思金 依巴斯汀片

通  用  名
依巴斯汀片
商品商标
思金 [注]
包装规格
10mgx10片/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
杭州澳医保灵药业有限公司
批准文号
零售价格
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思金 依巴斯汀片商品详情

通用名称
依巴斯汀片
商品名
思金
英文名称
Ebastine Tablets
汉语拼音
Yibasiting Pian
生产厂家
杭州澳医保灵药业有限公司
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【执行标准】
WS1-(X-014)-2013Z
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀,对组胺H1受体具有选择性拮抗作用,能抑制组胺释放,对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用重复给药:大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周,大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集,雌鼠卵巢中黄体缺失,有囊胞形成,本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周,出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀,在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时,动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀,在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻,出生幼仔生长受抑制,但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀,在母体毒性剂量120mg/kg/日时,有一只母体死亡,一只流产,但对胎仔无影响,未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀,200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制,摄食量减少,阴道发育延迟。
【药代动力学】
依巴斯汀经口给药,吸收较完全,极难通过血脑屏障,用药4-6小时,其在体内代谢活性物质卡巴斯汀达高峰期。食物因素对上述血药浓度几乎无影响。消除半衰期长达14-16小时,代谢产物经尿和大便排出。
【适应症】
荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
【用法用量】
口服。成人及12岁以上儿童:1次1片(10mg)或2片(20mg),一日1次;6-11岁儿童:1次半片(5mg),一日1次;2-5岁儿童:常用量为1次2.5mg,一日1次。
【不良反应】
1、过敏症,罕见皮疹、浮肿发生。2、消化道,偶见口干、胃不适。3、肝功能异常,偶见GPT、ALP升高。4、罕见心动过速。5、有时困倦,偶见头痛、头昏。6、偶见嗜酸性白细胞增多。
【禁忌症】
对本品及其辅料过敏者禁用。
【儿童用药】
本品适用于2岁以上儿童,详见【用法用量】项;本品对2岁以下儿童的安全性有待进一步验证。
【老年患者用药】
通常老年人的生理机能衰退,应注意从小剂量(5mg)一日一次开始服药。
【药物相互作用】
红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升2倍。
【药物过量】
未进行该项实验。
【贮藏】
遮光,密封保存。
说明书图解

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