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药品质量公告

  • 基本药物不等于廉价药
    小张最近感冒了,去社区卫生服务站想开点药,可是不一会儿就气冲冲地回来了。“医生说社区只能开基本药物,我就不乐意了。”小张抱怨道,“我能付得起药费,干吗让我用廉价药?”像小张这样把基本药物等同于廉价药物的人不在少数,两者真的能画等号吗?首先,我们来看一看基本药物的定义。世界卫生组织提出的“基本药物”是指那些满足人群卫生保健优先需要的药品。正是基于这个定义,推行基本药物要解决3个方面的问题:基本药物...
    2015-03-01
  • 日前,广东省食品药品监督管理局公布了今年第三季度药品抽检结果,共有72个品种的377个批次不合格。目前,对于抽检发现的假劣药品,有关市食品药品监督管理局已经依法进行了查处,同时追查假药来源。今年第三季度,广东省食品药品监督管理局组织全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。本次共抽检了1322个药品品种的8201个批次,涉及到149个药品生产企业、2103个药品经营企业和7...
    2014-12-11
  • 背景信息近日,有媒体报道其送检的三个洋快餐品牌中的两个品牌的薯条均检出丙烯酰胺,含量分别为280微克/千克和240微克/千克,据此粗算一包中份薯条丙烯酰胺含量分别为31微克和23微克。通过网民留言评论发现,有部分网民对丙烯酰胺不甚了解,表示不再食用薯条,表现出食品安全的担忧,另有部分网民感觉无所谓。专家解读1、食品中的丙烯酰胺主要是还原糖和氨基酸在高温加工过程中发生美拉德反应而生成的。丙烯酰胺主...
    2014-08-20
  • 夏季食品安全消费提示
    夏季温度高、湿度大,微生物易于生长繁殖,食物容易腐败变质,食物中毒高发、频发。针对夏季食品安全特点,为保障公众饮食安全,预防食物中毒发生,国家食品药品监督管理总局特提出以下注意事项:一、食品选购应选择储藏条件较好、符合卫生要求的正规商场、超市和市场,要购买感官正常的食品或食品原料,观察是否新鲜,是否在保质期内,包装是否完整无损、有无鼓包(涨袋、胖听)等现象。特别是需要冷藏或冷冻的食品要看是否符合...
    2014-08-20
  • 关于烧烤食品的主要风险
    背景信息夏季天气炎热,很多消费者喜欢到街边的烧烤大排档吃烧烤喝啤酒。2014年6月11日凌晨,南京农业大学17名学生在路边小吃店毕业聚餐,食用大量烧烤食品后,14人出现食物中毒症状,事件仍在进一步调查中。为减少类似事件发生,需要重视烧烤中存在的风险,并做好相应预防工作。专家解读1、烧烤肉制品中形成的苯并芘具有致癌作用,对人体健康具有潜在的损害。苯并芘又称苯并(а)芘,是一种多环芳烃,具有致癌性和...
    2014-08-20
  • 当下被曝光的“皮鞋制胶囊”事件尘埃未定,药品质量与安全无疑是备受关注的重大问题。而长期以来,罕见病患者难求救命药的事例屡见不鲜,罕见病药品成为“孤儿药”,如何确保供应成为难题。此次医改政策中购药监管方面的内容,对上述两方面问题都有所涉及。□医改内容规范基本药物采购机制坚持招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等政策,完善基本药物质量综合评价指标体系。对基本药物中的独家品种、经多次集中采...
    2014-05-06
  • 日前,国家食品药品监督管理总局发布2013年第4期药品质量公告(总第4期),公布对天王补心丸等34个品种的质量抽验结果。为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》相关规定,加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对生产、经营和使用环节药品进行抽样,并按法定标准严格检验。本期公告涉及的抽验品种包括天王补心丸等23个国家基本药物品种、麦白霉素片等...
    2013-12-17
  • 日前,国家食品药品监督管理总局发布2013年第3期药品质量公告(总第3期),公布对复方丹参片等31个品种的质量抽验结果。为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》相关规定,加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对生产、经营和使用环节药品进行抽样,并按法定标准严格检验。此次抽验选取的品种以国家基本药物为主,兼顾用量大、适用范围广、质量控制难度...
    2013-12-12
  • 昨日,国家食品药品监督管理总局发布2013年第3期药品质量公告,公布对复方丹参片等31个品种的质量抽验结果,包括25个国家基本药物品种、5个其他制剂品种和1个中药材品种滑石粉。在抽验的31个品种4209批样品中,49批样品的部分检验项目不符合标准规定。据悉,此次抽验选取的品种以国家基本药物为主,兼顾用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多的品种。其中,公告涉及的抽验品种包括复方丹参片等...
