佐乐辛 甲磺酸瑞波西汀片 - 南京正科

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通  用  名
甲磺酸瑞波西汀片
商品名/品牌
佐乐辛[注]
包装规格
4mgx12片/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
南京正科制药有限公司
有  效  期
批准文号
进入药监局查询
适  应  症
用于治疗成人抑郁症。[ 详情 ]
佐乐辛甲磺酸瑞波西汀片功效:用于治疗成人抑郁症。
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佐乐辛甲磺酸瑞波西汀片说明书

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【药品名称】

药品名称
甲磺酸瑞波西汀片
英文名称
Reboxetine Mesilate Tablets
汉语拼音
生产厂家
南京正科制药有限公司
本品为白色或类白色片。
1、生殖毒性:大鼠口服本品100mg/kg/d,其生育力和分娩未见明显影响。本品大鼠和家兔给药未产生致畸作用,但大鼠围产期给药使子代存活率下降。动物研究显示,瑞波西汀可透过胎盘,并在乳汁中分泌。2、遗传毒性:本品Ames试验、小鼠微核试验及中国仓鼠染色体畸变试验结果均为阴性。
1、口服吸收迅速,2小时即达到最高血浆浓度,若同时进食,会使达峰时间延迟2-3小时,但生物利用度不受影响。重复给药未见药物及其代谢的蓄积。本品口服后以原药形式存在于血浆中,大部分(76%)由尿液排出,半衰期13小时左右,血浆蛋白结合率为97%,绝对生物利用度达94%。2、对不同年龄组的研究发现,老年受试者对该药有较大的个体差异,体内含量增加,这表明如果老年患者使用本品需降低剂量。一些肾功能不全患者的血浆清除率也会下降,并随肾损伤程度而加剧。然而酒精性肝病时的肝损伤似乎对本品的动力学没有影响。
【适应症】
佐乐辛甲磺酸瑞波西汀片功效:用于治疗成人抑郁症。
【用法用量】
口服,一次1片(4mg),一日两次。2-3周逐渐起效。用药3-4周后视需要可增至一日3片(12mg),分三次服用。每日最大剂量不得超过3片(12mg)。
口干,便秘,多汗,失眠,勃起困难,排尿困难,尿潴留,心率加快,静坐不能,眩晕或体位性低血压。
下列情况应禁用:妊娠、分娩、哺乳期妇女;对本品过敏或对其成份过敏的;肝、肾功能不全患者;有惊厥史者,如癫痫患者;前列腺增生引起的排尿困难者;血压过低(低血压)患者;心脏病患者,如近期发生心血管意外事件的患者。

1、本品停用7天以内不宜使用MAOI;
2、停用MAOI不超过2周者,亦不宜使用本品;
3、服用本品后不会立即减轻症状,通常症状的改善会在服药后几周内出现,因此,即使服药后没有立即出现病情好转也不应停药,直到服药几个月后医生建议停药为止;
4、坚持每天服药是十分必要的,但如果错过一次服药,可在下一个用药时间继续服用下一个剂量即可。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖毒性试验研究表明,本品对大鼠的生殖能力、生育力及分娩没有影响,对大鼠和兔没有致畸作用,但是大鼠围产期用药会使子代存活率下降。因此孕妇及哺乳期妇女禁用。
不宜使用。
老年患者对该药有较大的个体差异,体内含量增加,剂量不易掌握,目前暂不推荐用于老年病人。
本品与下列药物有协同作用:单胺氧化酶抑制剂如码氯贝胺、苯乙肼;选择性5-羟色胺重吸收抑制剂:锂;三环类抗抑郁剂;丙咪嗪、氯丙嗪;抗心律失常药:普萘洛尔、阿普洛尔、氟哌酰胺;抗生素:红霉素;唑类抗真菌剂:氟康唑、酮康唑;免疫抑制剂:环胞菌素;降压药以及美沙酮、利多卡因等药物。
本品尚无特殊解救药,一旦出现过量服药,应按照药物过量的一般处理原则进行治疗。
【贮藏】
密封保存。
佐乐辛 甲磺酸瑞波西汀片产品图片
佐乐辛甲磺酸瑞波西汀片 主包装图

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