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天立威 头孢地尼胶囊 - 优胜美特

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通  用  名
头孢地尼胶囊
商品名/品牌
天立威[注]
包装规格
剂型/型号
胶囊剂
生产企业
优胜美特制药有限公司
有  效  期
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适  应  症
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血...[ 详情 ]
天立威头孢地尼胶囊功效:对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;2.中耳炎、鼻窦炎;3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;5.乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;6.毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;7.眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎;8.牙周组织炎症,冠周炎、颌炎。
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天立威头孢地尼胶囊说明书

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【药品名称】

药品名称
头孢地尼胶囊
英文名称
Cefdinir Capsules
汉语拼音
生产厂家
优胜美特制药有限公司
本品内容物为浅黄白色或黄色粉末或颗粒。
抗菌作用对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广泛的抗菌谱,特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属、链球菌属等,比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性,其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定,对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。作用机制为阻止细菌细胞壁的合成。对青霉素结合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的亲和力强,但对于不同细菌的活性部位有所差异。在大鼠和犬等动物中的对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明,头孢地尼可被很好耐受。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。
血糖浓度6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg(效价)头孢地尼时,约经4小时后可达到血药峰浓度,分别为0.64、1.11和1.74μg/mL,其血浆半衰期为1.6-1.8小时。男性健康成人单次口服头孢地尼后的血浆药物浓度曲线6名健康成人一次空腹和进食后口服100mg(效价)头孢地尼,约经4小时后,可达到血药峰浓度,分别为1.25、0.79μg/mL。进食后给药,其吸收稍有降低。肾功能受损患者一次口服100mg(效价)头孢地尼,血浆半衰期延长与肾功能受损程度成正比。肌酐清除率(mL/min)。
【适应症】
天立威头孢地尼胶囊功效:对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;2.中耳炎、鼻窦炎;3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;5.乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;6.毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;7.眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎;8.牙周组织炎症,冠周炎、颌炎。
【用法用量】
口服。成人服用的常规剂量为一次0.1g,一日3次。剂量可依年龄、症状进行适量增减,或遵医嘱。
在使用该品治疗的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例,0.80%),如腹泻或腹痛;皮肤症状(31例,0.23%),如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例,0.92%)和谷草转氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒细胞增多(41例,0.30%)。
对头孢地尼有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。
根据惯例,应在确定微生物对希福尼(头孢地尼分散片)的敏感性后,希福尼(头孢地尼分散片)的疗程应限于治疗患者所需的最短周期,以防止耐药菌的产生。1.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免,应在服用希福尼(头孢地尼分散片)3小时以后再使用铁制剂。2.因有出现休克等过敏反应的可能,应详细询问过敏史。3.下列患者应慎重使用:(1)对青霉素类抗生素有过敏史者;(2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者;(3)严重的肾功能障碍者:由于希福尼(头孢地尼分散片)在严重肾功能障碍者血清中存在时间较长,应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者,建议剂量一日1次,一次100mg; 4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏,要进行严密临床观察)。4.对临床检验值的影响:(1)除试纸法尿糖实验之外,再用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时,可出现假阳性,要注意。(2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性,要注意。 5.其他注意事项:(1)于添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时,可能出现红色粪便。(2)可能出现红色尿。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
有关妊娠期的用药,其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女,用药要权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。哺乳期妇女用药应权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。
对体重过低的早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。
老年患者使用该品时应特别注意以下方面,并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔: 1.由于身体机能下降,老年患者可能容易出现不良反应。 2.由于维生素K缺乏,老年患者可能会有出血倾向。
本品与下列药物合用时需慎重:1.铁制剂:体征、症状及治疗:由于可能导致头孢地尼的吸收降低约10%,因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免,二者的给药间隔应大于3小时。机制及风险因素:本品可与铁离子在肠道中结合,形成一种难以吸收的复合物。2.华法林钾:体征、症状及治疗:华法林钾的作用可能加强,但尚无二者相互作用的报告。机制及风险因素:本品可能抑制肠道细菌产生维生素K。3.抗酸药(含铝或镁):体征、症状及治疗:由于可导致头孢地尼的吸收降低而使其作用减弱,因此应在服用本品2个小时以后方可使用抗酸药物。机制及风险因素:机制尚不明确。
超剂量使用头孢地尼没有进行研究。在急性、毒性、侵蚀性溃疡的研究中,单一口服5600mg/kg剂量并未产生副作用。而其他β-内酰胺类抗生素,超剂量用药时可表现为以下副作用:恶心、呕吐、腹泻和惊厥。血清透析可以清除人体内的头孢地尼。对超剂量用药引起毒性反应的患者,血液透析是有用的,尤其是肾功能不全患者。
【贮藏】
密封。

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