司匹林肠溶片增强以下药物的作用:

①凝血药(如香豆素衍生物、肝素);

②同时使用含可的松或可的松类似物的药物、或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险;

③某些降血糖药(磺酰脲类);

④氨甲喋呤;

⑤地高辛、巴比妥类、锂;

⑥某些镇痛药、抗炎药和抗风湿药(非甾体类抗炎镇痛药)以及一般抗风湿药

⑦某些抗生素(磺胺和磺胺复合物如磺胺甲唑/甲氧苄啶);

⑧三碘甲状腺氨酸。

阿司匹林肠溶片减弱以下药物的作用:

①些利尿药(醛固醇拮抗剂如安体舒通和坎利酸,髓袢利尿药如呋塞米);

②降压药;

③促尿酸排泄的抗痛风药(如丙磺舒、苯磺唑酮)。

阿司匹林肠溶片和以上药物合用时应在医生的指导下进行,此情况也适用于近期曾经服用的药物。服药时请不要饮酒。

过最或中毒表现,即水杨酸反应(Salicylism):

①轻度:表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸急促、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)及视力障碍等。

②重度:可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等;儿童患者精神及呼吸障碍更明显;过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡紊乱(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。怀疑阿司匹林肠溶片服用过量时应立即告诉医生,医生可根据中毒症状的程度采取必要措施。

【贮藏】
密封,在干燥处保存。
阿司匹林肠溶片产品图片
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