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开济 泮托拉唑钠肠溶片商品详情
- 通 用 名：
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 英文名称：
- Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
- 商品品牌：
- 开济
- 汉语拼音：
- Pantuolazouna Changrong Pian
- 包装规格：
- 40mgx12片/盒
- 剂型/型号：
- 片剂
- 生产厂家：
- 山东罗欣药业集团股份有限公司
- 批准文号：
友情提示：以下泮托拉唑钠肠溶片（开济）说明书信息由药房网商城手工录入，可能会与实际有所误差，仅供参考，具体请以实际商品为准。 |
| 【性状】 | 本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。 |
| 【适应症】 | 适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。 |
| 【用法用量】 | 口服，每日早晨餐前40mg(1片)。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。
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| 【不良反应】 | 临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。
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| 【禁忌症】 | 1、哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
2、对本品过敏者禁用。
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| 【注意事项】 | 1、本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。
2、当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。
3、肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。
4、本品不宜同时再服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度，除卓-艾综合征外，建议用于消化性溃疡等病时，不宜大剂量长期应用。
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| 【贮藏】 | 遮光，密封，在凉暗(避光并不超过20℃)处保存。 |
| 说明书图解 |
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| 【执行标准】 | WS1-(X-120)-2003Z |
| 【药理毒理】 | 本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。 |
| 【药代动力学】 | 本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。 |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】 | 哺乳期妇女及妊娠头三个月内妇女禁用。 |
| 【儿童用药】 | 本品儿童用药的疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。 |
| 【老年患者用药】 | 无剂量调整要求。 |
| 【药物相互作用】 | 泮托拉唑与其他药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。 |
| 【药物过量】 | 大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。 |
辉县市润生堂医药连锁有限责任公司第三十七药店商家资质
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