匹多莫德颗粒剂-浙江仙琚

匹多莫德颗粒剂 - 浙江仙琚

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通  用  名
匹多莫德颗粒剂
商品名/品牌
包装规格
2g:0.4gx6袋/盒
剂型/型号
颗粒剂(无糖型)
生产企业
浙江仙琚制药股份有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
1.呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎);2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎)。3.泌尿系统反复感染。4.妇科反复感染,可用于预防感染性期...[ 详情 ]
匹多莫德颗粒剂功效:1.呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎);2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎)。3.泌尿系统反复感染。4.妇科反复感染,可用于预防感染性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
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【药品名称】

药品名称
匹多莫德颗粒剂
英文名称
Pidotimod Granules
汉语拼音
生产厂家
浙江仙琚制药股份有限公司
本品为白色或类白色可溶颗粒。
本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。重复给药毒性:大鼠连续52周灌服匹多莫德200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍,下同)组动物尿PH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。匹多莫德Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。雌、雄SD大鼠经口给予匹多莫德剂量600mg/kg/日(相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生育力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。雌性SD大鼠在致畸敏感期灌服剂量达600mg/kg/日时,新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日,均未见致畸性。SD大鼠从妊娠第16天至产后第12天连续灌服剂量达600mg/kg/日,对母鼠的 一般状况、生育情况,F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。
据资料报道,18名健康男性志愿者单剂量口服本品800kg后,血中药物平均达峰时间为2.42h,平均达峰浓度为4.37ug/ml, 消除半衰期约为2h,平均曲线下面积为21.17ug/mg.h。人体口服生物利用度为45%。
【适应症】
匹多莫德颗粒剂功效:1.呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎);2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎)。3.泌尿系统反复感染。4.妇科反复感染,可用于预防感染性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
【用法用量】
口服给药。儿童:急性期用药:每次1袋(0.4克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱;预防用药:每次1袋(0.4克),每日一次(早餐前),连续60天或遵医嘱。成人:急性期用药:每次2袋(0.8),每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱;预防用药:每次2袋(0.8克),每日一次(早餐前),连续60天或遵医嘱。
尚未有用本品出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等,一般无须停药治疗。
对本品过敏者禁用。妊娠三个月内妇女禁用。
高敏体质者慎用;因食物会影响药物吸收,所以,本品应在餐前或餐后2小时左右服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料,尽管动物实验无生殖毒性,仍不适用,妊娠3个月内妇女禁用。
严格遵守儿童用药的用法与用量,详见[用法用量]项。尚无2岁以下儿童应用报道。
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
尚未有本药与其他药物相互作用、相互影响的资料及报导。
尚未有使用本品药物过量的报导,如遇药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。

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