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(1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。(2)敏感菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。(3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支...[ 详情 ]
阿奇霉素片功效

(1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

(2)敏感菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。

(3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。

(4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。

(5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

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【药品名称】

药品名称
阿奇霉素片
英文名称
Azithromycin Tablets
汉语拼音
生产厂家
陕西华西制药股份有限公司
《中国药典》2005版二部
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成。
口服后迅速吸收,生物利用度为37%。单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4~0.45mg/L。本品在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%。
【适应症】

阿奇霉素片功效: (1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

(2)敏感菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。

(3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。

(4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。

(5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【用法用量】
口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。
成人用量:
1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。
2.对其他感染的治疗:第1日,0.5g(2片)顿服,第2~5日,一日0.25g(1片)顿服;或一日0.5g(2片)顿服,连服3日。
小儿用量:
1.治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g(2片)),第2~5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不得超过0.25g(1片))。
2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不得超过0.5g(2片)),连用5日。

1.常见不良反应:
(1)胃肠道:恶心、呕吐、腹泻、稀便、腹痛等。
(2)皮肤反应:皮疹、瘙痒等。
(3)其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。
2.(1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、黏膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等。
(2)神经系统:头痛、嗜睡等。
(3)过敏反应:支气管痉挛等。
(4)其它反应:味觉异常等。
3.上市后口服制剂海观察到以下不良反应,期与本品相关性尚不清楚:
(1)过敏反应:关节痛、血管性神经性水肿、荨麻疹、光过敏。
(2)心血管系统:心律不齐常、室性心动过速。
(3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎。舌染色。
(4)泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性衰竭。
(5)造血机能:血小板减少症。
(6)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等肝功能异常,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定。
(7)精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头晕、眩晕、惊厥、头痛、嗜睡、眩晕、多动。
(8)皮肤/辅助器官:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。
(9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。
4.实验室检查异常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。
2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。
4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。
5.同其它抗生素制剂一样,应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。
6.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格的对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚不知本品是否在乳汁中分泌,由于许多药物经乳汁分泌,因此哺乳期妇女在使用时须谨慎考虑。·
无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不能超过1500mg。阿奇霉素片用于体重大于45kg的儿童时,用法用量同成人。治疗小于6个月的小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎及扁桃体炎的疗效与安全性尚无确定。
尚不明确。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用,可根据病情给予对症和支持治疗。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。

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