吡贝地尔缓释片(泰舒达)-施维雅(天津)制药有限公司

泰舒达 吡贝地尔缓释片

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通  用  名
吡贝地尔缓释片
商品名/品牌
泰舒达[注]
包装规格
剂型/型号
片剂
生产企业
施维雅(天津)制药有限公司
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适  应  症
吡贝地尔缓释片(泰舒达):-用于帕金森病的治疗 :可作为单药治疗或与多巴胺联合用药卡左双多巴控释片(息宁):1.原发性帕金森氏病;2.脑炎后帕金森氏综合征;3...[ 详情 ]
泰舒达吡贝地尔缓释片功效:吡贝地尔缓释片(泰舒达):-用于帕金森病的治疗 :·可作为单药治疗·或与多巴胺联合用药卡左双多巴控释片(息宁):1.原发性帕金森氏病;2.脑炎后帕金森氏综合征;3.症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒);4.服用含吡多辛(维生素B6)的维生素制剂的帕金森氏病或帕金森综合征的病人 。(其它详见内包装说明书)。
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泰舒达吡贝地尔缓释片说明书

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【药品名称】

药品名称
吡贝地尔缓释片
英文名称
汉语拼音
生产厂家
施维雅(天津)制药有限公司
吡贝地尔缓释片(泰舒达):本品为红色缓释包衣片,除去包衣后显白色。卡左双多巴控释片(息宁):本品为淡粉色、略带黄色的椭圆形片。
吡贝地尔缓释片(泰舒达):吡贝地尔:多巴胺能激动剂(刺激多巴胺受体和大脑多巴胺能通路)。在人类,临床药理学研究已明确其作用机制 :刺激清醒和睡眠状态下多巴胺能型皮质电发生 。多巴胺控制下的不同临床功能,已经通过行为或心理测定量表的测试证明。此外,吡贝地尔增加股动脉血流量(股血管床多巴胺能受体的存在解释了吡贝地尔对周围循环的作用)。卡左双多巴控释片(息宁):脑内通过脱羧形成多巴胺而缓解帕金森氏病的症状。不能透过血脑屏障的卡比多巴只抑制外周左旋多巴的脱羧,从而使更多的左旋多巴转运到脑,转化成多巴氨,避免了左旋多巴频繁大剂量给药的必要性。低剂量减少或可能有助于消除胃肠道和心血管系统的副作用,尤其是那些与外周形成多巴胺有关的副作用。控释片在4-6小时内释放出有效成分。本药的血浆左旋多巴水平变化较小。
吡贝地尔缓释片(泰舒达):吡贝地尔吸收迅速。吡贝地尔口服一小时后达最大浓度。血浆清除为双相,第一时相的特征为半衰期1.7小时,第二时相较慢,其特征为半衰期6.9小时。吡贝地尔的代谢过程剧烈,产生两种代谢产物 :(羟化衍生物和双羟化衍生物)。吡贝地尔基本上经尿液排出 :吸收的吡贝地尔有68%以代谢产物的形式经肾脏排出,25%经胆汁排出。含量为50mg的吡贝地尔缓释片剂在体内逐渐吸收及活性成份逐渐释放。以人为研究对象的动力学研究表明了治疗覆盖面的扩大,其每周期可超过24小时。服药的第24小时有大约50%经尿液排出,在第48小时全部排出。卡左双多巴控释片(息宁):本品在4至6小时内释放出有效成份。该剂型使左旋多巴的血药浓度波动较小,血浆峰值浓度比普通片低60%。 临床试验中,运动失调的患者服用本品的“关”时间低于服用普通片的患者。据病人和医生评价,经本品治疗,“开”和“关”现象的总改善率和日常活动能力好于普通片。患者认为,与普通片相比,本品更有助于治疗临床运动失调,因而更乐意使用。无运动失调的患者经比较发现,本品的疗效与普通片相同但用药次数减少。