    2013-12-09
  • 国家食品药品监督管理局公  告2012年 第45号国家药品质量公告(2012年第2期,总第90期)为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据国家药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对排石颗粒等20个国家基本药物品种,以及琥珀酰明胶注射液等13个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的33个品种中,有14批次产品不符合标准规定。现将有关情况公告如下:一、国家基本药物品种...
    2013-09-18
  • 编者按:药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。本期通报品种为喜炎平注射液和脉络宁注射剂,两个品种均属于中药注射剂,安全性问题突出且较为相似,严重不良反应中过敏反应所占比例较大。为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解两个...
    2013-09-18
  • 为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对国家基本药物品种三七胶囊,以及大活络丸等其他11个制剂品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的12个品种2415批次产品中,有2387批次产品符合标准规定,28批次产品不符合标准规定。现将抽验结果公告如下:  一、国家基本药物品种抽验结果  本次抽验的国家基本药物品种三七胶囊,共抽样189批次,涉...
    2013-04-23
  • 为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示,本次抽验的23个品种3098批次产品中,有3089批次产品符合标准规定,7个批号(9批次)产品不符合标准规定,被抽验产品总体质量状况良好。现将抽验结果公告如下:  一、国家基本药物品种抽验结果  本次共抽验...
    2013-04-23
  • 为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2009年国家药品评价抽验计划,国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶囊、柴胡注射液、脉络宁注射液、硫酸沙丁胺醇制剂、奥美拉唑制剂18个国家基本药物品种进行了评价抽验。本次...
    2013-04-23
  • 为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2009年国家药品评价抽验计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对克林霉素、洛伐他汀、抗病毒、消核片、妥布霉素、枸橼酸铋钾、西咪替丁等7个制剂品种进行了国家评价抽验。结果显示,总体质量状况良好。现将抽验结果公告如下:一、克林霉素制剂(克林霉素磷酸酯注射液、盐酸克林霉素胶囊、盐酸克林霉素注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用盐酸克林霉素)  全国共有292...
    2013-04-23
  • 为加强药品监管,保障公众用药安全,根据国家药品评价抽验计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对利巴韦林、硫酸沙丁胺醇、马来酸氯苯那敏3个制剂品种进行了国家评价抽验。结果显示,总体质量状况良好。现将抽验结果公告如下:  一、利巴韦林制剂(片剂、注射剂、颗粒剂)  全国共有717个药品批准文号、460家生产企业。本次流通领域抽样891批,涉及127家生产企业。经新疆维吾尔自治区药品检验所检验,...
    2013-04-23
  • 为加强药品监管,保障公众用药安全,根据国家药品评价抽验计划,国家食品药品监督管理局近期组织对盐酸二甲双胍片、板蓝根颗粒、麻疹腮腺炎风疹三联减毒活疫苗3个品种进行了全国评价抽验。结果显示,总体质量状况良好。现将抽验结果公告如下:一、盐酸二甲双胍片  全国共有180个药品批准文号、165家生产企业。本次在流通领域抽样987批,涉及71家生产企业。经内蒙古自治区食品药品检验所检验,981批次抽验结果为...
    2013-04-23
  • 根据2008年国家药品评价抽验计划安排,国家食品药品监督管理局组织对部分品种的生物制品、药品进行了全国评价抽验。本期公告内容包括乙型脑炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗2个生物制品,清开灵制剂、茶碱制剂、尼莫地平制剂及硝酸甘油片4个药品品种的评价抽验情况。现将有关药品质量情况公告如下:  一、全国评价抽验的生物制品  2008年国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对乙型脑炎减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗...
    2013-04-23
  • 根据2008年国家药品抽验计划的安排,2008年上半年完成了部分品种的全国评价抽验。本期公告内容包括双黄连注射液、硝苯地平片(缓释片)评价抽验检验情况,来氟米特专项监督抽验品种检验情况,重点品种监督抽验情况。现将有关药品抽验情况公告如下:一、全国评价抽验品种  2008年上半年国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对双黄连注射液和硝苯地平片(缓释片)进行了评价抽验。双黄连注射液全国共有注册药品批...
    2013-04-23
  • 为加强药品监管,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对流感疫苗进行了评价抽验,并对2006年至2007年度抽验的部分生物制品进行了跟踪抽验。本期公告内容为对2006年至2007年度抽验的部分生物制品跟踪抽验和流感疫苗评价性抽验的药品质量情况。  一、部分生物制品跟踪抽验的质量情况  跟踪抽验涉及8家生物制品生产企业生产的17批制品,经检验,1家生产企业生产的1个品种3批次不合...
    2013-04-23

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