莱兹 他克莫司软膏

通  用  名
他克莫司软膏
商品商标
莱兹 [注]
包装规格
10g:10mg/支
剂型/型号
软膏剂
生产企业
浙江万晟药业有限公司
批准文号
零售价格
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莱兹 他克莫司软膏商品详情

通用名称
他克莫司软膏
商标
莱兹
英文名称
Tacrolimus Ointment
生产厂家
浙江万晟药业有限公司
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【性状】
本品为白色至淡黄色软膏。
【药理毒理】
他克莫司治疗特应性皮炎的作用机制还不清楚。虽然对他克莫司的作用机制已有一定了解,但是这些发现与特应性皮炎的临床关系还不明确。他克莫司已被证实可以抑制T淋巴细胞活化,首先与细胞内蛋白FKBP-12结合,形成由他克莫司-FKBP-12、钙、钙调蛋白和钙调磷酸酶构成的复合物,从而抑制钙调磷酸酶的磷酸酶活性,阻止活化T细胞核转录因子(NF-AT)的去磷酸化和易位,NF-AT这种核成分会启动基因转录形成淋巴因子(例如IL-2, 干扰素)。他克莫司还可以抑制编码IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-的基因的转录,所有这些因子都参与早期阶段的T细胞活化。此外,他克莫司可以抑制皮肤肥大细胞和嗜碱性粒细胞内已合成介质的释放,下调朗格罕细胞表面FC RI的表达。
【药代动力学】
尚不明确。
【适应症】
适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。
【用法用量】
成人0.1%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量。当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包敷料外用。
【不良反应】
通常不良事件都是局部皮肤刺激性的不良事件,如:皮肤烧灼感、瘙痒,持续时间短暂,在治疗早期出
【禁忌症】
对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用本品。
【注意事项】
通常不良事件都是局部皮肤刺激性的不良事件,如:皮肤烧灼感、瘙痒,持续时间短暂,在治疗早期出
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
1.对儿童患者,通常需用成人推荐剂量的1.5~2倍才能达到与成人相同的血药浓度(肝功能 、肾功能受损者情况除外)。2.2岁以下患者使用本品前应作有关EBV病毒血清学方面检查。 3.如果医师决定儿童服用本品,必须在成人监护下服用。
【老年患者用药】
在III期临床试验中,有25例年龄在65岁及以上的患者接受了本品治疗。这些患者发生不良事件的情况与其它成年患者一致。
【药物相互作用】
对本品局部应用的药物相互作用未进行过研究。由于吸收量极少,本品不太可能与全身性给药的药物发生相互作用,但是也不能完全排除。皮炎较广泛的患者和/或红皮病患者合用已知的CYP3A4抑制剂时应当谨慎,这些药物的例子包括红霉素、伊曲康唑、酮康唑、氟康唑、钙通道阻滞剂和西米替丁等。
【药物过量】
立即停药。如果认为自己或他人可能服用本品过量时,即使没有明显的不适或中毒迹象,也应立即打电话给医师或药师联系,或去最近医院看就诊检查。
【贮藏】
密封。
说明书图解

莱兹 他克莫司软膏图片展示

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