头孢氨苄甲氧苄啶胶囊

通  用  名
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
商品商标
包装规格
62.5mg:12.5mgx10粒x5板/盒
剂型/型号
胶囊剂
生产企业
丹东宏业制药有限公司
批准文号
零售价格
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头孢氨苄甲氧苄啶胶囊商品详情

通用名称
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
英文名称
Compound Cefadroxil Capsules
汉语拼音
Toubao’anbian Jiayangbianding Jiaonang
生产厂家
丹东宏业制药有限公司
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【执行标准】
国家药品标准WS-10001-(HD-1227)-2002
【药理毒理】
头孢氨苄属第一代头孢菌素,抗菌谱与头孢噻吩相仿,但其抗菌活性较后者为差。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外,肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用,但流感嗜血杆菌对本品的敏感性较差,本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌都有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌,铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对本品呈现耐药。梭杆菌属和韦容球菌一般对本品敏感,厌氧革兰阳性球菌对本品中度敏感。甲氧苄啶属抑菌剂,其作用机制是干扰细菌的叶酸代谢。
【药代动力学】
头孢氨苄吸收良好,口服500mg,1小时后血药浓度达峰值,每6小时口服本品0.5g后的痰液中平均浓度为0.32mg/L,脓性痰中浓度较高。脓液和骨髓炎瘘管内的浓度与血清浓度基本相等,关节腔渗出液中浓度约为血清浓度的一半。本品难以透过血脑屏障。分布容积为0.26L/kg,蛋白结合率为10%~15%,正常健康人的t1/2为0.6~1.0小时,丙磺舒可使此t1/2延长至107分钟,肾功能衰竭时t1/2可延长至5~30小时。甲氧苄啶(TMP)口服后吸收完全,约可吸收给药量的90%以上,血药峰浓度在给药后1~4小时到达,口服0.1g高峰血药浓度约为1mg/L。本品吸收后广泛分布至组织和体液,在肾、肝、脾、肺、肌肉、支气管分泌物、唾液、阴道分泌物、前列腺组织及前列腺液中的浓度均超过血药浓度。本品可穿过血脑屏障至脑脊液中,脑膜无炎症时脑脊液药物浓度为血药浓度的30%~50%,炎症时可达50%~100%。TMP亦可穿过血胎盘屏障,胎儿循环中药物浓度接近母体血药浓度。本品表观分布容积为1.3~1.8L/kg;蛋白结合率为30%~46%;t1/2为8~10小时,无尿时20~50小时。TMP主要自肾小球滤过,肾小管分泌排出,24小时约可排出给药量的50%~60%,其中80%~90%以药物原形排出,而其余部分以代谢物形式排出。本品的吸收在幼儿乳糜泻和小肠憩室患者可增加,在克隆病和肺囊性纤维化患者可延缓和减少。老年人胃肠道吸收虽无减少,但血药浓度维持较年轻人为久。本品血消除半衰期(t1/2)为0.6~1.0小时,加服丙磺舒可提高血药浓度,血清半衰期(t1/2)可延长至1.8小时;肾衰竭时血清半衰期(t1/2)可延长至5—30小时;新生儿血清半衰期(t1/2)为6.3小时。本品吸收后广泛分布于各组织体液中,每6小时口服500mg后痰液中平均浓度为0.32mg/L,脓性痰液中浓度较高。脓液药物浓度与血药浓度基本相等,关节腔渗出液中药物浓度为血药浓度的50%。本品可透过胎盘进入胎儿血循环,产妇羊水;乳妇口服500mg后乳汁浓度为5mg/L。约5%的口服给药量自胆汁排出,胆汁中药物浓度为血药浓度的1—4倍。血清蛋白结合率为10%—15%。本品体内不代谢,24小时尿中累积排出给药量的80%—90%,口服500mg后尿药峰浓度可达2200mg/L。头孢氨苄可为血液透析和腹膜透析所清除。口服甲氧苄啶吸收为给药量的90%以上,1—4小时可达到血药峰浓度。本品吸收后广泛分布至组织和体液,可穿过血—脑脊液屏障和穿过胎盘进入胎儿血循环。
【适应症】
用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等的感染。
【用法用量】
口服。成人一次2~4粒,一日4次,儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】
1、恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。2、皮疹、药物热等过敏反应。少见偶可发生过敏性休克。3、头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。4、应用本品期间偶有出现肾损害。5、偶有患者出现血清氨基转移酶升高、Coombs试验阳性。溶血性贫血罕见,中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。6、甲氧苄啶对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应,可出现白细胞减少,血小板减少或高铁血红蛋白性贫血。一般白细胞及血小板减少系轻度,及时停药可恢复,也可加用叶酸制剂。
【禁忌症】
1、对头孢菌素或青霉素过敏者禁用。2、对甲氧苄啶过敏者禁用。3、新生儿、早产儿禁用。4、严重肝肾疾病患者禁用。5、血液病患者禁用。
【儿童用药】
新生儿、早产儿禁用。
【老年患者用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1、与考来烯胺(消胆胺)合用时,可使头孢氨苄的平均血药浓度降低。2、丙磺舒可延迟本品的肾排泄,也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。3、骨髓抑制剂与本品合用时发生白细胞、血小板减少的机会增多。4、本品不宜与抗肿瘤药2,4-二氨基嘧啶类药物同时应用,也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品,因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。5、环孢素合用可增加肾毒性。
【药物过量】
尚不明确。
【贮藏】
遮光,密封,在凉暗处(不超过20℃)保存。
说明书图解

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