怡神保 甲钴胺片

通  用  名
甲钴胺片
商品名/品牌
怡神保 [注]
包装规格
0.5mgx20片/盒
剂型/型号
糖衣片剂
生产企业
华北制药股份有限公司
批准文号
零售价格
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怡神保 甲钴胺片商品详情

通用名称
甲钴胺片
商品名
怡神保
英文名称
Mecobalamin Tablets
汉语拼音
Jia gu an Pian
生产厂家
华北制药股份有限公司
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【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH07452003-2014Z
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显淡红色。
【药理毒理】药理作用本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现,本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强;本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化;对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病等。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。毒理研究生殖毒性在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2,2.0,20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
【药代动力学】1、一次性给药健康人一次口服120g、1500g,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40~80%。注)标记的一次口服1500g给药量是日本厚生省批准以外的。(1):给药前值到给药后12小时的实测值增加部分,按梯形规则公式计算。(2):由给药后24~48小时的平均值算出。2、连续给药观察健康人连续12周每天口服1500g,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。
【适应症】周围神经病变。
【用法用量】口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。
【不良反应】在总病例15,180例中,146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时)胃肠道:偶有(0.1%~5%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻;过敏:少见(0.1%)皮疹。
【禁忌症】禁用于对甲钴胺有过敏史的患者。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。
【贮藏】遮光,密封保存。
说明书图解

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