【适应症】
泰舒达吡贝地尔缓释片功效:吡贝地尔缓释片(泰舒达):-用于帕金森病的治疗 :·可作为单药治疗·或与多巴胺联合用药卡左双多巴控释片(息宁):1.原发性帕金森氏病;2.脑炎后帕金森氏综合征;3.症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒);4.服用含吡多辛(维生素B6)的维生素制剂的帕金森氏病或帕金森综合征的病人 。(其它详见内包装说明书)。
【用法用量】
吡贝地尔缓释片(泰舒达):口服。·作为单用药:每日150毫克到250 毫克,即每日3-5片,分3-5次服用。·作为多巴胺治疗的补充: 每日1-3片(每250 毫克左旋多巴大约需50 毫克吡贝地尔)。药片应于进餐结束时,用半杯水吞服,不要咀嚼。剂量必须逐渐增加,每三天增加1片。或遵医嘱。卡左双多巴控释片(息宁):1.初始剂量:从未接受左旋多巴治疗的病人初始剂量为每次1片控释片25/100,每日2次。在需要较大量的左旋多巴的病人,每日2次1-4片控释片25/100的剂量耐受良好。控释片50/200在适当时亦可在起始治疗时使用。起始剂量为每次1片控释片50/200,每日2-3次。左旋多巴的起始剂量不可高于600 mg/日或服药间隔短于6小时。正在用普通左旋多巴/脱羧酶抑制剂复合制剂治疗的病人,控释片50/200的剂量应调节到每日能供给比原先剂量多约10%以上的左旋多巴,但以后需根据临床疗效加大剂量至每日能供给比原先剂量多30%以上的左旋多巴。控释片50/200给药间隔时间应为4-8小时。2.下表是由用左旋多巴/脱羧酶抑制剂转用控释片50/200时的用药原则。3.控释片25/100可作为需要以100 mg作剂量调整时应用,也可代替半片的控释片50/200。4.正单用左旋多巴治疗的病人:开始服用控释50/200前8小时须停用左旋多巴。轻中度患者的初始推荐剂量为控释片50/200一片,每日2-3次。5.未用左旋多巴的病人:轻中度患者的初始推荐剂量为控释片1片,每日2-3次。(详见内包装说明书)。
吡贝地尔缓释片(泰舒达):敏感病人可出现轻微胃肠道反应,如恶心、呕吐、胀气。于两餐之间服药、调整剂量和/或加用CTZ的拮抗剂(如多潘立酮)可减轻该副作用。少见血压异常(体位性低血压)或瞌睡。详见内包装说明书。卡左双多巴控释片(息宁):1.最常见的不良反应为运动障碍,一种异常不自主运动。其它常见的不良反应为恶心、幻觉、精神错乱、头晕、舞蹈病和口干。偶见做梦异常、肌张力障碍、嗜睡、失眠、抑郁、衰弱、呕吐和厌食。罕见头痛、便秘、定向力障碍、感觉异常、呼吸困难、疲劳、体位性低血压、心悸、消化不良、胃肠道疼痛、肌痉挛、锥体外系和运动障碍、脑敏度下降、胸痛、腹泻、体重下降、激动、焦虑、跌倒、步态异常和视觉模糊。2.控释片潜在的与左旋多巴或左旋多巴/卡比多巴复合制剂相似的其它副反应 :神经系统 :运动失调、麻木、手颤加剧、肌肉抽搐、脸痉挛、牙关紧闭、诱发潜在的霍默氏综合征。精神系统 :睡眠、欣快、类妄想狂和精神发作以及痴呆。胃肠道 :苦味、流涎、咽下困难、磨牙、打呃、胃肠道出血、气胀、舌灼烧感、十二指肠溃疡。心血管系统 :心律不齐、高血压、静脉炎。皮肤 :脸部潮红、出汗增加、黑汗、皮疹、脱发。生殖泌尿系统 :尿潴留、尿失禁、黑尿、阴茎异常勃起。特殊感觉 :复视、瞳孔放大、眼球转动现象。血象 :白细胞减少,溶血及非溶血性贫血,血小板减少,粒细胞缺乏症。其它 :虚弱、晕厥、声音嘶哑、不适、热反射、刺激感、呼吸异常、恶性精神抑。(详见内包装说明书)。
