优甲乐 左甲状腺素钠片

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通  用  名
左甲状腺素钠片
商品名/品牌
优甲乐[注]
包装规格
50μgx25片x4板/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
Merck Serono GmbH
有  效  期
批准文号
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适  应  症
适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的...[ 详情 ]
优甲乐左甲状腺素钠片功效

适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗。也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。

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优甲乐左甲状腺素钠片说明书

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【药品名称】

药品名称
左甲状腺素钠片
英文名称
Levothyroxine Sodium Tablets
汉语拼音
生产厂家
Merck Serono GmbH
药理作用:本品中所含有的合成左甲状腺素与甲状腺自然分泌的甲状腺素相同。它与内源性激素一样,在外周器官中被转化为T3,然后通过与T3受体结合发挥其特定作用。人体不能够区分内源性或外源性的左甲状腺素。毒理作用:通过不同种属的动物(大鼠、狗)的慢性毒性研究发现,给予大鼠高剂量左甲状腺素钠时,出现肝病迹象,自发性肾病的发生率升高,以及器官重量发生改变。仅有极少的无效数量的甲状腺激素通过胎盘。已有充分的人体试验数据表明,在怀孕的不同时期应用左甲状腺素,对胎儿没有毒性效应,也未引起畸形。没有报道表明本品会损害男性或女性的生育力。尚无本品致突变的信息。到目前为止,没有任何迹象表明甲状腺激素会引起基因组改变从而对后代产生损害。关于左甲状腺素的致癌作用,尚未进行过长期的动物试验。
【适应症】

优甲乐左甲状腺素钠片功效: 适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗。也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。

【用法用量】
本项中所推荐的剂量为一般原则,患者个体日剂量应根据实验室检查以及临床检查的结果确定。由于许多患者的T4和fT4水平会升高,因此血清中促甲状腺激素的基础浓度是确定治疗方法的可靠依据。一般甲状腺激素治疗应该从低剂量开始,每2-4周逐渐加量,直至达到完全替代剂量。对于有先天性甲状腺功能减退症的新生儿和婴儿,迅速开始替代治疗是非常重要的;在刚开始治疗的前三个月,1I1量应根据个体临床效果和甲状腺激素以及TSH水平值进行调整。每天的推荐剂量为每公斤体重10-155g,此后对老年患者、冠心病患者和重度或长期甲状腺功能减退的患者,开始使用甲状腺激素治疗的阶段应特别注意,应该选择较低的初始剂量(例如12.55g/天)并在较长的时间间隔内缓慢增加服用剂量(例如每两周加量12.5Ng/天),同时需密切监测甲状腺素水平。另外值得注意的是,如果给予患者的最终维持剂量低于达到完全替代治疗的最佳剂量,则不能完全纠正其TSH水平。经验表明,对于体重较轻的病人以及有大结节性甲状腺肿的病人,低剂量给药就有效。左甲状腺素钠片的每日剂量剂量50μg用量服药方法甲状腺肿(甲状腺功能正常者)75-200μg11/2-4片每日一次预防甲状腺切除术后甲状腺肿义发75-200μg11/2-4片每日一次成人甲状腺功能减退一初始剂量(初始剂量后每2-4周增加25-50μg 直至维持剂量)一维持剂量25-50μg100-200μg1/2-1片2-4片每日一次每日一次儿童甲状腺功能减退一初始剂量一维持剂量12.5-50μg100-150μg/m2体表面积1/4-1片2-3片/m2体表面积每日一次每日一次抗甲状腺功能亢进的辅助治疗50-l00μg1-2片每日一次甲状腺癌切除术后150-300μg每日一次甲状腺抑制试验200μg每日一次在甲状腺癌的抑制治疗(推荐的每日剂量为150-3005g)中,为了精确调整患者的服药剂量,本品505g可以和其它高剂量片一同应用。左甲状腺素钠片应于早餐前半小时,空腹将一日剂量一次性用适当液体(例如半杯水)送服。婴幼儿应在每日首餐前至少30分钟服用本品的全剂量。可以用适量的水将片剂捣碎制成混悬液。但谨记该步骤需服药前临时进行。得到的药物混悬液可再用适当的液体送服。通常情况下,甲状腺功能减退的患者,甲状腺部分或全部切除术后的患者,以及甲状腺肿去除后为预防甲状腺肿复发的患者应终生服药。合用本品治疗甲状腺功能亢进时,本品的给药周期应与抗甲状腺药物的相同。对于良性的甲状腺肿,6个月到2年的疗程是必需的。为了避免甲状腺肿的复发,推荐在甲状腺肿缩小后使用低剂量的碘(100-2005g)进行预防。如果这些药物治疗不足以缓解甲状腺肿,应该考虑使用手术和放射性碘治疗。
如果超过个体的耐受剂量或者过量服药,特别是由于治疗开始时剂量增加过快,可能出现下列甲状腺功能亢进的临床症状,包括:心律失常(如心房颤动和期外收缩)、心动过速、心悸、心绞痛、头痛、肌肉无力和痉挛、潮红、发热、呕吐、月经紊乱、假脑瘤(头部受压感及眼胀)、震颤、坐立不安、失眠、多汗、体重下降和腹泻。在上述情况下,应该减少患者的每日剂量或停药几天。一旦上述症状消失后,患者应小心地重新开始药物治疗。对本品中的成分过敏的患者,可能会出现过敏反应,尤其可能发生皮肤及呼吸道过敏反应。已有血管性水肿的病例报道。
对本品及其辅料过敏者。未经治疗的肾上腺功能减退、垂体功能不全和甲状腺毒症。急性心肌梗死、急性心肌炎和急性全心炎。妊娠期间,本品不用于与抗甲状腺药物联用治疗甲状腺功能亢进。
患者在开始应用甲状腺激素治疗或在进行甲状腺抑制试验前,应排除下列疾病或对这些疾病进行治疗:冠状动脉供血不足、心绞痛、动脉硬化、高血压、垂体功能不足、肾上腺功能不足和自主性高功能性甲状腺腺瘤。对合并冠状动脉供血不足、心功能不全或者快速型心律失常的患者必须注意避免应用左甲状腺素引起的即便是轻度的甲亢症状。因此,应该经常对这些患者进行甲状腺激素水平的监测。对于继发的甲状腺功能减退症,在用本品进行替代治疗之前必须确定其原因,必要时,应进行糖皮质激素的补充治疗。如果怀疑有自主性高功能性甲状腺腺瘤,治疗开始前应进行TRH试验或得到其抑制性核素显像图。对于患有甲状腺功能减退症和骨质疏松症风险增加的绝经后妇女,应避免超生理血清水平的左甲状腺素,因此,应密切监测其甲状腺功能。只有在对甲状腺功能亢进症进行抗甲状腺药物治疗时,可以应用本品进行伴随的补充治疗,否则,在甲状腺功能亢进的情况下,不得使用左甲状腺素。甲状腺素不适用于减肥。甲状腺功能正常的患者服用生理剂量的甲状腺素不会引起体重减轻,服用超生理剂量的甲状腺素则会引起严重的甚至危及生命的不良反应(见“药物过量”)。一旦确定了左甲状腺素的治疗,在更换药品的情况下,建议根据患者临床反应和实验室检查的结果调整其剂量。本品含有乳糖。因此,罕见的患有遗传性的半乳糖不耐受症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖一半乳糖吸收障碍的患者,不得服用本品。糖尿病患者和正在进行抗凝治疗的患者,请参见“药物相互作用”。服用本品不会影响驾驶和操作机器。
优甲乐 左甲状腺素钠片产品图片
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