塞克硝唑胶囊-山东罗欣

塞克硝唑胶囊 - 山东罗欣

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通  用  名
塞克硝唑胶囊
商品名/品牌
包装规格
0.25gx8粒/盒
剂型/型号
胶囊剂
生产企业
山东罗欣药业集团股份有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
硝基咪唑类抗原虫药物,主要用于治疗下述疾病:1、由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎;2、肠阿米巴病;3、肝阿米巴病;4、贾第鞭毛虫病。[ 详情 ]
塞克硝唑胶囊功效:硝基咪唑类抗原虫药物,主要用于治疗下述疾病:1、由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎;2、肠阿米巴病;3、肝阿米巴病;4、贾第鞭毛虫病。
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塞克硝唑胶囊说明书

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【药品名称】

药品名称
塞克硝唑胶囊
英文名称
Secnidazole Capsules
汉语拼音
生产厂家
山东罗欣药业集团股份有限公司
YBH14062008
本品内容物为类白色至淡黄色颗粒或粉末。
1.药理作用 塞克硝唑为5-硝基咪唑类抗原虫/微生物药,其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当,包括阴道毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫(十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫)。该品对阴道毛滴虫的MIC与甲硝唑相似(0.7μg/ml),二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫的最小抑制浓度(0.2μg/ml)明显低于甲硝唑(1.2μg/ml),但其临床相关性不明确。2.毒理研究 动物试验未见本品有致畸作用,但与其他5-硝基咪唑类药物相同,本品应尽量避免用于妊娠的前三个月。
据文献资料:1.吸收:本品口服后吸收迅速,1.5~3小时血药浓度达峰值,单次口服本品0.5~2g的绝对生物利用度近100%。在应用剂量范围内,给药剂量与最大血浆药物浓度(Cmax)及血药浓度-时间曲线下面积(AUC)成正比。2.分布:本品在体内分布范围不广泛,稳态分布体积很小(49.2L),仅约血浆药物总量的15%与血浆蛋白或球蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近,因此本品极易透过牙龈组织。本品还能透过胎盘屏障。3.代谢:本品主要在肝脏代谢,其代谢产物为RP35843。4.排泄:本品清除速度为1.68L/h(28ml/min)。本品以原药随尿液排出,但速度缓慢,单次口服塞克硝唑2g,72小时后尿样中可检出大约10~25%塞克硝唑(包括原药和代谢物),96小时累积经尿排泄量约为50%。本品消除半衰期为17~29小时。
【适应症】
塞克硝唑胶囊功效:硝基咪唑类抗原虫药物,主要用于治疗下述疾病:1、由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎;2、肠阿米巴病;3、肝阿米巴病;4、贾第鞭毛虫病。
【用法用量】

用法:口服,餐前服用。
用量:
1、由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎:成人,2g,单次服用。配偶应同时服用。
2、肠阿米巴病:
(1)有症状的急性阿米巴病:成人,2g,单次服用;儿童:30mg/kg,单次服用。
(2)无症状的急性阿米巴病:成人,一次2g,一日1次,连服3日;儿童:一次
30mg/kg,一日1次,连服3日。
3.肝脏阿米巴病:成人:一日1.5g,一次或分次口服,连服5日;儿童:一次
30mg/kg,一次或分次口服,连服5日。
4.贾第鞭毛虫病:儿童:30mg/kg,单次服用。

1.可有食欲不振、恶心、呕吐等胃肠道反应,少数有腹泻,口中常有刺鼻金属味。
2.偶见头痛、失眠、皮疹、白细胞减少和血尿氮增加等,停药后迅速恢复。

以下患者禁用
1、对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者;
2、妊娠期及哺乳期妇女。

1、血象异常既往史的患者慎服本品。
2、服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。
3、应放置在儿童触不到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠或有可能妊娠的妇女禁用本品;本品口服吸收后能够通过血液循环进入乳汁,因此哺乳期妇女禁用本品。
12岁以上儿童可以服用本品,单次服用本品的剂量为30mg/kg,或在医生指导下使用。
目前尚无65岁以上老年人用药的资料。
1.本品与双硫醒(又名戒酒硫)同服可引起谵妄或精神错乱,服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒,以免发生双硫醒样反应。2.本品能抑制法华令等的代谢,加强其抗凝作用,可能引起凝血酶原时间延长。
5-硝基咪唑类药物在长时间、大剂量被服用后可能会具有潜在的致突变和致癌作用。因此在过量服用本品后请立即与医生联系。
【贮藏】
密封。

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