施美力健 苯磺酸左旋氨氯地平片 - 江西施美

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通  用  名
苯磺酸左旋氨氯地平片
商品名/品牌
施美力健[注]
包装规格
剂型/型号
片剂
生产企业
江西施美制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
(1)高血压病 (2)心绞痛。[ 详情 ]
施美力健苯磺酸左旋氨氯地平片功效

(1)高血压病 (2)心绞痛。

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施美力健苯磺酸左旋氨氯地平片说明书

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【药品名称】

药品名称
苯磺酸左旋氨氯地平片
英文名称
Levamlodipine Besylate Tablets
汉语拼音
生产厂家
江西施美制药有限公司
本品为白色片。
1.本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。2.本品直接舒张血管平滑肌,具有抗高血压作用。3.本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定,但通过以下作用减轻心肌缺血:a)扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,从而使心肌的耗能和氧需求减少;b)扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉,使冠状动脉痉挛(变异型心绞痛)病人心肌供氧增加。
(1)据文献报道,口服苯磺酸氨氯地平片后,6-12小时血药浓度达到高峰,绝对生物利用度约为64-80%,表观分布容积约为21L/kg,终末消除半衰期约为35-50小时。每日一次,连续给药7-8天后血药浓度达稳态,苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原形药和60%的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率约为97.5%。(2)另据文献报道,18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平,具有药理活性的左旋氨氯地平与无活性的右旋氯氯地平的平均血药峰浓度之比为47:53,平均AUC之比为41:49。平均终末消除半衰期左旋氨氯地平为49.6小时,右旋氨氯地平为34.9小时,氨氯地平终末消除半衰期明显地与左旋氨氯地平半衰期相关。
【适应症】

施美力健苯磺酸左旋氨氯地平片功效: (1)高血压病 (2)心绞痛。

【用法用量】
通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。
1.较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。2.极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。3.与其他钙拮抗剂相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分。4.尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。
对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
1.心绞痛和/或心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。2.低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本品。5.肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。
尚无本品用于儿童的资料。
老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。
1.本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。2.对健康自愿者,本品与地高辛合用,未改变地高辛的血药浓度或肾清除率;与西咪替丁合用时,本品的药代动力学未发生改变。3.体外研究资料表明,本品对地高辛、苯妥英钠、华法令或消炎痛的血浆蛋白结合率无影响。4.对健康男性志愿者,本品与华法令合用,不影响华法令对凝血酶原时间的改变。
(1)对本品过量,可采取洗胃。(2)引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。(3)为恢复血管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。(4)静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也有益。(5)由于本品与血浆蛋白高度结合,透析处理对药物过量的解除无效。
【贮藏】
密封。
施美力健 苯磺酸左旋氨氯地平片产品图片
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