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认证大限将近 药店如何自救

佚名 2014-09-26|来源:中国医药报 药房网商城
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新修订GSP认证已经实施一年多,按照规定,首批《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》(简称“双证”)在2013年12月31日前到期的零售药店,换证认证在6月30日已经结束,其余则需要在2015年12月31...

    新修订GSP认证已经实施一年多,按照规定,首批《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》(简称“双证”)在2013年12月31日前到期的零售药店,换证认证在6月30日已经结束,其余则需要在2015年12月31日前必须完成认证,这意味着到2015年底完成不了新修订GSP认证就要关张。

    目前,全国许多地方已经出现药店接连关门的现象,与没有通过GSP认证不无关系。前不久,媒体报道了北京医保全新大药房已关闭了一半门店,从50家缩减至目前的26家。就笔者所在的江西新余市来说,个别药店尤其是偏僻的乡镇药店也开始出现退出经营的现象。那么,新修订GSP对零售药店有哪些影响,药店又该如何应对?

    软硬件两大门槛

    就零售药店而言,新修订GSP的影响主要体现在以下两个方面:

    首先是硬件方面,新修订GSP要求零售药店需要建立包括局域网、信息平台、数据组成在内的计算机信息化管理系统,以满足电子监管的实施条件。经营中药材、中药饮片需要配备专用库房及养护场所。经营冷藏、冷冻药品需要配备相应规模及品种的冷库、冷藏车、保温箱等冷链设备,并对储藏环境实现24小时温湿度实时监测。

    其次是软件方面,新修订GSP中明确要求企业建立质量管理体系,设立质管部门或质管人员,对质管制度、岗位职责等质量管理体系提出详细的要求,还针对人员资质及培训、执业药师配备、药学技术服务、中药学人员资质及经营管理等岗位人员资质提出明确要求,如零售药企法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格,企业应当按照规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。也就是说,一方面必须强制性实施执业药师制度,今后没有执业药师,就不能开药店;另一方面,每家药店至少需要配备两名以上的执业药师。对此,不少连锁药店经营者大感头疼。

    执业药师数量不足,不少连锁企业放缓了门店的扩张速度。而硬件方面的提升对于资金雄厚的连锁药店来说影响不大,早在新修订GSP发布之前,不少连锁药店就已经完成改造,配置甚至超出相关要求配置。其实,新修订GSP最严之处,莫过于无执业药师不能开店。而面对目前药店反映强烈的执业药师严重不足问题,有的地方临时决定放宽要求,也有不少药店想方设法进行“自救”。

    学会“危”中寻“机”

    站在风口浪尖的除了连锁店企业,还有药店构成的另一个主体单体药店。相对于连锁药店,单体药店在认证过程中遇到的挑战与困难更大。对于稍具规模的单体药店而言,硬件方面的投入不存在太大的问题,而要求配备执业药师的硬性规定则是单体药店面临的主要障碍。因此,单体药店应提前积极准备,“危”中寻“机”。

    寻求优秀的特许加盟商,是目前单体药店比较容易实现“自救”的方式之一。

    而随着药品零售市场的发展,高级加盟店商业模式将有可能在行业中出现。这类特许加盟形式将以提供服务为主,通过产品与管理的输出及管控,提升加盟商的经营能力。相对而言,加盟费用将有所增加,使连锁药店有能力组建专门的部门来为加盟商服务,从而有助于连锁药店与单体药店加盟商共享药品零售市场。

    向上游供应商寻求帮助,共用库房,以此解决来自建库房的压力。未来换证时,单体药店可能更多的还是向上游供应商寻求解决方法,通过共用供应商的库房,来达到新修订GSP对药店库房的要求。

    建远程信息服务平台,做区域健康档案馆。对于目前执业药师“僧少粥多”的困境,专家认为,药店可尝试建立远程信息服务平台,利用互联网便利,通过视频将执业药师引入店内。尤其是连锁药店,如果总店有执业药师,就可以在各个分店建立远程信息服务平台,让执业药师通过网络为顾客解答疑惑,推荐药品。业内人士认为,在执业药师不足的情况下,远程审方政策是一个过渡政策,随着执业药师在各实体药店逐渐配备到位,这一政策应该被取消。

    此外,药店需要提升服务质量,根据药品销售和咨询情况,对区域内人群的健康状况有深入了解和分析,让药店成为区域健康档案馆,这样才会有更多回头客。

    除了服务,传统药店也可以在法律规定的范围内实施多元化经营,在保证药品质量的前提下,销售健康产品、药妆产品等来吸引顾客。国家鼓励药店卖奶粉,实际上也给药店开辟了新的经营渠道。应当肯定的是,药店多元化是未来发展的方向。在欧美国家,30%的快销品是通过药店来销售的,药品销售额只占到药房总销售额的20%左右。不过,药店多元化经营还有赖于政策的进一步放开和人们消费习惯的养成。

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本文来源:中国医药报责任编辑:wulu

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