积大本特 盐酸坦洛新缓释片

通  用  名
盐酸坦洛新缓释片
商品名/品牌
积大本特 [注]
包装规格
0.2mgx14片/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
昆明积大制药股份有限公司
批准文号
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积大本特 盐酸坦洛新缓释片商品详情

通用名称
盐酸坦洛新缓释片
商品名
积大本特
英文名称
Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets
汉语拼音
Yansuantanluoxin Huanshipian
生产厂家
昆明积大制药股份有限公司
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【执行标准】WS1-(X-009)-2015Z
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】盐酸坦洛新是新型a受体阻滞剂,可选择性地阻断膀胱颈、前列腺腺体及被膜的平滑肌a1受体,降低平滑肌张力,降低下尿路阻力,从而改善因前列腺肥大引起的排尿障碍。动物实验证明,盐酸坦洛新可选择性地阻断大鼠、兔的肾上腺素a1受体。其作用比哌唑嗪强12-22倍,比酚妥拉明强45-140倍。对人及动物尿道、膀胱和前列腺的a1受体阻断作用,比哌唑嗪强2.2-98倍,比酚妥拉明强40-320倍。麻醉犬研究显示,盐酸坦洛新可明显降低前列腺部位的压力,但对麻醉大鼠节律性膀胱收缩及膀胱内压力无明显影响。
【药代动力学】实验证明,盐酸坦洛新吸收良好,主要分布于肝脏和肾脏,大鼠、犬连续21天经口给药未见蓄积性。健康成人口服盐酸坦洛新缓释制剂0.1-0.6mg后7-8小时,血药浓度达峰值,Cmax为5.9±1.0ng/ml,Cmax和AUC均与给药剂量成比例上升。t1/2约9-11.6小时。连续给药4天,血药浓度达稳态。药物主要在肝脏代谢,给药后30小时内尿中原形药物排泄率为12%-24%,连续给药尿排泄率不变。
【适应症】主要用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状,如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的,并非缩小增生腺体,故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者,如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。
【用法用量】口服推荐剂量为成人0.2mg/d(-片/天),饭后一次服用;可根据年龄和症状酌情增减剂量。
【不良反应】常见的副作用有恶心、呕吐、食欲不振等,偶见皮疹。且治疗时有不同程度的头晕、蹒跚感或出现体位性低血压、心动过速等症状。个别病例可因头晕、低血压而不能坚持用药。长期用药可见AST、ALT和LDH值升高。
【禁忌症】对本品有过敏史者及肾功能障碍的患者禁用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】虽然本品对血管平滑肌影响极少,但老年人服药后仍应稍事休息。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】本品过量用药可能会引起血压下降,此时应立即采取适当处理,如减量、停药等。
【贮藏】密封保存。
说明书图解

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