信谊 盐酸胺碘酮片

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通  用  名
盐酸胺碘酮片
商品名/商标
信谊 [注]
包装规格
0.2gx12片x2板/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
上海上药信谊药厂有限公司
批准文号
零售价格
¥ 20.00
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辉县市润生堂医药连锁有限责任公司第三十七药店

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信谊 盐酸胺碘酮片商品详情

通用名称
盐酸胺碘酮片
商品名
信谊
英文名称
Amiodarone Hydrochloride Tablets
汉语拼音
Yansuan Andiantong Pian
生产厂家
上海上药信谊药厂有限公司
友情提示:以下信谊 盐酸胺碘酮片说明书信息由药房网商城手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【性状】本品为类白色片
【药理毒理】药理作用:本品属Ⅲ类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期,有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的α及肾上腺素受体阻滞和轻度Ⅰ及Ⅳ类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。由于复极过度延长,口服后心电图有Q-T间期延长及T波改变,可以减慢心率15%~20%,使PR和Q-T间期延长10%左右。对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用。可影响甲状腺素代谢。本品特点为半衰期长,故服药次数少,治疗指数大,抗心律失常谱广。毒理:未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】口服吸收迟缓且不规则。生物利用度约为50%,表观分布容积大约60L/kg,主要分布于脂肪组织及含脂肪丰富的器官。其次为心、肾、肺、肝及淋巴结。最低的是脑、甲状腺及肌肉。在血浆中62.1%与白蛋白结合,33.5%可能与脂蛋白结合。主要在肝内代谢消除,代谢产物为去乙基胺碘酮。单次口服800mg时半衰期为4.6小时(组织中摄取),长期服药半衰期(t1/2)为13~30天。终末血浆清除半衰期可达40~55天。停药后半年仍可测出血药浓度。口服后3~7小时血药浓度达峰值。约1个月可达稳态血药浓度,稳态血药浓度为0.92~3.75ug/m1。4~5天作用开始,5~7天达最大作用,有时可在1~3周才出现。停药后作用可持续8~10天,偶可持续45天。原药在尿中未能测到,尿中排碘量占总含碘量的5%,其余的碘经肝肠循环从粪便中排出。血液透析不能清除本品。
【适应症】口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防,也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动,包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外,一般不宜用于治疗房性、室性早搏。
【用法用量】口服成人常用量:治疗室上性心律失常,每日2~3片,分2~3次服,1~2周后根据需要改为每日1~2片维持,部分病人可减至1片,每周5天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常,每日3~6片,分3次服,1~2周后根据需要逐渐改为每日1~2片维持。
【不良反应】1、心血管:较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞,阿托品不能对抗此反应;②房室传导阻滞;③偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速;主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时。以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时,以上情况均应停药,可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗;注意纠正电解质紊乱;扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长,故治疗不良反应需持续5~10天。2、甲状腺:①甲状腺机能亢进,可发生在用药期间或停药后,除突眼征以外可出现典型的甲亢征象,也可出现新的心律失常,化验T3、T4均增高,TSH下降。发病率约2%,停药数周至数月可完全消失,少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗;②甲状腺机能低下,发生率1%~4%,老年人较多见,可出现典型的甲状腺机能低下征象,化验TSH增高,停药后数月可消退,但粘液性水肿可遗留不消,必要时可用甲状腺素治疗。3、胃肠道:便秘,少数人有恶心、呕吐、食欲下降,负荷量时明显。4、眼部:服药3个月以上者在角膜中基底层下1/3有黄棕色色素沉着,与疗程及剂量有关,儿童发生较少。这种沉着物偶可影响视力,但无永久性损害。少数人可有光晕,极少因眼部副作用停药。5、神经系统:不多见,与剂量及疗程有关,可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征,服药1年以上者可有周围神经病,经减药或停药后渐消退。6、皮肤:光敏感与疗程及剂量有关,皮肤石板蓝样色素沉着,停药后经较长时间(1~2年)才渐退。其他过敏性皮疹,停药后消退较快。7、肝脏:肝炎或脂肪浸润,氨基转移酶增高,与疗程及剂量有关。8、肺脏:肺部不良反应多发生在长期大量服药者(一日4~6片)。主要产生过敏性肺炎,肺间质或肺泡纤维性肺炎,肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及2型肺细胞增生,并有纤维化,小支气管腔闭塞。临床表现有气短、干咳及胸痛等,限制性肺功能改变,血沉增快及血液白细胞增高,严重者可致死。需停药并用肾上腺皮质激素治疗。9、其他:偶可发生低血钙及血清肌酐升高。
【禁忌症】1、严重窦房结功能异常者禁用;2、Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞者禁用;3、心动过缓引起晕厥者禁用;4、各种原因引起肺间质纤维化者禁用;5、对本品过敏者禁用。
【儿童用药】儿童中应用胺碘酮的安全性和有效性尚不明确。
【老年患者用药】老年人口服胺碘酮需严密监测心电图、肺功能。
【药物相互作用】1、增加华法林的抗凝作用,该作用可自加用本品后4~6天,持续至停药后数周或数月。合用时应密切监测凝血酶原时间,调整抗凝药的剂量。2、增强其他抗心律失常药对心脏的作用。本品可增高血浆中奎尼丁、普鲁卡因胺、氟卡尼及苯妥英的浓度。与Ia类药合用可加重Q-T间期延长,极少数可致扭转型室速,故应特别小心。从加用本品起,原抗心律失常药应减少30%~50%剂量,并逐渐停药,如必须合用则通常推荐剂量减少一半。3、与受体阻滞剂或钙通道阻滞剂合用可加重窦性心动过缓、窦性停搏及房室传导阻滞。如果发生则本品或前两类药应减量。4、增加血清地高辛浓度,亦可能增高其他洋地黄制剂的浓度达中毒水平,当开始用本品时洋地黄类药应停药或减少50%,如合用应仔细监测其血清中药浓度。本品有加强洋地黄类药对窦房结及房室结的抑制作用。5、与排钾利尿药合用,可增加低血钾所致的心律失常。6、增加日光敏感性药物作用。7、可抑制甲状腺摄取[123I]、[133I]及[99mTc]。8、辛伐他汀:增加不良反应的危险[剂量依赖型],例如横纹肌溶解[降低肝脏对降胆固醇药物的代谢]。辛伐他汀的剂量不要超过20mg/天。如果使用这种剂量无法达到治疗目的,使用其它不引起药物问相互作用的他汀类药物代替。
【药物过量】有报道服用3~8g胺碘酮致过量中毒的,但没有死亡和后遗症报道。动物实验证实胺碘酮的LD50较高(3000mg/kg)。发生药物过量中毒时,需立即监测心电和血压,严重心动过缓者可用-受体激动剂或临时起搏器。低血压状态引起机体灌注不良者应用正性肌力药和/或升压药。
【贮藏】遮光,密封保存。
说明书图解

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