吡贝地尔缓释片(泰舒达):该药物在下列情况下禁忌使用:— 对本品中任何成份过敏者— 心血管性休克— 心肌梗死急性期。— 联合应用:·止吐类精神安定药(参考
吡贝地尔缓释片(泰舒达):1. 在使用吡贝地尔进行治疗的患者中有出现昏睡和突然进入睡眠状态的情况,特别是帕金森患者。在日常的活动中间突然入睡,没有前兆的情况罕有报道。有必要告知患者有此类副作用的可能,在服药治疗期间如果患者驾车或者是进行机器操作必须小心注意。曾经出现过昏睡或突然入睡的患者不可驾驶车辆或进行机器操作。应当考虑减少用药剂量和退出治疗。 2. 由于包含蔗糖成分,对于果糖不耐受,葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-异麦芽糖不足的患者不宜使用本品。 3. 对于驾车和操作机器能力的影响。 使用吡贝地尔进行治疗的患者有可能出现昏睡和/或突然进入睡眠状态,应当告知不要驾车,或者进行由于警觉改变可能导致患者及他人出现严重事故或死亡的危险活动(例如操纵机器),直至此类状况完全消失。卡左双多巴控释片(息宁):1.如已单用左旋多巴治疗,则必须在停用左旋多巴至少8小时后方可使用控释片(如为缓释左旋多巴则需停药至少12小时)。2.患过或患有精神病的患者、严重的心血管疾病或肺病、支气管哮喘、肝/肾或内分泌系统疾病、有胃溃疡或惊厥史者、房性、结性或室性心律失常、近来有心肌梗塞史的病人、慢性开角型青光眼患者慎用。3.不推荐用于治疗药源性的锥体外反应。4.长期治疗时应对肝脏、造血系统、心血管系统和肾功能进行定期检查。5.实验室检查:异常结果包括肝功能试验如碱性磷酸脂酶、SGOT、SGPT、乳酸脱氢酶、胆红素、血尿素氮和阳性库姆斯氏试验。可能引起尿液酮体的假阳性反应。用葡萄糖氧化酶法测定糖尿时也可能出现假阴性。(详见内包装说明书)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
吡贝地尔缓释片(泰舒达):该药物绝对仅限于老年患者,不存在妊娠危险的人群使用。不建议在妊娠和哺乳期妇女使用。卡左双多巴控释片(息宁):对人类妊娠的影响尚不清楚,但左旋多巴及卡比多巴和左旋多巴的复合制剂可导致家兔内脏和骨骼发育异常,故孕妇慎用。卡比多巴和左旋多巴能否从人乳中分泌还不清楚,故应根据药物对哺乳妇女的重要性决定是停止授乳还是停用本药。
吡贝地尔缓释片(泰舒达):尚不明确。卡左双多巴控释片(息宁):对婴儿和儿童的安全性和有效性尚未确立,不推荐用于18岁以下的病人。
吡贝地尔缓释片(泰舒达):遵医嘱。卡左双多巴控释片(息宁):临床研究显示本品对于30-86岁的人群具有良好的安全性和疗效。
)·安定类精神安定药(不包括氯氮平)(帕金森患者除外)(参考
吡贝地尔缓释片(泰舒达):非常大量的吡贝地尔才有催吐剂的作用,片剂剂型不会引起过量。过量的体征:血压不稳(动脉性高血压或低血压),消化道症状(恶心、呕吐)。这些症状在停止用药和对症治疗后消失。卡左双多巴控释片(息宁):本品急性过量的处理基本与左旋多巴急性过量的处理相同,但吡多辛不能逆转本品的作用。对病人须进行仔细的心电图监测以观察是否有心律不齐的产生,必要时应给予适当的抗心律失常治疗。应考虑到患者除本品外还同时服用其它药物的可能性。由于目前尚无透析处理的经验报告,所以透析对用药过量的效果还不清楚。
【贮藏】
密封。

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